Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye oppsøkende metoder for å øke påmeldingen til kliniske studier i tidlig fase

2. januar 2024 oppdatert av: University of Chicago

Randomisert utprøving av rekrutteringsstrategier for terapeutiske kreftforsøk i tidlig fase

Denne studien vil studere ulike oppsøkende metoder for å vurdere innvirkning på registrering av underrepresenterte minoriteter (spesielt afroamerikanere) til tidlig fase av kreftbehandlingsstudier. Både pasienter og forsørgere (de som ser registrerte pasienter) vil bli registrert og motta studieintervensjonene eller ingen intervensjon (kontrollarm).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Walter Stadler, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • 18 år eller eldre
  • Selvbeskrevet afroamerikansk rase (pasienter som selv beskriver som "mer enn én rase" vil bli inkludert)
  • Planlagt for ny eller konsulter onkologisk avtale på studiestedet

  • Planlagt for retur poliklinisk onkologisk avtale på studiestedet med en biopsi eller radiologimøte innen 2 uker før leverandørbesøk.

    • for prostatakreftpasienter: 2 eller flere økende prostataspesifikt antigen (PSA) verdier i de 6 månedene før besøket
  • annen pasient identifisert av forskningsteamet som potensielt å ha en endring i behandlingen før neste polikliniske onkologiske avtale på studiestedet

Inkluderingskriterier for leverandøremner:

  • onkologileverandør på studiestedet planlegger å se pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 30 ml/min/1,73 m2 dokumentert innen siste 2 måneder og uten dokumenterte vedtak
  • Bilirubin større enn 3,0 ng/dl dokumentert i løpet av de siste 2 månedene og uten dokumentert oppløsning
  • Startet ny kreftbehandling innen de siste 2 månedene
  • Evaluert for mulig påmelding/randomisering siste 2 måneder
  • Forutgående påmelding/randomisering på denne rekrutteringsprøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1 (ingen intervensjon)

Pasientdeltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon, men vil bli kontaktet av sine leverandører for deltakelse i kliniske behandlingsstudier i henhold til de vanlige metodene.

Leverandørdeltakere vil motta informasjon om tilgjengelige kliniske studier som deres pasientdeltaker kan være kvalifisert for fra studiepersonell etter vanlige metoder. Leverandørdeltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser.
Eksperimentell: Arm 2 (digital intervensjon)

Pasientdeltakere i denne armen vil motta digitale meldinger (e-post, tekst osv.) som inkluderer generell pedagogisk informasjon om kliniske studier og tilgjengelige ressurser.

Leverandørdeltakere vil også motta digitale meldinger med undervisningsmateriell og vil motta informasjon om tilgjengelige kliniske studier som pasientdeltakeren deres kan være kvalifisert for fra studiepersonell etter vanlige metoder. Leverandørdeltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser.
Annen: Digital intervensjon
Digitale meldinger (e-post, tekst osv.) som inkluderer generell pedagogisk informasjon om kliniske studier og tilgjengelige ressurser.
Eksperimentell: Arm 3 (Digital Intervention + Community Outreach)

Pasientdeltakere i denne armen vil motta digitale meldinger (e-post, tekst osv.) som inkluderer generell pedagogisk informasjon om kliniske studier og tilgjengelige ressurser. De vil også bli invitert til å kontakte en samfunnsambassadør for ytterligere informasjon og støtte i beslutningen om å delta i en klinisk studie.

Leverandørdeltakere vil også motta digitale meldinger med undervisningsmateriell og vil motta informasjon om tilgjengelige kliniske studier som pasientdeltakeren deres kan være kvalifisert for fra studiepersonell etter vanlige metoder. Leverandørdeltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser.
Annen: Digital intervensjon
Digitale meldinger (e-post, tekst osv.) som inkluderer generell pedagogisk informasjon om kliniske studier og tilgjengelige ressurser.
Annen: Samfunnsoppsøk
Invitasjon til å kontakte en fellesskapsambassadør for ytterligere informasjon og støtte i beslutningen om å delta i en klinisk studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter som melder seg på tidlig fase av kreftbehandling kliniske studier.
Tidsramme: innen 2 måneder etter randomisering
innen 2 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall vellykket fullførte oppsøkende tiltak
Tidsramme: etter at 30 deltakere er påmeldt til hver av arm 2 og 3
etter at 30 deltakere er påmeldt til hver av arm 2 og 3
Andel av pasienter som melder seg på tidlig fase av kreftbehandling kliniske studier etter intervensjon.
Tidsramme: 2 år fra randomisering
2 år fra randomisering
Prosentvis endring i antall afroamerikanere som melder seg på kliniske kreftstudier
Tidsramme: 2 år etter studiestart
2 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

Stand Up To Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Stadler, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-0221

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere