Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové metody dosahu ke zvýšení počtu přihlášených do raných fází klinických studií

2. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago

Randomizovaná zkouška náborových strategií pro rané fáze terapeutických zkoušek rakoviny

Tato studie bude studovat různé metody dosahu k posouzení dopadu na účast nedostatečně zastoupených menšin (zejména Afroameričanů) do rané fáze klinických studií léčby rakoviny. Budou zařazeni jak pacienti, tak poskytovatelé (ti, kteří vidí zapsané pacienty) a obdrží intervence studie nebo žádnou intervenci (kontrolní rameno).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walter Stadler, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Samopopsaná afroamerická rasa (budou zahrnuti pacienti, kteří se označí jako „více než jedna rasa“)
  • Naplánováno na novou nebo konzultační onkologickou schůzku v místě studie

  • Naplánováno pro zpáteční ambulantní onkologickou schůzku v místě studie s biopsií nebo radiologickým setkáním do 2 týdnů před návštěvou poskytovatele.

    • pro pacienty s rakovinou prostaty: 2 nebo více zvýšení hodnot prostatického specifického antigenu (PSA) během 6 měsíců před návštěvou
  • jiný pacient identifikovaný výzkumným týmem jako pacient, u kterého by mohla být změněna léčba před dalším ambulantním onkologickým vyšetřením v místě studie

Kritéria zahrnutí pro subjekty poskytovatele:

  • poskytovatel onkologie v místě studie naplánován k návštěvě pacientů splňujících výše uvedená kritéria

Kritéria vyloučení pro pacientské subjekty:

  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) méně než 30 ml/min/1,73 m2 zdokumentováno za poslední 2 měsíce a bez doložených usnesení
  • Bilirubin vyšší než 3,0 ng/dl dokumentován během posledních 2 měsíců a bez zdokumentovaného ústupu
  • Během posledních 2 měsíců byla zahájena nová protinádorová léčba
  • Vyhodnoceno z hlediska možného zápisu/randomizace v posledních 2 měsících
  • Předchozí registrace/randomizace v této náborové zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1 (bez zásahu)

Pacientům v tomto rameni se neposkytne žádná intervence, ale jejich poskytovatelé je osloví, aby se účastnili klinických studií léčby podle obvyklých metod.

Účastníci poskytovatele obdrží informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů.
Experimentální: Rameno 2 (digitální intervence)

Pacienti v tomto rameni obdrží digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích.

Účastníci poskytovatele také obdrží digitální zprávy se vzdělávacími materiály a získají informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů.
Jiný: Digitální intervence
Digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích.
Experimentální: Arm 3 (digitální intervence + komunitní dosah)

Pacienti v tomto rameni obdrží digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích. Budou také vyzváni, aby kontaktovali velvyslance Společenství pro další informace a podporu při rozhodování o účasti na klinickém hodnocení.

Účastníci poskytovatele také obdrží digitální zprávy se vzdělávacími materiály a získají informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů.
Jiný: Digitální intervence
Digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích.
Jiný: Komunitní dosah
Pozvánka ke kontaktování velvyslance komunity pro další informace a podporu při rozhodování o účasti na klinickém hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří se zaregistrují do rané fáze klinických studií léčby rakoviny.
Časové okno: do 2 měsíců od randomizace
do 2 měsíců od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úspěšně dokončených terénních akcí
Časové okno: po 30 účastnících se zapíše do každé z ramen 2 a 3
po 30 účastnících se zapíše do každé z ramen 2 a 3
Procento pacientů, kteří se zaregistrují do rané fáze klinických studií léčby rakoviny po intervenci.
Časové okno: 2 roky od randomizace
2 roky od randomizace
Procentuální změna v počtu Afroameričanů, kteří se zapisují do klinických studií rakoviny
Časové okno: 2 roky po zahájení studia
2 roky po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Stand Up To Cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Stadler, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-0221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit