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新型コロナウイルス感染症に罹患している成人における30秒間の座位から立位とタイムアップ・アンド・ゴーの信頼性(テスト-再テスト)

2024年2月16日 更新者:Marina Kloni、European University Cyprus

新型コロナウイルス感染症に罹患している成人における30秒間の座位から立位とタイムアップ・アンド・ゴーの信頼性

この研究の目標は、リハビリテーションセンターに入院している新型コロナウイルス感染症の長期罹患成人集団を対象に、30秒間の座位から立位およびタイムアップ・アンド・ゴーの信頼性をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

2019年12月以来、新型コロナウイルス感染症は世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、その多くは感染後数カ月経っても疲労、(筋)力低下、呼吸困難などの症状を残しています(長期新型コロナウイルス感染症)。 この新しい患者グループを支援するためにリハビリテーション センターが設立されました。 この研究の目的は、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者に対する 2 つのアウトカム指標の信頼性をテストすることです。 30 秒間の Sit-To-Stand テストと Timed Up And Go テストは、疾患に特有のものではありませんが、機能性、可動性、持久力を評価します。 特別な機器を必要としないため、臨床現場で簡単に実行できます。 新型コロナウイルス感染症に長期間罹患している人に対する上記の検査の信頼性はまだ確立されていません。

サンプルサイズは 19 人が使用されます。 2 つの評価を使用して、80% 出力および 5% の有意水準での信頼性の差が 0.9 と 0.7 に設定されました。 2 回の検査セッション、x 値 0.05、検出力 0.80 に基づいて、患者 19 人の最小サンプルサイズが特定されました (Karagiannis et al., 2020)。

リハビリテーションセンターからの長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者19人は、両方の検査を1日で受け、3日後に測定の間に理学療法の介入は行わずに再度検査を受ける。

統計分析には、ICC (クラス内相関係数)、SEM (測定の標準誤差)、およびブランド アルトマン プロットが使用されます。 これらの検査は、2 つの測定値間の患者のスコアの一致を特定することにより、検査と再検査の信頼性を評価し、測定精度を評価します (Savva et al、2014)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Larnaca、キプロス、7562
        • 募集
        • Eden resort wellness rehabilitation
        • コンタクト:
          • Thea Panteli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症の長期診断を受けてリハビリテーションセンターに入院した成人

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内に新型コロナウイルスに感染し、長期コロナウイルス感染症と診断された成人
  • 患者は研究への参加について書面による同意を得る必要があります
  • 新型コロナウイルス感染症の迅速検査で陰性

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • 重度の認知障害および精神障害(単純な命令に従うことができない、または同意を与えることができない)
  • 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テスト-再テスト
19 人の患者のグループは、30 秒間の座って立つテストとタイムアップ アンド ゴー テストを使用してテストされます。 各テストは 3 回繰り返され、最高のスコアが使用されます。 再検査までには3日間の待機期間が必要です。
テスト-再テスト
他の名前:
  • 信頼性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りから立ちまで30秒の信頼性
時間枠:評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
30 秒間の座位から立位の信頼性を評価するテストと再テスト
評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
タイムアップ・アンド・ゴーの信頼性
時間枠:評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
Timed Up and Go の信頼性を評価するテストと再テスト
評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marina E Kloni、European University Cyprus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月21日

一次修了 (推定)

2024年12月21日

研究の完了 (推定)

2025年8月21日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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