Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya uppsökande metoder för att öka registreringen till kliniska prövningar i tidiga faser

2 januari 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Randomiserat försök med rekryteringsstrategier för terapeutiska cancerförsök i tidiga faser

Denna studie kommer att studera olika uppsökande metoder för att bedöma inverkan på inskrivning av underrepresenterade minoriteter (särskilt afroamerikaner) till tidig fas av cancerbehandlingsprövningar. Både patienter och vårdgivare (de som träffar inskrivna patienter) kommer att registreras och få studieinsatserna eller ingen intervention (kontrollarmen).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Walter Stadler, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • 18 år eller äldre
  • Självbeskriven afroamerikansk ras (patienter som själv beskriver som "mer än en ras" kommer att inkluderas)
  • Schemalagd för ny eller konsultera onkologisk tid på studieplatsen

  • Schemalagd för återvändande poliklinisk onkologisk tid på studieplatsen med en biopsi eller röntgenkontakt inom 2 veckor före vårdgivarens besök.

    • för prostatacancerpatienter: 2 eller fler ökande värden för prostataspecifikt antigen (PSA) under 6 månader före besöket
  • annan patient som identifierats av forskargruppen som potentiellt ha en förändring i behandlingen före nästa polikliniska onkologiska möte på studieplatsen

Inklusionskriterier för leverantörsämnen:

  • onkolog vid studieplatsen planerad att se patienter som uppfyller kriterierna ovan

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml/min/1,73 m2 dokumenterat inom de senaste 2 månaderna och utan dokumenterade beslut
  • Bilirubin högre än 3,0 ng/dl dokumenterad under de senaste 2 månaderna och utan dokumenterad upplösning
  • Initierad ny anti-cancerterapi inom de senaste 2 månaderna
  • Utvärderad för eventuell inskrivning/randomisering under de senaste 2 månaderna
  • Föregående registrering/randomisering på detta rekryteringsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1 (ingen intervention)

Patientdeltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention utan kommer att kontaktas av sina leverantörer för deltagande i kliniska behandlingsprövningar enligt de vanliga metoderna.

Leverantörsdeltagare kommer att få information om tillgängliga kliniska prövningar som deras patientdeltagare kan vara berättigade till från studiepersonalen enligt vanliga metoder. Leverantörsdeltagare kommer att bli ombedda att fylla i enkäter.
Experimentell: Arm 2 (Digital Intervention)

Patientdeltagare i denna arm kommer att få digitala meddelanden (e-post, text, etc.) som inkluderar allmän utbildningsinformation om kliniska prövningar och tillgängliga resurser.

Leverantörsdeltagare kommer också att få digitala meddelanden med utbildningsmaterial och kommer att få information om tillgängliga kliniska prövningar som deras patientdeltagare kan vara berättigad till från studiepersonal enligt vanliga metoder. Leverantörsdeltagare kommer att bli ombedda att fylla i enkäter.
Övrig: Digital intervention
Digitala meddelanden (e-post, text, etc.) som innehåller allmän utbildningsinformation om kliniska prövningar och tillgängliga resurser.
Experimentell: Arm 3 (Digital Intervention + Community Outreach)

Patientdeltagare i denna arm kommer att få digitala meddelanden (e-post, text, etc.) som inkluderar allmän utbildningsinformation om kliniska prövningar och tillgängliga resurser. De kommer också att uppmanas att kontakta en gemenskapsambassadör för ytterligare information och stöd i beslutet att delta i en klinisk prövning.

Leverantörsdeltagare kommer också att få digitala meddelanden med utbildningsmaterial och kommer att få information om tillgängliga kliniska prövningar som deras patientdeltagare kan vara berättigad till från studiepersonal enligt vanliga metoder. Leverantörsdeltagare kommer att bli ombedda att fylla i enkäter.
Övrig: Digital intervention
Digitala meddelanden (e-post, text, etc.) som innehåller allmän utbildningsinformation om kliniska prövningar och tillgängliga resurser.
Övrig: Community Outreach
Inbjudan att kontakta en samhällsambassadör för ytterligare information och stöd i beslutet att delta i en klinisk prövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienter som anmäler sig till kliniska prövningar för cancerbehandling i tidig fas.
Tidsram: inom 2 månader efter randomisering
inom 2 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal framgångsrikt genomförda uppsökande insatser
Tidsram: efter 30 deltagare skrivs in till var och en av arm 2 och 3
efter 30 deltagare skrivs in till var och en av arm 2 och 3
Andel av patienterna som registrerar sig för kliniska prövningar för cancerbehandling i tidig fas efter intervention.
Tidsram: 2 år från randomisering
2 år från randomisering
Procentuell förändring av antalet afroamerikaner som anmäler sig till kliniska cancerprövningar
Tidsram: 2 år efter studiestart
2 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Stand Up To Cancer

Utredare

  • Huvudutredare: Walter Stadler, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Faktisk)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-0221

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera