초기 단계 임상 시험 등록을 늘리기 위한 새로운 홍보 방법
초기 단계 치료 암 시험을 위한 모집 전략의 무작위 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 대상에 대한 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 스스로 설명하는 아프리카계 미국인 인종("하나 이상의 인종"이라고 설명하는 환자가 포함됨)
- 연구 사이트에서 신규 또는 상담 종양학 약속이 예정되어 있습니다.
제공자 방문 전 2주 이내에 생검 또는 방사선과 조우와 함께 연구 현장에서 외래 환자 종양학 약속을 재방문하도록 예정되어 있습니다.
- 전립선암 환자의 경우: 방문 전 6개월 동안 2개 이상의 전립선 특이 항원(PSA) 값 증가
- 연구 기관에서 다음 외래 종양학 약속 이전에 잠재적으로 치료 변경이 있는 것으로 연구팀에 의해 확인된 다른 환자
제공자 대상에 대한 포함 기준:
- 상기 기준을 충족하는 환자를 볼 예정인 연구 기관의 종양학 제공자
환자 피험자에 대한 제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(GFR)이 30 ml/min/1.73m2 미만 지난 2개월 이내에 문서화되었으며 문서화된 해결 방법이 없음
- 지난 2개월 이내에 기록된 3.0ng/dl 이상의 빌리루빈 및 문서화된 해결책 없음
- 지난 2개월 이내에 새로운 항암 요법을 시작했습니다.
- 지난 2개월 동안 가능한 등록/무작위화에 대해 평가됨
- 이 모집 시험에 대한 사전 등록/무작위화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1(간섭 없음)
이 부문의 환자 참가자는 개입을 받지 않지만 일반적인 방법에 따라 치료 임상 시험에 참여하기 위해 공급자가 접근합니다. 제공자 참가자는 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다. |
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실험적: 팔 2(디지털 개입)
이 부문의 환자 참가자는 임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 문자 등)를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 또한 교육 자료와 함께 디지털 메시지를 받게 되며 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다. |
임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반적인 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 텍스트 등).
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실험적: 3단계(디지털 개입 + 커뮤니티 아웃리치)
이 부문의 환자 참가자는 임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 문자 등)를 받게 됩니다. 또한 임상 시험 참여 결정에 대한 추가 정보 및 지원을 위해 커뮤니티 대사에게 연락하도록 초대됩니다. 제공자 참가자는 또한 교육 자료와 함께 디지털 메시지를 받게 되며 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다. |
임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반적인 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 텍스트 등).
임상 시험 참여 결정에 대한 추가 정보 및 지원을 위해 커뮤니티 대사에게 연락하도록 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 암 치료 임상 시험에 등록한 환자의 비율.
기간: 무작위 배정 후 2개월 이내
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무작위 배정 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적으로 완료된 아웃리치 노력의 수
기간: 2군과 3군 각각에 30명의 참가자가 등록된 후
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2군과 3군 각각에 30명의 참가자가 등록된 후
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중재 후 초기 암 치료 임상 시험에 등록한 환자의 비율.
기간: 무작위화로부터 2년
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무작위화로부터 2년
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암 임상 시험에 등록한 아프리카계 미국인 수의 변화율
기간: 공부 시작 후 2년
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공부 시작 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-0221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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