Nuevos métodos de divulgación para aumentar la inscripción en ensayos clínicos de fase inicial
Ensayo aleatorizado de estrategias de reclutamiento para ensayos de cáncer terapéutico de fase temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos pacientes:
- Mayor de 18 años
- Raza afroamericana autodescrita (se incluirán pacientes que se describan a sí mismos como "más de una raza")
- Programado para una cita de oncología nueva o de consulta en el sitio del estudio
Programado para una cita de oncología ambulatoria de regreso en el sitio del estudio con un encuentro de biopsia o radiología dentro de las 2 semanas anteriores a la visita al proveedor.
- para pacientes con cáncer de próstata: 2 o más valores crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en los 6 meses anteriores a la visita
- otro paciente identificado por el equipo de investigación que posiblemente tenga un cambio en el tratamiento antes de la próxima cita de oncología ambulatoria en el sitio del estudio
Criterios de Inclusión para Sujetos Proveedores:
- proveedor de oncología en el sitio de estudio programado para ver pacientes que cumplan con los criterios anteriores
Criterios de exclusión para sujetos pacientes:
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFG) inferior a 30 ml/min/1,73 m2 documentado en los últimos 2 meses y sin resoluciones documentadas
- Bilirrubina superior a 3,0 ng/dl documentada en los últimos 2 meses y sin resolución documentada
- Comenzó una nueva terapia contra el cáncer en los últimos 2 meses
- Evaluado para posible inscripción/aleatorización en los últimos 2 meses
- Inscripción/aleatorización previa en este ensayo de reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo 1 (sin intervención)
Los pacientes participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención, pero sus proveedores se acercarán a ellos para participar en ensayos clínicos de tratamiento según los métodos habituales. Los proveedores participantes recibirán información sobre los ensayos clínicos disponibles para los que su paciente participante puede ser elegible del personal del estudio según los métodos habituales. Se les pedirá a los proveedores participantes que completen encuestas. |
|
|
Experimental: Brazo 2 (Intervención Digital)
Los pacientes participantes en este brazo recibirán mensajes digitales (correo electrónico, texto, etc.) que incluyen información educativa general sobre ensayos clínicos y recursos disponibles. Los proveedores participantes también recibirán mensajes digitales con materiales educativos y recibirán información sobre los ensayos clínicos disponibles para los que su paciente participante puede ser elegible del personal del estudio según los métodos habituales. Se les pedirá a los proveedores participantes que completen encuestas. |
Mensajes digitales (correo electrónico, texto, etc.) que incluyen información educativa general sobre ensayos clínicos y recursos disponibles.
|
|
Experimental: Brazo 3 (Intervención Digital + Alcance Comunitario)
Los pacientes participantes en este brazo recibirán mensajes digitales (correo electrónico, texto, etc.) que incluyen información educativa general sobre ensayos clínicos y recursos disponibles. También se les invitará a ponerse en contacto con un embajador de la comunidad para obtener más información y apoyo en la decisión de participar en un ensayo clínico. Los proveedores participantes también recibirán mensajes digitales con materiales educativos y recibirán información sobre los ensayos clínicos disponibles para los que su paciente participante puede ser elegible del personal del estudio según los métodos habituales. Se les pedirá a los proveedores participantes que completen encuestas. |
Mensajes digitales (correo electrónico, texto, etc.) que incluyen información educativa general sobre ensayos clínicos y recursos disponibles.
Invitación a contactar a un Embajador de la Comunidad para más información y apoyo en la decisión de participar en un ensayo clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que se inscriben en ensayos clínicos de tratamiento del cáncer en fase temprana.
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses de la aleatorización
|
dentro de los 2 meses de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de esfuerzos de divulgación completados con éxito
Periodo de tiempo: después de que 30 participantes estén inscritos en cada uno de los brazos 2 y 3
|
después de que 30 participantes estén inscritos en cada uno de los brazos 2 y 3
|
|
Porcentaje de pacientes que se inscriben en ensayos clínicos de tratamiento del cáncer en fase temprana después de la intervención.
Periodo de tiempo: 2 años desde la aleatorización
|
2 años desde la aleatorización
|
|
Cambio porcentual en el número de afroamericanos que se inscriben en ensayos clínicos sobre el cáncer
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del estudio
|
2 años después del inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .