Nové metody dosahu ke zvýšení počtu přihlášených do raných fází klinických studií
Randomizovaná zkouška náborových strategií pro rané fáze terapeutických zkoušek rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Samopopsaná afroamerická rasa (budou zahrnuti pacienti, kteří se označí jako „více než jedna rasa“)
- Naplánováno na novou nebo konzultační onkologickou schůzku v místě studie
Naplánováno pro zpáteční ambulantní onkologickou schůzku v místě studie s biopsií nebo radiologickým setkáním do 2 týdnů před návštěvou poskytovatele.
- pro pacienty s rakovinou prostaty: 2 nebo více zvýšení hodnot prostatického specifického antigenu (PSA) během 6 měsíců před návštěvou
- jiný pacient identifikovaný výzkumným týmem jako pacient, u kterého by mohla být změněna léčba před dalším ambulantním onkologickým vyšetřením v místě studie
Kritéria zahrnutí pro subjekty poskytovatele:
- poskytovatel onkologie v místě studie naplánován k návštěvě pacientů splňujících výše uvedená kritéria
Kritéria vyloučení pro pacientské subjekty:
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) méně než 30 ml/min/1,73 m2 zdokumentováno za poslední 2 měsíce a bez doložených usnesení
- Bilirubin vyšší než 3,0 ng/dl dokumentován během posledních 2 měsíců a bez zdokumentovaného ústupu
- Během posledních 2 měsíců byla zahájena nová protinádorová léčba
- Vyhodnoceno z hlediska možného zápisu/randomizace v posledních 2 měsících
- Předchozí registrace/randomizace v této náborové zkoušce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1 (bez zásahu)
Pacientům v tomto rameni se neposkytne žádná intervence, ale jejich poskytovatelé je osloví, aby se účastnili klinických studií léčby podle obvyklých metod. Účastníci poskytovatele obdrží informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů. |
|
|
Experimentální: Rameno 2 (digitální intervence)
Pacienti v tomto rameni obdrží digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích. Účastníci poskytovatele také obdrží digitální zprávy se vzdělávacími materiály a získají informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů. |
Digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích.
|
|
Experimentální: Arm 3 (digitální intervence + komunitní dosah)
Pacienti v tomto rameni obdrží digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích. Budou také vyzváni, aby kontaktovali velvyslance Společenství pro další informace a podporu při rozhodování o účasti na klinickém hodnocení. Účastníci poskytovatele také obdrží digitální zprávy se vzdělávacími materiály a získají informace o dostupných klinických studiích, pro které může být jejich pacientský účastník způsobilý, od personálu studie obvyklými metodami. Účastníci poskytovatele budou požádáni o vyplnění průzkumů. |
Digitální zprávy (e-mail, text atd.), které obsahují obecné vzdělávací informace o klinických studiích a dostupných zdrojích.
Pozvánka ke kontaktování velvyslance komunity pro další informace a podporu při rozhodování o účasti na klinickém hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří se zaregistrují do rané fáze klinických studií léčby rakoviny.
Časové okno: do 2 měsíců od randomizace
|
do 2 měsíců od randomizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úspěšně dokončených terénních akcí
Časové okno: po 30 účastnících se zapíše do každé z ramen 2 a 3
|
po 30 účastnících se zapíše do každé z ramen 2 a 3
|
|
Procento pacientů, kteří se zaregistrují do rané fáze klinických studií léčby rakoviny po intervenci.
Časové okno: 2 roky od randomizace
|
2 roky od randomizace
|
|
Procentuální změna v počtu Afroameričanů, kteří se zapisují do klinických studií rakoviny
Časové okno: 2 roky po zahájení studia
|
2 roky po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Briseis Aschebrook-Kilfoy, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB23-0221
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .