Nieuwe outreach-methoden om de inschrijving voor klinische onderzoeken in de vroege fase te vergroten
Gerandomiseerde studie van wervingsstrategieën voor therapeutische kankeronderzoeken in een vroege fase
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Van 18 jaar of ouder
- Zelf beschreven Afro-Amerikaans ras (patiënten die zichzelf omschrijven als "meer dan één ras" zullen worden opgenomen)
- Gepland voor nieuwe of consult oncologie afspraak op de onderzoekslocatie
Gepland voor terugkerende poliklinische oncologische afspraak op de onderzoekslocatie met een biopsie of radiologie-ontmoeting binnen 2 weken voorafgaand aan het bezoek van de zorgverlener.
- voor patiënten met prostaatkanker: 2 of meer toenemende PSA-waarden (prostaatspecifiek antigeen) in de 6 maanden voorafgaand aan het bezoek
- andere patiënt die door het onderzoeksteam is geïdentificeerd als mogelijk een verandering in behandeling voorafgaand aan de volgende poliklinische oncologische afspraak op de onderzoekslocatie
Opnamecriteria voor onderwerpen van aanbieders:
- oncologieaanbieder op onderzoekslocatie gepland om patiënten te zien die aan bovenstaande criteria voldoen
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 30 ml/min/1,73 m2 gedocumenteerd in de afgelopen 2 maanden en zonder gedocumenteerde oplossingen
- Bilirubine hoger dan 3,0 ng/dl gedocumenteerd in de afgelopen 2 maanden en zonder gedocumenteerde oplossing
- In de afgelopen 2 maanden nieuwe antikankertherapie gestart
- Geëvalueerd op mogelijke inschrijving/randomisatie in de afgelopen 2 maanden
- Voorafgaande inschrijving/randomisatie op deze wervingsproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1 (geen interventie)
Patiëntdeelnemers in deze arm krijgen geen interventie, maar worden door hun zorgverleners benaderd voor deelname aan klinische onderzoeken naar de behandeling volgens de gebruikelijke methoden. Provider-deelnemers ontvangen informatie over beschikbare klinische onderzoeken waarvoor hun patiënt-deelnemer mogelijk in aanmerking komt van het onderzoekspersoneel volgens de gebruikelijke methoden. Aan deelnemers van providers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen. |
|
|
Experimenteel: Arm 2 (digitale interventie)
Patiëntdeelnemers in deze arm ontvangen digitale berichten (e-mail, sms, enz.) met algemene educatieve informatie over klinische onderzoeken en beschikbare bronnen. Providerdeelnemers ontvangen ook digitale berichten met educatief materiaal en ontvangen informatie over beschikbare klinische onderzoeken waarvoor hun patiënt-deelnemer mogelijk in aanmerking komt van het onderzoekspersoneel volgens de gebruikelijke methoden. Aan deelnemers van providers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen. |
Digitale berichten (e-mail, sms, enz.) met algemene educatieve informatie over klinische onderzoeken en beschikbare bronnen.
|
|
Experimenteel: Arm 3 (digitale interventie + gemeenschapsbereik)
Patiëntdeelnemers in deze arm ontvangen digitale berichten (e-mail, sms, enz.) met algemene educatieve informatie over klinische onderzoeken en beschikbare bronnen. Ze zullen ook worden uitgenodigd om contact op te nemen met een gemeenschapsambassadeur voor meer informatie en ondersteuning bij de beslissing om deel te nemen aan een klinische proef. Providerdeelnemers ontvangen ook digitale berichten met educatief materiaal en ontvangen informatie over beschikbare klinische onderzoeken waarvoor hun patiënt-deelnemer mogelijk in aanmerking komt van het onderzoekspersoneel volgens de gebruikelijke methoden. Aan deelnemers van providers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen. |
Digitale berichten (e-mail, sms, enz.) met algemene educatieve informatie over klinische onderzoeken en beschikbare bronnen.
Uitnodiging om contact op te nemen met een gemeenschapsambassadeur voor meer informatie en ondersteuning bij de beslissing om deel te nemen aan een klinische proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat zich inschrijft voor klinische onderzoeken naar de behandeling van kanker in de vroege fase.
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na randomisatie
|
binnen 2 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal succesvol afgeronde outreach-inspanningen
Tijdsspanne: nadat 30 deelnemers zijn ingeschreven voor elk van armen 2 en 3
|
nadat 30 deelnemers zijn ingeschreven voor elk van armen 2 en 3
|
|
Percentage patiënten dat zich na interventie inschrijft voor klinische onderzoeken naar kankerbehandeling in een vroege fase.
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf randomisatie
|
2 jaar vanaf randomisatie
|
|
Percentage verandering in het aantal Afro-Amerikanen dat zich inschrijft voor klinische onderzoeken naar kanker
Tijdsspanne: 2 jaar na start studie
|
2 jaar na start studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-0221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .