Novos métodos de divulgação para aumentar a inscrição para ensaios clínicos de fase inicial
Ensaio Randomizado de Estratégias de Recrutamento para Ensaios Terapêuticos de Câncer em Fase Inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Com 18 anos ou mais
- Raça afro-americana autodescrita (pacientes que se autodescrevem como "mais de uma raça" serão incluídos)
- Agendado para nova consulta ou consulta de oncologia no local do estudo
Agendado para consulta oncológica ambulatorial de retorno no local do estudo com uma biópsia ou consulta de radiologia dentro de 2 semanas antes da visita do provedor.
- para pacientes com câncer de próstata: 2 ou mais valores crescentes de antígeno específico da próstata (PSA) nos 6 meses anteriores à visita
- outro paciente identificado pela equipe de pesquisa como potencialmente tendo uma mudança no tratamento antes da próxima consulta oncológica ambulatorial no local do estudo
Critérios de Inclusão para Sujeitos do Provedor:
- provedor de oncologia no local do estudo agendado para ver os pacientes que atendem aos critérios acima
Critérios de Exclusão para Pacientes Sujeitos:
- Taxa de filtração glomerular (TFG) estimada inferior a 30 ml/min/1,73m2 documentado nos últimos 2 meses e sem resoluções documentadas
- Bilirrubina maior que 3,0 ng/dl documentada nos últimos 2 meses e sem resolução documentada
- Nova terapia anticancerígena iniciada nos últimos 2 meses
- Avaliado para possível inscrição/randomização nos últimos 2 meses
- Inscrição prévia/randomização neste teste de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço 1 (sem intervenção)
Os pacientes participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção, mas serão abordados por seus provedores para participação em ensaios clínicos de tratamento de acordo com os métodos usuais. Os participantes do provedor receberão informações sobre os ensaios clínicos disponíveis para os quais seu paciente participante pode ser elegível da equipe do estudo de acordo com os métodos usuais. Os participantes do provedor serão solicitados a preencher pesquisas. |
|
|
Experimental: Braço 2 (intervenção digital)
Os pacientes participantes neste braço receberão mensagens digitais (e-mail, texto, etc.) que incluem informações educacionais gerais sobre ensaios clínicos e recursos disponíveis. Os participantes do provedor também receberão mensagens digitais com materiais educacionais e receberão informações sobre os ensaios clínicos disponíveis para os quais seu paciente participante pode ser elegível da equipe do estudo de acordo com os métodos usuais. Os participantes do provedor serão solicitados a preencher pesquisas. |
Mensagens digitais (e-mail, texto, etc.) que incluem informações educacionais gerais sobre ensaios clínicos e recursos disponíveis.
|
|
Experimental: Braço 3 (intervenção digital + alcance da comunidade)
Os pacientes participantes neste braço receberão mensagens digitais (e-mail, texto, etc.) que incluem informações educacionais gerais sobre ensaios clínicos e recursos disponíveis. Eles também serão convidados a entrar em contato com um Embaixador da Comunidade para obter mais informações e apoio na decisão de participar de um ensaio clínico. Os participantes do provedor também receberão mensagens digitais com materiais educacionais e receberão informações sobre os ensaios clínicos disponíveis para os quais seu paciente participante pode ser elegível da equipe do estudo de acordo com os métodos usuais. Os participantes do provedor serão solicitados a preencher pesquisas. |
Mensagens digitais (e-mail, texto, etc.) que incluem informações educacionais gerais sobre ensaios clínicos e recursos disponíveis.
Convite para entrar em contato com um Embaixador da Comunidade para mais informações e apoio na decisão de participar de um ensaio clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que se inscrevem em ensaios clínicos de tratamento de câncer em fase inicial.
Prazo: dentro de 2 meses após a randomização
|
dentro de 2 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de esforços de divulgação concluídos com sucesso
Prazo: depois que 30 participantes estiverem inscritos em cada um dos braços 2 e 3
|
depois que 30 participantes estiverem inscritos em cada um dos braços 2 e 3
|
|
Porcentagem de pacientes que se inscreveram em ensaios clínicos de tratamento de câncer em fase inicial pós-intervenção.
Prazo: 2 anos a partir da randomização
|
2 anos a partir da randomização
|
|
Mudança percentual no número de afro-americanos que se inscrevem em ensaios clínicos de câncer
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
|
2 anos após o início dos estudos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .