- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05886842
Confiabilidade (teste-reteste) de 30 segundos sentado para levantar e cronometrado para cima e para frente em adultos com longa Covid
Confiabilidade de 30 segundos sentado para levantar e cronometrado para cima e para frente em adultos com longa Covid
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desde dezembro de 2019, o Covid-19 afetou milhões de pessoas em todo o mundo, deixando muitas delas com sintomas como fadiga, fraqueza (muscular) e dispneia, mesmo meses após a infecção (longo covid). Centros de reabilitação foram estabelecidos para atender esse novo grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade de 2 medidas de resultado para pacientes com covid longo. Os testes Sit-To-Stand e Timed Up And Go de 30 segundos não são específicos para uma doença, mas avaliam funcionalidade, mobilidade e resistência. São fáceis de realizar em ambiente clínico, pois não requerem equipamentos específicos. A confiabilidade dos testes acima ainda não foi estabelecida em pessoas com covid longo.
Será utilizado um tamanho de amostra de 19 pessoas. Foi definida uma diferença na confiabilidade de 0,9 e 0,7 a 80% de poder e um nível de significância de 5% usando duas classificações. Com base em duas sessões de teste, um valor x de 0,05 e um poder de 0,80, foi identificado um tamanho mínimo de amostra de 19 pacientes (Karagiannis et al., 2020).
19 pacientes com covid longo do centro de reabilitação farão os dois testes em um único dia e 3 dias depois farão os testes novamente sem intervenção fisioterapêutica entre as medições.
Para a análise estatística, serão utilizados ICC (coeficientes de correlação intraclasse), SEM (erro padrão de medida) e gráfico de Bland-Altman. Esses testes avaliam a confiabilidade teste-reteste, por meio da identificação da concordância dos escores do paciente entre as 2 medidas e avaliam a precisão da medida (Savva et al, 2014).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina E Kloni
- Número de telefone: 00357 99007245
- E-mail: marina.eleni@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Larnaca, Chipre, 7562
- Recrutamento
- Eden resort wellness rehabilitation
-
Contato:
- Thea Panteli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que foram infectados pelo vírus COVID-19 nos últimos 6 meses e foram diagnosticados com Covid-19
- Os pacientes devem estar dispostos a dar consentimento por escrito para a participação no estudo
- Teste rápido negativo para COVID-19
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos
- Comprometimentos cognitivos e psiquiátricos significativos (incapacidade de seguir comandos simples ou dar consentimento)
- Recusar-se a dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Teste-reteste
Um grupo de 19 pacientes será testado usando os testes Sit-to-stand de 30 segundos e Timed up and go.
Cada teste será repetido 3 vezes e a melhor pontuação será considerada.
Haverá um período de espera de 3 dias antes dos retestes.
|
Teste-reteste
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade de 30 segundos Sentar para levantar
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
|
Teste-reteste que avalia a confiabilidade de 30 segundos Sentar para Levantar
|
Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
|
Confiabilidade do Timed Up and Go
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
|
Teste-reteste que avalia a confiabilidade do Timed Up and Go
|
Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina E Kloni, European University Cyprus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- Test-Retest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Longo COVID
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RecrutamentoLong Haul COVID ou Pós Sequela Aguda de COVID - PASC (U09.9)Estados Unidos
-
Resolve TherapeuticsAtivo, não recrutandoPós-Agudo Corona Vírus 19 (COVID-19) (Long COVID)Estados Unidos
-
Michal ChudzikAtivo, não recrutando
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Patient-Led Research Collaborative Long COVIDRecrutamentoME/CFS | LONG-COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19Holanda
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... e outros colaboradoresConcluído
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustConcluído
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Assiut UniversityRecrutamento
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
Ensaios clínicos em Teste-reteste
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido
-
University Hospital, BordeauxDesconhecido
-
PepsiCo Global R&DConcluído
-
AllerdermConcluídoDermatite de contatoDinamarca, Estados Unidos
-
Ufuk UniversityConcluído