Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye opsøgende metoder til at øge tilmeldingen til tidlige kliniske forsøg

2. januar 2024 opdateret af: University of Chicago

Randomiseret forsøg med rekrutteringsstrategier til terapeutiske kræftforsøg i tidlig fase

Dette forsøg vil studere forskellige opsøgende metoder til at vurdere indvirkningen på indskrivning af underrepræsenterede minoriteter (specifikt afroamerikanere) til tidlige fase af kræftbehandlingsforsøg. Både patienter og udbydere (dem, der ser tilmeldte patienter) vil blive tilmeldt og modtage undersøgelsesinterventionerne eller ingen intervention (kontrolarm).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Stadler, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • 18 år eller ældre
  • Selvbeskrevet afroamerikansk race (patienter, der selv beskriver som "mere end én race" vil blive inkluderet)
  • Planlagt til ny eller konsulter onkologisk tid på studiestedet

  • Planlagt for tilbagevenden ambulant onkologisk aftale på undersøgelsesstedet med en biopsi eller radiologi inden for 2 uger før udbyderens besøg.

    • for prostatacancerpatienter: 2 eller flere stigende prostataspecifikt antigen (PSA) værdier i de 6 måneder før besøget
  • anden patient identificeret af forskerholdet som potentielt at have en ændring i behandlingen forud for næste ambulante onkologiske aftale på undersøgelsesstedet

Inklusionskriterier for udbyderemner:

  • onkologisk udbyder på undersøgelsesstedet planlagt til at se patienter, der opfylder ovenstående kriterier

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 ml/min/1,73 m2 dokumenteret inden for de seneste 2 måneder og uden dokumenterede beslutninger
  • Bilirubin større end 3,0 ng/dl dokumenteret inden for de sidste 2 måneder og uden dokumenteret opløsning
  • Påbegyndt ny kræftbehandling inden for de sidste 2 måneder
  • Evalueret for mulig tilmelding/randomisering inden for de sidste 2 måneder
  • Forudgående tilmelding/randomisering på dette rekrutteringsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1 (ingen indgriben)

Patientdeltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive kontaktet af deres udbydere for deltagelse i kliniske behandlingsforsøg i henhold til de sædvanlige metoder.

Udbyderdeltagere vil modtage information om tilgængelige kliniske forsøg, som deres patientdeltager kan være berettiget til fra undersøgelsespersonalet efter sædvanlige metoder. Udbyderdeltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser.
Eksperimentel: Arm 2 (Digital Intervention)

Patientdeltagere i denne arm vil modtage digitale beskeder (e-mail, tekst osv.), som omfatter generel uddannelsesinformation om kliniske forsøg og tilgængelige ressourcer.

Udbyderdeltagere vil også modtage digitale beskeder med undervisningsmateriale og vil modtage information om tilgængelige kliniske forsøg, som deres patientdeltager kan være berettiget til fra undersøgelsespersonale efter sædvanlige metoder. Udbyderdeltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser.
Andet: Digital intervention
Digitale beskeder (e-mail, tekst osv.), som omfatter generel uddannelsesinformation om kliniske forsøg og tilgængelige ressourcer.
Eksperimentel: Arm 3 (Digital Intervention + Community Outreach)

Patientdeltagere i denne arm vil modtage digitale beskeder (e-mail, tekst osv.), som omfatter generel uddannelsesinformation om kliniske forsøg og tilgængelige ressourcer. De vil også blive inviteret til at kontakte en fællesskabsambassadør for yderligere information og støtte i beslutningen om at deltage i et klinisk forsøg.

Udbyderdeltagere vil også modtage digitale beskeder med undervisningsmateriale og vil modtage information om tilgængelige kliniske forsøg, som deres patientdeltager kan være berettiget til fra undersøgelsespersonale efter sædvanlige metoder. Udbyderdeltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser.
Andet: Digital intervention
Digitale beskeder (e-mail, tekst osv.), som omfatter generel uddannelsesinformation om kliniske forsøg og tilgængelige ressourcer.
Andet: Community Outreach
Invitation til at kontakte en fællesskabsambassadør for yderligere information og støtte i beslutningen om at deltage i et klinisk forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der tilmelder sig kliniske forsøg med tidlig fase af cancerbehandling.
Tidsramme: inden for 2 måneder efter randomisering
inden for 2 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal succesfuldt gennemførte opsøgende indsatser
Tidsramme: efter 30 deltagere er tilmeldt hver af arm 2 og 3
efter 30 deltagere er tilmeldt hver af arm 2 og 3
Procentdel af patienter, der tilmeldes til tidlig fase af kræftbehandling kliniske forsøg efter intervention.
Tidsramme: 2 år fra randomisering
2 år fra randomisering
Procentvis ændring i antallet af afroamerikanere, der tilmelder sig kliniske kræftforsøg
Tidsramme: 2 år efter studiestart
2 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Stand Up To Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Stadler, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner