新型コロナウイルス感染症に罹患している成人における30秒間の座位から立位とタイムアップ・アンド・ゴーの信頼性(テスト-再テスト)
新型コロナウイルス感染症に罹患している成人における30秒間の座位から立位とタイムアップ・アンド・ゴーの信頼性
調査の概要
詳細な説明
2019年12月以来、新型コロナウイルス感染症は世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、その多くは感染後数カ月経っても疲労、(筋)力低下、呼吸困難などの症状を残しています(長期新型コロナウイルス感染症)。 この新しい患者グループを支援するためにリハビリテーション センターが設立されました。 この研究の目的は、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者に対する 2 つのアウトカム指標の信頼性をテストすることです。 30 秒間の Sit-To-Stand テストと Timed Up And Go テストは、疾患に特有のものではありませんが、機能性、可動性、持久力を評価します。 特別な機器を必要としないため、臨床現場で簡単に実行できます。 新型コロナウイルス感染症に長期間罹患している人に対する上記の検査の信頼性はまだ確立されていません。
サンプルサイズは 19 人が使用されます。 2 つの評価を使用して、80% 出力および 5% の有意水準での信頼性の差が 0.9 と 0.7 に設定されました。 2 回の検査セッション、x 値 0.05、検出力 0.80 に基づいて、患者 19 人の最小サンプルサイズが特定されました (Karagiannis et al., 2020)。
リハビリテーションセンターからの長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者19人は、両方の検査を1日で受け、3日後に測定の間に理学療法の介入は行わずに再度検査を受ける。
統計分析には、ICC (クラス内相関係数)、SEM (測定の標準誤差)、およびブランド アルトマン プロットが使用されます。 これらの検査は、2 つの測定値間の患者のスコアの一致を特定することにより、検査と再検査の信頼性を評価し、測定精度を評価します (Savva et al、2014)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marina E Kloni
- 電話番号:00357 99007245
- メール:marina.eleni@gmail.com
研究場所
-
-
-
Larnaca、キプロス、7562
- 募集
- Eden resort wellness rehabilitation
-
コンタクト:
- Thea Panteli
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に新型コロナウイルスに感染し、長期コロナウイルス感染症と診断された成人
- 患者は研究への参加について書面による同意を得る必要があります
- 新型コロナウイルス感染症の迅速検査で陰性
除外基準:
- 18歳未満の方
- 重度の認知障害および精神障害(単純な命令に従うことができない、または同意を与えることができない)
- 同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
テスト-再テスト
19 人の患者のグループは、30 秒間の座って立つテストとタイムアップ アンド ゴー テストを使用してテストされます。
各テストは 3 回繰り返され、最高のスコアが使用されます。
再検査までには3日間の待機期間が必要です。
|
テスト-再テスト
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
座りから立ちまで30秒の信頼性
時間枠:評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
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30 秒間の座位から立位の信頼性を評価するテストと再テスト
|
評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
|
タイムアップ・アンド・ゴーの信頼性
時間枠:評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
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Timed Up and Go の信頼性を評価するテストと再テスト
|
評価者内の信頼性を確立するために、約 3 日以内に 2 回の機会
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marina E Kloni、European University Cyprus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Test-Retest
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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