Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia tukimenetelmiä varhaisen vaiheen kliinisiin kokeisiin ilmoittautumisen lisäämiseksi

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Satunnaistettu rekrytointistrategioiden kokeilu varhaisen vaiheen terapeuttisten syöpäkokeiden osalta

Tässä tutkimuksessa tutkitaan erilaisia ​​lähestymismenetelmiä, joilla arvioidaan vaikutusta aliedustettujen vähemmistöjen (erityisesti afroamerikkalaisten) osallistumiseen varhaisen vaiheen syövän kliinisiin hoitotutkimuksiin. Sekä potilaat että palveluntarjoajat (ne, jotka näkevät ilmoittautuneita potilaita) otetaan mukaan ja saavat tutkimuksen interventiot tai ei interventioita (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Walter Stadler, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Itsekuvattu afroamerikkalainen rotu (potilaat, jotka kuvaavat itsensä "useammaksi kuin yhdeksi roduksi", otetaan mukaan)
  • Suunniteltu uusi tai konsultoiva onkologian aika tutkimuspaikalla

  • Suunniteltu paluupoliklinikalle onkologian vastaanotolle tutkimuspaikalle biopsian tai radiologian tapaamisen yhteydessä 2 viikon sisällä ennen palveluntarjoajan käyntiä.

    • eturauhassyöpäpotilaat: 2 tai useampia nousevia eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvoja 6 kuukautta ennen käyntiä
  • toinen potilas, jonka tutkimusryhmä on todennut, että hänen hoidossa saattaa olla muutos ennen seuraavaa avohoitokäyntiä tutkimuspaikalla

Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:

  • onkologian asiantuntija tutkimuspaikalla tapaamaan yllä olevat kriteerit täyttävät potilaat

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min/1,73 m2 dokumentoitu viimeisen 2 kuukauden aikana ja ilman dokumentoituja päätöksiä
  • Bilirubiini yli 3,0 ng/dl dokumentoitu viimeisen 2 kuukauden aikana ja ilman dokumentoitua ratkaisua
  • Aloitti uuden syöpähoidon viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Arvioitu mahdollisen ilmoittautumisen/satunnaistamisen osalta viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Aiempi ilmoittautuminen/satunnaistaminen tähän rekrytointikokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1 (ei toimenpiteitä)

Tämän haaran potilaat eivät saa toimenpiteitä, mutta heidän palveluntarjoajansa lähestyvät heitä osallistuakseen hoidon kliinisiin tutkimuksiin tavanomaisten menetelmien mukaisesti.

Palveluntarjoajan osallistujat saavat tutkimushenkilökunnalta tavanomaisin menetelmin tietoa käytettävissä olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla kelvollinen. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt.
Kokeellinen: Arm 2 (digitaalinen interventio)

Tämän haaran potilaat saavat digitaalisia viestejä (sähköpostia, tekstiä jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista.

Palveluntarjoajille lähetetään myös digitaalisia viestejä opetusmateriaaleineen ja tietoa saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla oikeutettu tutkimushenkilöstöltä tavanomaisin menetelmin. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt.
Muut: Digitaalinen interventio
Digitaaliset viestit (sähköposti, teksti jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista.
Kokeellinen: Arm 3 (digitaalinen interventio + yhteisön tuki)

Tämän haaran potilaat saavat digitaalisia viestejä (sähköpostia, tekstiä jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista. Heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä yhteisön lähettilään saadakseen lisätietoja ja tukea päätöksessä osallistua kliiniseen tutkimukseen.

Palveluntarjoajille lähetetään myös digitaalisia viestejä opetusmateriaaleineen ja tietoa saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla oikeutettu tutkimushenkilöstöltä tavanomaisin menetelmin. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt.
Muut: Digitaalinen interventio
Digitaaliset viestit (sähköposti, teksti jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista.
Muut: Yhteiskunnallinen vaikuttaminen
Kutsu ottamaan yhteyttä yhteisön lähettilään saadakseen lisätietoja ja tukea päätöksessä osallistua kliiniseen tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisen vaiheen syövänhoidon kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
2 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneesti suoritettujen tukitoimien määrä
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun 30 osallistujaa on rekisteröity kumpaankin haaraan 2 ja 3
sen jälkeen, kun 30 osallistujaa on rekisteröity kumpaankin haaraan 2 ja 3
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat varhaisen vaiheen syöpähoidon kliinisiin tutkimuksiin toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
2 vuotta satunnaistamisesta
Prosenttimuutos syövän kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden afroamerikkalaisten lukumäärässä
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
2 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Stand Up To Cancer

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Stadler, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-0221

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa