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Confiabilidade (teste-reteste) de 30 segundos sentado para levantar e cronometrado para cima e para frente em adultos com longa Covid

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marina Kloni, European University Cyprus

Confiabilidade de 30 segundos sentado para levantar e cronometrado para cima e para frente em adultos com longa Covid

O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade (com um processo de teste-reteste) de 30 segundos Sit to Stand e Timed Up and Go em uma população adulta com longa-covid, internada em um centro de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde dezembro de 2019, o Covid-19 afetou milhões de pessoas em todo o mundo, deixando muitas delas com sintomas como fadiga, fraqueza (muscular) e dispneia, mesmo meses após a infecção (longo covid). Centros de reabilitação foram estabelecidos para atender esse novo grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade de 2 medidas de resultado para pacientes com covid longo. Os testes Sit-To-Stand e Timed Up And Go de 30 segundos não são específicos para uma doença, mas avaliam funcionalidade, mobilidade e resistência. São fáceis de realizar em ambiente clínico, pois não requerem equipamentos específicos. A confiabilidade dos testes acima ainda não foi estabelecida em pessoas com covid longo.

Será utilizado um tamanho de amostra de 19 pessoas. Foi definida uma diferença na confiabilidade de 0,9 e 0,7 a 80% de poder e um nível de significância de 5% usando duas classificações. Com base em duas sessões de teste, um valor x de 0,05 e um poder de 0,80, foi identificado um tamanho mínimo de amostra de 19 pacientes (Karagiannis et al., 2020).

19 pacientes com covid longo do centro de reabilitação farão os dois testes em um único dia e 3 dias depois farão os testes novamente sem intervenção fisioterapêutica entre as medições.

Para a análise estatística, serão utilizados ICC (coeficientes de correlação intraclasse), SEM (erro padrão de medida) e gráfico de Bland-Altman. Esses testes avaliam a confiabilidade teste-reteste, por meio da identificação da concordância dos escores do paciente entre as 2 medidas e avaliam a precisão da medida (Savva et al, 2014).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Larnaca, Chipre, 7562
        • Recrutamento
        • Eden resort wellness rehabilitation
        • Contato:
          • Thea Panteli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com diagnóstico de covid-19 internados em centro de reabilitação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que foram infectados pelo vírus COVID-19 nos últimos 6 meses e foram diagnosticados com Covid-19
  • Os pacientes devem estar dispostos a dar consentimento por escrito para a participação no estudo
  • Teste rápido negativo para COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pessoas menores de 18 anos
  • Comprometimentos cognitivos e psiquiátricos significativos (incapacidade de seguir comandos simples ou dar consentimento)
  • Recusar-se a dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste-reteste
Um grupo de 19 pacientes será testado usando os testes Sit-to-stand de 30 segundos e Timed up and go. Cada teste será repetido 3 vezes e a melhor pontuação será considerada. Haverá um período de espera de 3 dias antes dos retestes.
Teste-reteste
Outros nomes:
  • Confiabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade de 30 segundos Sentar para levantar
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
Teste-reteste que avalia a confiabilidade de 30 segundos Sentar para Levantar
Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
Confiabilidade do Timed Up and Go
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
Teste-reteste que avalia a confiabilidade do Timed Up and Go
Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

21 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Longo COVID

Ensaios clínicos em Teste-reteste

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