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Fiabilité (test-retest) de 30 secondes assis-debout et chronométré aller-retour chez les adultes avec un long Covid

16 février 2024 mis à jour par: Marina Kloni, European University Cyprus

Fiabilité de 30 secondes assis-debout et chronométré et aller chez les adultes avec un long Covid

Le but de cette étude est de tester la fiabilité (avec un processus de test-retest) de 30 secondes Sit to Stand et Timed Up and Go dans une population adulte avec long covid, hospitalisée dans un centre de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis décembre 2019, le Covid-19 a touché des millions de personnes dans le monde, laissant nombre d'entre elles avec des symptômes tels que fatigue, faiblesse (musculaire) et dyspnée, même des mois après leur infection (long covid). Des centres de réadaptation ont été créés pour aider ce nouveau groupe de patients. L'objectif de cette étude est de tester la fiabilité de 2 mesures de résultats pour les patients atteints de long covid. Les tests Sit-To-Stand et Timed Up And Go de 30 secondes ne sont pas spécifiques à une maladie mais ils évaluent la fonctionnalité, la mobilité et l'endurance. Ils sont faciles à réaliser en milieu clinique car ils ne nécessitent pas de matériel spécifique. La fiabilité des tests ci-dessus reste à établir chez les personnes atteintes depuis longtemps de covid.

Un échantillon de 19 personnes sera utilisé. Une différence de fiabilité de 0,9 et 0,7 à une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 % en utilisant deux cotes ont été définis. Sur la base de deux sessions de test, une valeur x de 0,05 et une puissance de 0,80, une taille d'échantillon minimale de 19 patients a été identifiée (Karagiannis et al., 2020).

19 patients atteints de longue covid du centre de réadaptation passeront les deux tests en une seule journée et 3 jours plus tard, ils repasseront les tests sans intervention de physiothérapie entre les mesures.

Pour l'analyse statistique, ICC (coefficients de corrélation intra-classe), SEM (erreur standard de mesure) et graphique de Bland-Altman seront utilisés. Ces tests évaluent la fiabilité test-retest, à travers l'identification de la concordance des scores du patient entre les 2 mesures et ils évaluent la précision de la mesure (Savva et al, 2014).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Larnaca, Chypre, 7562
        • Recrutement
        • Eden resort wellness rehabilitation
        • Contact:
          • Thea Panteli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes avec un diagnostic de long-covid hospitalisés en centre de rééducation

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes qui ont été infectés par le virus COVID-19 au cours des 6 derniers mois et qui ont reçu un diagnostic de long covid
  • Les patients doivent être disposés à donner leur consentement écrit pour participer à l'étude
  • Test rapide négatif pour COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Troubles cognitifs et psychiatriques importants (incapacité de suivre des ordres simples ou de donner son consentement)
  • Refuser de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test-retest
Un groupe de 19 patients sera testé à l'aide des tests assis-debout et chronométré de 30 secondes. Chaque test sera répété 3 fois et le meilleur score sera utilisé. Il y aura 3 jours d'attente avant les re-tests.
Test-retest
Autres noms:
  • Fiabilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de 30 secondes assis à debout
Délai: Deux occasions dans un délai d'environ trois jours pour établir la fiabilité intra-évaluateur
Test-retest qui évalue la fiabilité de 30 secondes assis-debout
Deux occasions dans un délai d'environ trois jours pour établir la fiabilité intra-évaluateur
Fiabilité de Timed Up and Go
Délai: Deux occasions dans un délai d'environ trois jours pour établir la fiabilité intra-évaluateur
Test-retest qui évalue la fiabilité de Timed Up and Go
Deux occasions dans un délai d'environ trois jours pour établir la fiabilité intra-évaluateur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Longue COVID

Essais cliniques sur Test-retest

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