Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe metody informacyjne mające na celu zwiększenie liczby zapisów do badań klinicznych wczesnej fazy

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Randomizowana próba strategii rekrutacji do wczesnych faz terapeutycznych badań nad rakiem

W tej próbie zbadane zostaną różne metody docierania, aby ocenić wpływ na rekrutację niedostatecznie reprezentowanych mniejszości (szczególnie Afroamerykanów) do badań klinicznych leczenia raka we wczesnej fazie. Zarówno pacjenci, jak i usługodawcy (osoby przyjmujące włączonych pacjentów) zostaną włączeni i otrzymają interwencje w ramach badania lub nie otrzymają interwencji (ramię kontrolne).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Walter Stadler, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Samozwańcza rasa Afroamerykanów (pacjenci, którzy sami określają się jako „więcej niż jedna rasa”, zostaną uwzględnieni)
  • Zaplanowany na nową lub konsultacyjną wizytę onkologiczną w ośrodku badawczym

  • Zaplanowana na powrotną wizytę ambulatoryjną onkologiczną w ośrodku badawczym z biopsją lub spotkaniem radiologicznym w ciągu 2 tygodni przed wizytą świadczeniodawcy.

    • dla pacjentów z rakiem prostaty: 2 lub więcej wzrastających wartości antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą
  • inny pacjent zidentyfikowany przez zespół badawczy jako potencjalnie wymagający zmiany leczenia przed kolejną wizytą ambulatoryjną onkologiczną w ośrodku badawczym

Kryteria włączenia dla podmiotów świadczących usługi:

  • dostawca usług onkologicznych w ośrodku badawczym ma przyjąć pacjentów spełniających powyższe kryteria

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m2 udokumentowane w ciągu ostatnich 2 miesięcy i bez udokumentowanych uchwał
  • Bilirubina większa niż 3,0 ng/dl udokumentowana w ciągu ostatnich 2 miesięcy i bez udokumentowanego ustąpienia
  • Rozpoczął nową terapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Oceniono pod kątem możliwej rejestracji/randomizacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wcześniejsza rejestracja/randomizacja w tej próbie rekrutacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1 (bez interwencji)

Pacjenci uczestniczący w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji, ale zostaną poproszeni przez swoich dostawców o udział w badaniach klinicznych dotyczących leczenia zgodnie ze zwykłymi metodami.

Uczestnicy-dostawcy otrzymają informacje na temat dostępnych badań klinicznych, do których ich pacjent-uczestnik może się kwalifikować od personelu badawczego zgodnie ze zwykłymi metodami. Uczestnicy usługodawców zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Eksperymentalny: Ramię 2 (interwencja cyfrowa)

Pacjenci uczestniczący w tej grupie otrzymują wiadomości cyfrowe (e-mail, SMS itp.), które zawierają ogólne informacje edukacyjne na temat badań klinicznych i dostępnych zasobów.

Uczestnicy-dostawcy otrzymają również wiadomości cyfrowe z materiałami edukacyjnymi i otrzymają informacje o dostępnych badaniach klinicznych, do których ich pacjent-pacjent może się kwalifikować od personelu badawczego zgodnie ze zwykłymi metodami. Uczestnicy usługodawców zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Inny: Cyfrowa interwencja
Wiadomości cyfrowe (e-mail, SMS itp.), które zawierają ogólne informacje edukacyjne na temat badań klinicznych i dostępnych zasobów.
Eksperymentalny: Część 3 (interwencja cyfrowa + pomoc społeczności)

Pacjenci uczestniczący w tej grupie otrzymują wiadomości cyfrowe (e-mail, SMS itp.), które zawierają ogólne informacje edukacyjne na temat badań klinicznych i dostępnych zasobów. Zostaną również poproszeni o kontakt z Ambasadorem Społeczności w celu uzyskania dalszych informacji i wsparcia w podjęciu decyzji o udziale w badaniu klinicznym.

Uczestnicy-dostawcy otrzymają również wiadomości cyfrowe z materiałami edukacyjnymi i otrzymają informacje o dostępnych badaniach klinicznych, do których ich pacjent-pacjent może się kwalifikować od personelu badawczego zgodnie ze zwykłymi metodami. Uczestnicy usługodawców zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Inny: Cyfrowa interwencja
Wiadomości cyfrowe (e-mail, SMS itp.), które zawierają ogólne informacje edukacyjne na temat badań klinicznych i dostępnych zasobów.
Inny: Zasięg społeczności
Zaproszenie do kontaktu z Ambasadorem Społeczności w celu uzyskania dalszych informacji i wsparcia w podjęciu decyzji o udziale w badaniu klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów włączonych do badań klinicznych leczenia raka we wczesnej fazie.
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od randomizacji
w ciągu 2 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie zakończonych działań informacyjnych
Ramy czasowe: po zapisie 30 uczestników do każdej z ramion 2 i 3
po zapisie 30 uczestników do każdej z ramion 2 i 3
Odsetek pacjentów, którzy zostali włączeni do badań klinicznych leczenia raka we wczesnej fazie po interwencji.
Ramy czasowe: 2 lata od randomizacji
2 lata od randomizacji
Procentowa zmiana liczby Afroamerykanów, którzy zapisują się do badań klinicznych nad rakiem
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
2 lata po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Stand Up To Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Stadler, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj