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초기 단계 임상 시험 등록을 늘리기 위한 새로운 홍보 방법

2024년 1월 2일 업데이트: University of Chicago

초기 단계 치료 암 시험을 위한 모집 전략의 무작위 시험

이 실험은 초기 단계 암 임상 치료 실험에 소외된 소수 집단(특히 아프리카계 미국인)의 등록에 미치는 영향을 평가하기 위해 다양한 지원 방법을 연구할 것입니다. 환자와 제공자(등록된 환자를 보는 사람) 모두 등록되고 연구 중재를 받거나 중재를 받지 않습니다(대조군).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Walter Stadler, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 대상에 대한 포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 스스로 설명하는 아프리카계 미국인 인종("하나 이상의 인종"이라고 설명하는 환자가 포함됨)
  • 연구 사이트에서 신규 또는 상담 종양학 약속이 예정되어 있습니다.

  • 제공자 방문 전 2주 이내에 생검 또는 방사선과 조우와 함께 연구 현장에서 외래 환자 종양학 약속을 재방문하도록 예정되어 있습니다.

    • 전립선암 환자의 경우: 방문 전 6개월 동안 2개 이상의 전립선 특이 항원(PSA) 값 증가
  • 연구 기관에서 다음 외래 종양학 약속 이전에 잠재적으로 치료 변경이 있는 것으로 연구팀에 의해 확인된 다른 환자

제공자 대상에 대한 포함 기준:

  • 상기 기준을 충족하는 환자를 볼 예정인 연구 기관의 종양학 제공자

환자 피험자에 대한 제외 기준:

  • 예상 사구체 여과율(GFR)이 30 ml/min/1.73m2 미만 지난 2개월 이내에 문서화되었으며 문서화된 해결 방법이 없음
  • 지난 2개월 이내에 기록된 3.0ng/dl 이상의 빌리루빈 및 문서화된 해결책 없음
  • 지난 2개월 이내에 새로운 항암 요법을 시작했습니다.
  • 지난 2개월 동안 가능한 등록/무작위화에 대해 평가됨
  • 이 모집 시험에 대한 사전 등록/무작위화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 팔 1(간섭 없음)

이 부문의 환자 참가자는 개입을 받지 않지만 일반적인 방법에 따라 치료 임상 시험에 참여하기 위해 공급자가 접근합니다.

제공자 참가자는 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다.
실험적: 팔 2(디지털 개입)

이 부문의 환자 참가자는 임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 문자 등)를 받게 됩니다.

제공자 참가자는 또한 교육 자료와 함께 디지털 메시지를 받게 되며 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다.
다른: 디지털 개입
임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반적인 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 텍스트 등).
실험적: 3단계(디지털 개입 + 커뮤니티 아웃리치)

이 부문의 환자 참가자는 임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 문자 등)를 받게 됩니다. 또한 임상 시험 참여 결정에 대한 추가 정보 및 지원을 위해 커뮤니티 대사에게 연락하도록 초대됩니다.

제공자 참가자는 또한 교육 자료와 함께 디지털 메시지를 받게 되며 환자 참가자가 일반적인 방법에 따라 연구 직원으로부터 자격이 있을 수 있는 사용 가능한 임상 시험에 대한 정보를 받게 됩니다. 제공자 참가자는 설문 조사를 완료해야 합니다.
다른: 디지털 개입
임상 시험 및 사용 가능한 리소스에 대한 일반적인 교육 정보가 포함된 디지털 메시지(이메일, 텍스트 등).
다른: 지역 사회 봉사 활동
임상 시험 참여 결정에 대한 추가 정보 및 지원을 위해 커뮤니티 대사에게 연락하도록 초대합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 암 치료 임상 시험에 등록한 환자의 비율.
기간: 무작위 배정 후 2개월 이내
무작위 배정 후 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성공적으로 완료된 아웃리치 노력의 수
기간: 2군과 3군 각각에 30명의 참가자가 등록된 후
2군과 3군 각각에 30명의 참가자가 등록된 후
중재 후 초기 암 치료 임상 시험에 등록한 환자의 비율.
기간: 무작위화로부터 2년
무작위화로부터 2년
암 임상 시험에 등록한 아프리카계 미국인 수의 변화율
기간: 공부 시작 후 2년
공부 시작 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

Stand Up To Cancer

수사관

  • 수석 연구원: Walter Stadler, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-0221

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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