Präoperative Informationsveranstaltung für Personen, die sich einer Schulterrotatorenmanschettenoperation unterziehen müssen
Bewertung der Auswirkungen einer präoperativen Informationsveranstaltung für Menschen, die sich einer Schulterrotatorenmanschettenoperation unterziehen müssen, auf die Stärkung ihres funktionellen Rehabilitationsprozesses.
Die Schulter ist das beweglichste Gelenk des menschlichen Körpers. Bei den meisten Aktivitäten, an denen wir teilnehmen, wie Arbeit, Sport, Haushaltstätigkeiten, Einkaufen und Freizeitaktivitäten, werden Bewegungen ausgeführt. Schultererkrankungen betreffen 21 % der westlichen Bevölkerung und gehören zu den häufigsten Konsultationsanlässen in Orthopädie- und Rehabilitationssprechstunden.
Schulterschmerzen hängen in den meisten Fällen mit der Neigung des Akromions und der Pathologie der Rotatorenmanschette zusammen, zu der auch die Neigung des Akromions gehört. Der Grad der Beteiligung kann von Schleimbeutelentzündung, Tendinitis bis hin zu Sehnenrupturen reichen.
Die anfängliche Behandlung ist in der Regel konservativ und kann aus entzündungshemmenden Medikamenten und Rehabilitation bestehen. Wenn die Schmerzen nicht gelindert werden, wird in der Regel eine Operation empfohlen. Die Operation von Rotatorenmanschettenrissen wird zunehmend minimalinvasiv mittels Arthroskopie durchgeführt.
Da die Aufnahmetage im Krankenhaus derzeit verkürzt werden, werden viele der geplanten Schulteroperationen über die ambulante Chirurgie durchgeführt. Häufig werden Anwender erst eine Woche nach dem Eingriff wieder vom Chirurgen gesehen. Die betroffene Person muss sich selbst stärken und aktiv und schrittweise an ihrem Genesungsprozess teilnehmen. Dieser Prozess beginnt direkt nach dem chirurgischen Eingriff. Daher ist es sehr wichtig, dass die Person über alle notwendigen Informationen über den durchgeführten chirurgischen Eingriff verfügt. Die Aufklärung der Patienten ist von entscheidender Bedeutung, um Ängste abzubauen und die chirurgischen Ergebnisse zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit einer Interventionsgruppe (IG) und einer Kontrollgruppe (CG). Da die Teilnehmer von orthopädischen Eingriffen besucht werden, werden sie zur Rehabilitation überwiesen. Sobald die Rehabilitation abgeschlossen ist und in der Reihenfolge des Eintreffens der Rehabilitationsanfragen, werden die Teilnehmer in Gruppen von 8 Personen/Woche in der IG und der CG randomisiert. Die erste Gruppe von 8 Personen wird IG sein und in der folgenden Woche wird die zweite Gruppe von 8 Personen CG sein und so weiter, bis die erforderliche Stichprobe erreicht ist.
Der Eingriff findet in der Rehabilitationseinheit des Consorci Sanitari de Terrassa statt
Die Teilnehmer werden anonymisiert und in zwei Gruppen randomisiert: IG und CG. Alle Teilnehmer erhalten während des präoperativen Besuchs durch den auf orthopädische Chirurgie spezialisierten Arzt detaillierte Informationen über den chirurgischen Eingriff, dem sie unterzogen werden. Die erhaltenen Informationen umfassen Risiken und Vorteile und alle Teilnehmer können alle Fragen stellen, die sie haben. Die IG wird an einer Informationsveranstaltung vor der Schulteroperation teilnehmen. Die Sitzung zielt darauf ab, (1) die Anatomie und Funktionalität der Schulter zu kennen, (2) zu verstehen, warum Schmerzen und Funktionseinschränkungen auftreten, (3) zu lernen, was zu tun ist, um die Symptome zu lindern, (4) Menschen zu befähigen, sich dem Rehabilitationsprozess zu stellen. Der CG erhält das übliche Rehabilitationsprotokoll im Consorci Sanitari de Terrassa, das drei Wochen nach dem chirurgischen Eingriff beginnt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonnummer: +34937003608
- E-Mail: MGrauP@CST.CAT
Studienorte
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Kontakt:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonnummer: 0034671631868
- E-Mail: MGrauP@CST.CAT
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Kontakt:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonnummer: 1884 0034937310007
- E-Mail: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die wegen einer Pathologie der Schulterrotatorenmanschette eine Schulteroperation benötigen
- Über 18 Jahre alt
- Verstehe Spanisch oder Katalanisch
- Akzeptanz der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die bereits an derselben Schulter operiert wurden
- Personen, die zuvor Infektionen in derselben Schulter hatten
- Neurologische Defizite und/oder Vorhandensein von Tumoren
- Menschen mit visuellen oder kognitiven Defiziten, die sie daran hindern, der Informationsveranstaltung zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Informationsveranstaltung vor der Operation für Personen, die sich einer Schulterrotatorenmanschettenoperation unterziehen müssen
Durchführung einer Informationsveranstaltung für Menschen, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation an der Schulter unterziehen müssen, zum postoperativen Verlauf
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Es sollte die Auswirkung der Durchführung einer Informationsveranstaltung für Menschen, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation an der Schulter unterziehen müssen, auf die postoperative Entwicklung von Funktionalität, Lebensqualität, Befähigung und Selbstwirksamkeit in den drei Monaten des chirurgischen Eingriffs evaluiert werden.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden wie gewohnt betreut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterfunktionalität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Woche
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Veränderung der Schulterfunktion vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, bewertet mit einem konstanten Test (die maximale Punktzahl beträgt 100 und bedeutet die beste Funktion der Schulter).
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und bedeutet eine schlechtere Funktion der Schulter.
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Grundlinie und 12 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Woche
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Veränderung der Schulterfunktionalität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, bewertet mit dem American Shoulder and Elbow Score (ASES Score).
Die maximale Punktzahl beträgt 10 und bedeutet die beste Funktion der Schulter.
Der Mindestwert beträgt 0 und bedeutet eine schlechtere Funktion der Schulter
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Grundlinie und 12 Woche
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Ermächtigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Ad-hoc-Fragebogen zur Selbstwirksamkeitswahrnehmung.
Die maximale Punktzahl beträgt 60 und bedeutet die beste Selbstwirksamkeitswahrnehmung.
Der Mindestwert beträgt 0 und bedeutet die schlechtere Selbstwirksamkeitswahrnehmung
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Grundlinie
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Wahrnehmung der Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Woche
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Veränderung der Lebensqualitätswahrnehmung der Teilnehmer, bewertet mit dem Euroquol-Fragebogen.
Die maximale Punktzahl beträgt 25 und bedeutet, dass der beste Teilnehmer die Lebensqualität schlechter wahrnimmt.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und bedeutet die beste Lebensqualität des Teilnehmers
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Grundlinie und 12 Woche
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Woche
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Ad-hoc-Fragebogen zur Zufriedenheitswahrnehmung des Teilnehmers.
Die maximale Punktzahl beträgt 45 und bedeutet die Zufriedenheit des besten Teilnehmers.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und bedeutet die Zufriedenheit des schlechteren Teilnehmers
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-23-280-028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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