Uusia tukimenetelmiä varhaisen vaiheen kliinisiin kokeisiin ilmoittautumisen lisäämiseksi
Satunnaistettu rekrytointistrategioiden kokeilu varhaisen vaiheen terapeuttisten syöpäkokeiden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Itsekuvattu afroamerikkalainen rotu (potilaat, jotka kuvaavat itsensä "useammaksi kuin yhdeksi roduksi", otetaan mukaan)
- Suunniteltu uusi tai konsultoiva onkologian aika tutkimuspaikalla
Suunniteltu paluupoliklinikalle onkologian vastaanotolle tutkimuspaikalle biopsian tai radiologian tapaamisen yhteydessä 2 viikon sisällä ennen palveluntarjoajan käyntiä.
- eturauhassyöpäpotilaat: 2 tai useampia nousevia eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvoja 6 kuukautta ennen käyntiä
- toinen potilas, jonka tutkimusryhmä on todennut, että hänen hoidossa saattaa olla muutos ennen seuraavaa avohoitokäyntiä tutkimuspaikalla
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- onkologian asiantuntija tutkimuspaikalla tapaamaan yllä olevat kriteerit täyttävät potilaat
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min/1,73 m2 dokumentoitu viimeisen 2 kuukauden aikana ja ilman dokumentoituja päätöksiä
- Bilirubiini yli 3,0 ng/dl dokumentoitu viimeisen 2 kuukauden aikana ja ilman dokumentoitua ratkaisua
- Aloitti uuden syöpähoidon viimeisen 2 kuukauden aikana
- Arvioitu mahdollisen ilmoittautumisen/satunnaistamisen osalta viimeisen 2 kuukauden aikana
- Aiempi ilmoittautuminen/satunnaistaminen tähän rekrytointikokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1 (ei toimenpiteitä)
Tämän haaran potilaat eivät saa toimenpiteitä, mutta heidän palveluntarjoajansa lähestyvät heitä osallistuakseen hoidon kliinisiin tutkimuksiin tavanomaisten menetelmien mukaisesti. Palveluntarjoajan osallistujat saavat tutkimushenkilökunnalta tavanomaisin menetelmin tietoa käytettävissä olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla kelvollinen. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt. |
|
|
Kokeellinen: Arm 2 (digitaalinen interventio)
Tämän haaran potilaat saavat digitaalisia viestejä (sähköpostia, tekstiä jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista. Palveluntarjoajille lähetetään myös digitaalisia viestejä opetusmateriaaleineen ja tietoa saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla oikeutettu tutkimushenkilöstöltä tavanomaisin menetelmin. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt. |
Digitaaliset viestit (sähköposti, teksti jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista.
|
|
Kokeellinen: Arm 3 (digitaalinen interventio + yhteisön tuki)
Tämän haaran potilaat saavat digitaalisia viestejä (sähköpostia, tekstiä jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista. Heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä yhteisön lähettilään saadakseen lisätietoja ja tukea päätöksessä osallistua kliiniseen tutkimukseen. Palveluntarjoajille lähetetään myös digitaalisia viestejä opetusmateriaaleineen ja tietoa saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista, joihin heidän osallistujansa voi olla oikeutettu tutkimushenkilöstöltä tavanomaisin menetelmin. Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselyt. |
Digitaaliset viestit (sähköposti, teksti jne.), jotka sisältävät yleistä koulutustietoa kliinisistä tutkimuksista ja käytettävissä olevista resursseista.
Kutsu ottamaan yhteyttä yhteisön lähettilään saadakseen lisätietoja ja tukea päätöksessä osallistua kliiniseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisen vaiheen syövänhoidon kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
2 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneesti suoritettujen tukitoimien määrä
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun 30 osallistujaa on rekisteröity kumpaankin haaraan 2 ja 3
|
sen jälkeen, kun 30 osallistujaa on rekisteröity kumpaankin haaraan 2 ja 3
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat varhaisen vaiheen syöpähoidon kliinisiin tutkimuksiin toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Prosenttimuutos syövän kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden afroamerikkalaisten lukumäärässä
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .