Sessão de informações pré-cirúrgicas para pessoas que devem se submeter à cirurgia do manguito rotador do ombro
Avaliação do Impacto de uma Sessão de Informações Pré-Cirúrgicas para Pessoas que Devem Ser Submetidas à Cirurgia do Manguito Rotador do Ombro no Empoderamento para Seu Processo de Reabilitação Funcional.
O ombro é a articulação mais móvel do corpo humano. Os movimentos são realizados na maioria das atividades das quais participamos, como trabalho, esportes, tarefas domésticas, compras e atividades de lazer. As doenças do ombro afetam 21% da população ocidental e é um dos motivos mais frequentes de consulta em ortopedia e reabilitação.
A dor no ombro está, na grande maioria dos casos, relacionada à inclinação do acrômio e à patologia do manguito rotador, que incluiria a inclinação da síndrome do acrômio. O grau de envolvimento pode variar de bursite, tendinite a rupturas tendíneas.
O tratamento inicial geralmente é conservador e pode consistir em medicação anti-inflamatória e reabilitação. Quando a dor não é aliviada, a cirurgia é geralmente recomendada. A cirurgia para lesões do manguito rotador é cada vez mais realizada de forma minimamente invasiva, usando artroscopia.
Atualmente, os dias de internação estão sendo reduzidos, de modo que muitas das cirurgias programadas do ombro são realizadas através da Unidade de Cirurgia Ambulatorial. Muitas vezes, os usuários não são vistos novamente pelo cirurgião até uma semana após a intervenção. A pessoa afetada deve se capacitar e participar ativa e progressivamente de seu processo de recuperação. Este processo inicia-se logo após a intervenção cirúrgica. Por isso, é muito importante que a pessoa tenha todas as informações necessárias sobre o procedimento cirúrgico que foi realizado. A educação do paciente é crucial para reduzir a ansiedade e otimizar os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com grupo intervenção (GI) e grupo controle (GC). Como os participantes são visitados pela cirurgia ortopédica, eles são encaminhados para a reabilitação. Uma vez na reabilitação e por ordem de chegada das solicitações de reabilitação, os participantes serão randomizados em grupos de 8 pessoas/semana no GI e no GC. O primeiro grupo de 8 pessoas será o IG e na semana seguinte o segundo grupo de 8 pessoas será o CG e assim sucessivamente até atingir a amostra necessária.
A intervenção terá lugar na Unidade de Reabilitação do Consorci Sanitari de Terrassa
Os participantes serão anonimizados e randomizados em dois grupos: GI e GC. Todos os participantes receberão informações detalhadas sobre o procedimento cirúrgico a que serão submetidos durante a visita pré-cirúrgica, realizada pelo médico especialista em cirurgia ortopédica. As informações recebidas incluirão riscos e benefícios e todos os participantes poderão tirar todas as suas dúvidas. O IG participará de uma sessão informativa antes da cirurgia do ombro. A sessão tem como objetivos: (1) Conhecer a anatomia e funcionalidade do ombro, (2) Compreender porque aparecem a dor e a incapacidade funcional, (3) Aprender o que fazer para reduzir os sintomas, (4) Capacitar as pessoas para enfrentar o processo de reabilitação. O GC receberá o protocolo habitual de reabilitação no Consorci Sanitari de Terrassa, que se inicia três semanas após a intervenção cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de telefone: +34937003608
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contato:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de telefone: 0034671631868
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
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Contato:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de telefone: 1884 0034937310007
- E-mail: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que precisam de cirurgia no ombro para patologia do manguito rotador do ombro
- Mais de 18 anos
- Entenda espanhol ou catalão
- Aceitação do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pessoas que já receberam cirurgia anterior no mesmo ombro
- Pessoas que tiveram infecções anteriores no mesmo ombro
- Déficits neurológicos e/ou presença de tumores
- Pessoas com déficits visuais ou cognitivos que os impeçam de acompanhar a sessão de informação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sessão de informações pré-cirúrgicas para pessoas que devem se submeter à cirurgia do manguito rotador do ombro
implementação de uma sessão de informação para pessoas que vão ser submetidas a cirurgia do manguito rotador do ombro sobre a evolução pós-operatória
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Avaliar o efeito da implementação de uma sessão informativa para pessoas submetidas à cirurgia do manguito rotador do ombro na evolução pós-operatória da funcionalidade, qualidade de vida, empoderamento e autoeficácia nos três meses da intervenção cirúrgica.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes serão submetidos aos cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do ombro
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Alteração da função do ombro desde o início até 12 semanas avaliada com o Teste Constant (a pontuação máxima é 100 e significa a melhor função do ombro.
Pontuação mínima é 0 e significa a pior função do ombro)
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linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do ombro
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Alteração da funcionalidade do ombro desde o início até 12 semanas avaliada com o American Shoulder and Elbow Score (ASES Score).
A pontuação máxima é 10 e significa a melhor função do ombro.
Pontuação mínima é 0 e significa a pior função do ombro
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linha de base e 12 semanas
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Fortalecimento
Prazo: linha de base
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Questionário ad hoc de percepção de autoeficácia.
A pontuação máxima é 60 e significa a melhor percepção de autoeficácia.
A pontuação mínima é 0 e significa a pior percepção de autoeficácia
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linha de base
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Percepção da Qualidade de Vida dos Participantes
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Alteração da percepção da qualidade de vida dos participantes, avaliada com o questionário Euroquol.
A Pontuação Máxima é 25 e significa a melhor pior percepção de Qualidade de Vida do participante.
A Pontuação Mínima é 0 e significa a melhor percepção de Qualidade de Vida do participante
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linha de base e 12 semanas
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Satisfação do participante
Prazo: 12 semanas
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Questionário de percepção de satisfação do participante ad hoc.
A Pontuação Máxima é 45 e significa a melhor satisfação do participante.
Pontuação mínima é 0 e significa a pior satisfação do participante
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-23-280-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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