Nuovi metodi di sensibilizzazione per aumentare l'iscrizione alle sperimentazioni cliniche di fase iniziale
Prova randomizzata di strategie di reclutamento per studi terapeutici sul cancro in fase iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti pazienti:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Razza afroamericana autodescritta (saranno inclusi i pazienti che si autodescrivono come "più di una razza")
- Previsto per nuovo o consulto appuntamento oncologico presso la sede dello studio
Programmato per il ritorno dell'appuntamento oncologico ambulatoriale presso il sito dello studio con una biopsia o un incontro di radiologia entro 2 settimane prima della visita del fornitore.
- per i pazienti con cancro alla prostata: 2 o più valori di antigene prostatico specifico (PSA) in aumento nei 6 mesi precedenti la visita
- altro paziente identificato dal team di ricerca come potenzialmente soggetto a un cambiamento di trattamento prima del prossimo appuntamento oncologico ambulatoriale presso il sito dello studio
Criteri di inclusione per soggetti fornitori:
- fornitore di oncologia presso il sito dello studio programmato per vedere i pazienti che soddisfano i criteri di cui sopra
Criteri di esclusione per soggetti pazienti:
- Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) stimata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 documentato negli ultimi 2 mesi e senza risoluzioni documentate
- Bilirubina superiore a 3,0 ng/dl documentata negli ultimi 2 mesi e senza risoluzione documentata
- Avviata una nuova terapia antitumorale negli ultimi 2 mesi
- Valutato per possibile iscrizione/randomizzazione negli ultimi 2 mesi
- Precedente iscrizione/randomizzazione in questa prova di reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio 1 (nessun intervento)
I pazienti partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento ma saranno contattati dai loro fornitori per la partecipazione a studi clinici di trattamento secondo i metodi usuali. I partecipanti al fornitore riceveranno informazioni sugli studi clinici disponibili per i quali il loro partecipante paziente potrebbe essere idoneo dal personale dello studio secondo i metodi abituali. Ai partecipanti del fornitore verrà chiesto di completare i sondaggi. |
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Sperimentale: Braccio 2 (intervento digitale)
I pazienti partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi digitali (e-mail, testo, ecc.) che includono informazioni educative generali sulle sperimentazioni cliniche e sulle risorse disponibili. I partecipanti al fornitore riceveranno anche messaggi digitali con materiale didattico e riceveranno informazioni sugli studi clinici disponibili per i quali il loro partecipante paziente potrebbe essere idoneo dal personale dello studio secondo i metodi abituali. Ai partecipanti del fornitore verrà chiesto di completare i sondaggi. |
Messaggi digitali (e-mail, testo, ecc.) che includono informazioni educative generali sulle sperimentazioni cliniche e sulle risorse disponibili.
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Sperimentale: Braccio 3 (intervento digitale + sensibilizzazione della comunità)
I pazienti partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi digitali (e-mail, testo, ecc.) che includono informazioni educative generali sulle sperimentazioni cliniche e sulle risorse disponibili. Saranno inoltre invitati a contattare un Community Ambassador per ulteriori informazioni e supporto nella decisione di partecipare a una sperimentazione clinica. I partecipanti al fornitore riceveranno anche messaggi digitali con materiale didattico e riceveranno informazioni sugli studi clinici disponibili per i quali il loro partecipante paziente potrebbe essere idoneo dal personale dello studio secondo i metodi abituali. Ai partecipanti del fornitore verrà chiesto di completare i sondaggi. |
Messaggi digitali (e-mail, testo, ecc.) che includono informazioni educative generali sulle sperimentazioni cliniche e sulle risorse disponibili.
Invito a contattare un Community Ambassador per ulteriori informazioni e supporto nella decisione di partecipare a una sperimentazione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che si iscrivono a studi clinici per il trattamento del cancro in fase iniziale.
Lasso di tempo: entro 2 mesi dalla randomizzazione
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entro 2 mesi dalla randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di sforzi di sensibilizzazione completati con successo
Lasso di tempo: dopo che 30 partecipanti sono iscritti a ciascuno dei bracci 2 e 3
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dopo che 30 partecipanti sono iscritti a ciascuno dei bracci 2 e 3
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Percentuale di pazienti che si iscrivono a studi clinici sul trattamento del cancro in fase iniziale dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 2 anni dalla randomizzazione
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2 anni dalla randomizzazione
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Variazione percentuale nel numero di afroamericani che si iscrivono a studi clinici sul cancro
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio degli studi
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2 anni dopo l'inizio degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University Of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-0221
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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