Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność (test-ponowny test) 30 sekund z pozycji siedzącej do wstania oraz pomiaru czasu w górę i w dół u dorosłych z długim Covid

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marina Kloni, European University Cyprus

Niezawodność 30-sekundowego siadu i wstania oraz mierzenia czasu w górę i w dół u dorosłych z długim Covid

Celem tego badania jest przetestowanie rzetelności (za pomocą procesu test-retest) 30-sekundowych testów Sit to Stand oraz Timed Up and Go w populacji osób dorosłych z długim covidem, hospitalizowanych w ośrodku rehabilitacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 r. Covid-19 dotknął miliony ludzi na całym świecie, pozostawiając u wielu z nich takie objawy, jak zmęczenie, osłabienie (mięśni) i duszność, nawet kilka miesięcy po zakażeniu (długi covid). Dla pomocy tej nowej grupie pacjentów powołano ośrodki rehabilitacyjne. Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności 2 miar wyników dla pacjentów z długim covidem. 30-sekundowe testy Sit-to-Stand i Timed Up And Go nie są specyficzne dla choroby, ale oceniają funkcjonalność, mobilność i wytrzymałość. Są łatwe do wykonania w warunkach klinicznych, ponieważ nie wymagają specjalistycznego sprzętu. Wiarygodność powyższych testów nie została jeszcze ustalona u osób z długim covidem.

Zostanie wykorzystana próba licząca 19 osób. Ustalono różnicę w rzetelności 0,9 i 0,7 przy 80% mocy i 5% poziomie istotności przy użyciu dwóch ocen. W oparciu o dwie sesje testowe, wartość x 0,05 i moc 0,80, zidentyfikowano minimalną wielkość próby 19 pacjentów (Karagiannis i in., 2020).

19 pacjentów z długim covidem z ośrodka rehabilitacji wykona oba badania w ciągu jednego dnia, a 3 dni później przystąpią do nich ponownie bez interwencji fizjoterapeutycznej pomiędzy pomiarami.

Do analizy statystycznej wykorzystane zostaną ICC (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej), SEM (błąd standardowy pomiaru) oraz wykres Blanda-Altmana. Testy te oceniają wiarygodność testu-retestu poprzez identyfikację zgodności wyników pacjentów między dwoma pomiarami i oceniają precyzję pomiaru (Savva i in., 2014).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Larnaca, Cypr, 7562
        • Eden resort wellness rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rozpoznaniem wieloletniego covid hospitalizowani w ośrodku rehabilitacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy zostali zarażeni wirusem COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy i zdiagnozowano u nich długo-covid
  • Pacjenci muszą wyrazić gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Ujemny szybki test na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i psychiatrycznych (niezdolność do wykonywania prostych poleceń lub wyrażania zgody)
  • Odmówić wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testuj ponownie
Grupa 19 pacjentów zostanie przebadana przy użyciu 30-sekundowych testów Sit-to-stand oraz Timed up and go. Każdy test zostanie powtórzony 3 razy i wykorzystany zostanie najlepszy wynik. Przed powtórnymi badaniami będzie 3 dni oczekiwania.
Testuj ponownie
Inne nazwy:
  • Niezawodność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność 30 sekund Usiądź i wstań
Ramy czasowe: Dwie okazje w ciągu około trzech dni w celu ustalenia wiarygodności oceniającego
Test-retest, który ocenia niezawodność 30 sekund Sit to Stand
Dwie okazje w ciągu około trzech dni w celu ustalenia wiarygodności oceniającego
Niezawodność Timed Up and Go
Ramy czasowe: Dwie okazje w ciągu około trzech dni w celu ustalenia wiarygodności oceniającego
Test-retest, który ocenia niezawodność Timed Up and Go
Dwie okazje w ciągu około trzech dni w celu ustalenia wiarygodności oceniającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj