어깨 회전근 개 수술을 받아야 하는 사람들을 위한 수술 전 설명회
어깨 회전근개 수술을 반드시 받아야 하는 사람들을 위한 수술 전 설명회가 기능적 재활 과정의 역량 강화에 미치는 영향 평가.
어깨는 인체에서 가장 움직이는 관절입니다. 움직임은 우리가 참여하는 대부분의 활동, 예를 들어 일, 스포츠, 집안일, 쇼핑 및 여가 활동에서 수행됩니다. 어깨 질환은 서양 인구의 21%에 영향을 미치며 정형외과 및 재활 상담에서 상담을 받는 가장 빈번한 이유 중 하나입니다.
어깨 통증은 견봉 증후군의 경사를 포함하는 견봉의 경사와 회전근 개 병리와 관련된 대부분의 경우에 있습니다. 침범 정도는 활액낭염, 건염, 건 파열에 이르기까지 다양합니다.
초기 치료는 일반적으로 보존적이며 항염증제 및 재활로 구성될 수 있습니다. 통증이 완화되지 않으면 일반적으로 수술이 권장됩니다. 회전근 개 파열에 대한 수술은 점점 더 관절경을 사용하여 최소 침습적으로 수행됩니다.
현재 입원 일수가 줄어들고 있기 때문에 예정된 어깨 수술 중 많은 부분이 외래 수술실을 통해 이루어집니다. 종종 사용자는 개입 후 일주일이 될 때까지 외과의가 다시 볼 수 없습니다. 영향을 받은 사람은 자신에게 권한을 부여하고 회복 과정에 적극적이고 점진적으로 참여해야 합니다. 이 과정은 외과 적 개입 직후에 시작됩니다. 따라서 환자가 수행된 수술 절차에 대해 필요한 모든 정보를 가지고 있는 것이 매우 중요합니다. 환자 교육은 불안을 줄이고 수술 결과를 최적화하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 중재군(IG)과 대조군(CG)으로 구성된 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 정형 외과 수술을 통해 방문하므로 재활에 회부됩니다. 재활에 들어간 후 재활 요청이 도착한 순서대로 참가자는 IG 및 CG에서 주당 8명씩 그룹으로 무작위 배정됩니다. 8명으로 구성된 첫 번째 그룹은 IG가 되고 다음 주에는 8명으로 구성된 두 번째 그룹이 CG가 됩니다. 필요한 샘플에 도달할 때까지 계속됩니다.
중재는 Consorci Sanitari de Terrassa의 재활 부서에서 진행됩니다.
참가자는 익명으로 처리되고 IG와 CG의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 정형 외과 전문의가 수행하는 수술 전 방문 중에 받게 될 수술 절차에 대한 자세한 정보를 받게됩니다. 받은 정보에는 위험과 이점이 포함되며 모든 참가자는 질문을 할 수 있습니다. IG는 어깨 수술 전에 정보 세션에 참여합니다. 이 세션의 목표는 (1) 어깨의 해부학적 구조와 기능을 이해하고, (2) 통증과 기능 장애가 나타나는 이유를 이해하고, (3) 증상을 줄이기 위해 해야 할 일을 배우고, (4) 사람들이 재활 과정에 직면할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다. CG는 외과 개입 후 3주 후에 시작되는 Consorci Sanitari de Terrassa에서 일반적인 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 전화번호: +34937003608
- 이메일: MGrauP@CST.CAT
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인
- 모병
- Consorci Sanitari de Terrassa
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연락하다:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 전화번호: 0034671631868
- 이메일: MGrauP@CST.CAT
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연락하다:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 전화번호: 1884 0034937310007
- 이메일: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어깨 회전근 개 병리로 어깨 수술이 필요한 사람
- 18세 이상
- 스페인어 또는 카탈로니아어 이해
- 정보에 입각한 동의 수락
제외 기준:
- 이전에 같은 어깨에 수술을 받은 적이 있는 사람
- 같은 어깨에 이전에 감염이 있었던 사람
- 신경학적 결손 및/또는 종양의 존재
- 정보 세션을 따르지 못하는 시각 또는 인지 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어깨 회전근 개 수술을 받아야 하는 사람들을 위한 수술 전 설명회
수술 후 어깨 회전근 개 수술을 받아야하는 사람들을위한 설명회 실시
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어깨 회전근개 수술을 받아야 하는 사람들을 위한 정보 세션의 구현이 외과적 개입 3개월 동안 기능, 삶의 질, 권한 부여 및 자기 효능감의 수술 후 진화에 미치는 영향을 평가합니다.
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능
기간: 기준선 및 12주
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Constant Test로 평가한 기준선에서 12주까지의 어깨 기능 변화(최대 점수는 100점이며 어깨의 기능이 가장 우수함을 의미합니다.
최소점수는 0점으로 어깨의 기능이 나쁨을 의미)
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능
기간: 기준선 및 12주
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American Shoulder and Elbow Score(ASES 점수)로 평가된 기준선에서 12주까지 어깨 기능의 변화.
Maximum Score는 10점으로 어깨의 기능이 가장 좋다는 의미입니다.
최소점수는 0점으로 어깨의 기능이 나쁨을 의미합니다.
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기준선 및 12주
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권한 부여
기간: 기준선
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임시 자기효능감 인식 설문지.
Maximum Score는 60점으로 가장 좋은 자기효능감 인식을 의미한다.
최소점수는 0점으로 자기효능감이 더 나쁘다는 의미
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기준선
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참여자의 삶의 질 인식
기간: 기준선 및 12주
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Euroquol 설문지로 평가한 참가자의 삶의 질 인식 변화.
최대 점수는 25점으로 가장 나쁜 참가자의 삶의 질 인식을 의미합니다.
최소 점수는 0이며 최고의 참가자의 삶의 질 인식을 의미합니다.
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기준선 및 12주
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참가자 만족도
기간: 12주
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임시 참가자의 만족도 인식 설문지.
Maximum Score는 45점으로 최고의 참여자의 만족도를 의미합니다.
최소 점수는 0점이며 참가자의 만족도가 더 나쁨을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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