初期段階の臨床試験への登録を増やすための新しいアウトリーチ方法
がん治療の初期臨床試験における採用戦略のランダム化試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者対象の包含基準:
- 18歳以上
- アフリカ系アメリカ人の人種を自称する患者（「複数の人種」を自称する患者も含まれる）
- 研究施設での新規または腫瘍科相談の予約が予定されている
医療提供者の訪問前 2 週間以内に生検または放射線検査を伴う治験施設での再外来腫瘍学の予約が予定されています。
- 前立腺がん患者の場合：来院前の6ヶ月間に前立腺特異抗原（PSA）値が2つ以上増加している
- 研究チームにより、研究施設での次の外来腫瘍外来予約の前に治療変更の可能性があると特定された他の患者
プロバイダー主体の包含基準:
- 上記の基準を満たす患者を診察する予定の研究施設の腫瘍専門医
患者対象の除外基準:
- 推定糸球体濾過量 (GFR) が 30 ml/min/1.73m2 未満 過去 2 か月以内に文書化され、解決策が文書化されていない
- 過去 2 か月以内に 3.0 ng/dl を超えるビリルビンが記録され、解決策が記録されていない
- 過去2か月以内に新たな抗がん剤治療を開始した
- 過去 2 か月間の登録/ランダム化の可能性について評価済み
- この採用トライアルでの事前登録/ランダム化
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：アーム 1 (介入なし)
この治療群の患者参加者は介入を受けませんが、通常の方法に従って治療の臨床試験に参加するよう医療提供者からアプローチされます。 医療提供者の参加者は、患者参加者が参加資格のある利用可能な臨床試験に関する情報を通常の方法で研究スタッフから受け取ります。 プロバイダーの参加者はアンケートに回答するよう求められます。 |
|
|
実験的：アーム 2 (デジタル介入)
この部門の患者参加者は、臨床試験や利用可能なリソースに関する一般的な教育情報を含むデジタル メッセージ (電子メール、テキストなど) を受け取ります。 医療提供者の参加者は、教育資料付きのデジタルメッセージも受け取り、通常の方法で研究スタッフから患者参加者が参加できる可能性がある利用可能な臨床試験に関する情報を受け取ります。 プロバイダーの参加者はアンケートに回答するよう求められます。 |
臨床試験および利用可能なリソースに関する一般的な教育情報を含むデジタル メッセージ (電子メール、テキストなど)。
|
|
実験的：アーム 3 (デジタル介入 + コミュニティへの働きかけ)
この部門の患者参加者は、臨床試験や利用可能なリソースに関する一般的な教育情報を含むデジタル メッセージ (電子メール、テキストなど) を受け取ります。 さらに詳しい情報と臨床試験への参加の決定についてのサポートを求めるために、コミュニティアンバサダーに連絡するよう招待されます。 医療提供者の参加者は、教育資料付きのデジタルメッセージも受け取り、通常の方法で研究スタッフから患者参加者が参加できる可能性がある利用可能な臨床試験に関する情報を受け取ります。 プロバイダーの参加者はアンケートに回答するよう求められます。 |
臨床試験および利用可能なリソースに関する一般的な教育情報を含むデジタル メッセージ (電子メール、テキストなど)。
さらなる情報と臨床試験への参加決定へのサポートについては、コミュニティ アンバサダーにお問い合わせください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早期がん治療の臨床試験に登録する患者の割合。
時間枠：ランダム化後 2 か月以内
|
ランダム化後 2 か月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
成功した支援活動の数
時間枠：アーム 2 とアーム 3 のそれぞれに 30 人の参加者が登録された後
|
アーム 2 とアーム 3 のそれぞれに 30 人の参加者が登録された後
|
|
介入後に早期がん治療の臨床試験に登録した患者の割合。
時間枠：ランダム化から 2 年
|
ランダム化から 2 年
|
|
がんの臨床試験に登録するアフリカ系アメリカ人の数の変化率
時間枠：勉強開始から2年後
|
勉強開始から2年後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Briseis Aschebrook-Kilfoy、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB23-0221
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。