- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05886842
Zuverlässigkeit (Test-Retest) von 30 Sekunden vom Sitzen zum Aufstehen und zeitgesteuertem Aufstehen und Gehen bei Erwachsenen mit Long-Covid
Zuverlässigkeit von 30 Sekunden vom Sitzen zum Aufstehen und zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen bei Erwachsenen mit Long-Covid
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Seit Dezember 2019 sind weltweit Millionen Menschen von Covid-19 betroffen und hinterlassen bei vielen von ihnen auch Monate nach der Infektion Symptome wie Müdigkeit, (Muskel-)Schwäche und Atemnot (Long-Covid). Um dieser neuen Patientengruppe zu helfen, wurden Rehabilitationszentren eingerichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit von zwei Ergebnismaßen für Patienten mit Long-Covid zu testen. 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Tests und zeitgesteuerte Up-and-Go-Tests sind nicht krankheitsspezifisch, sondern bewerten Funktionalität, Mobilität und Ausdauer. Sie sind im klinischen Umfeld einfach durchzuführen, da keine spezielle Ausrüstung erforderlich ist. Die Zuverlässigkeit der oben genannten Tests bei Menschen mit Long-Covid muss noch nachgewiesen werden.
Es wird eine Stichprobengröße von 19 Personen verwendet. Es wurde ein Unterschied in der Zuverlässigkeit von 0,9 und 0,7 bei 80 % Leistung und einem Signifikanzniveau von 5 % unter Verwendung zweier Bewertungen festgelegt. Basierend auf zwei Testsitzungen, einem x-Wert von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,80 wurde eine minimale Stichprobengröße von 19 Patienten identifiziert (Karagiannis et al., 2020).
19 Patienten mit Long-Covid aus dem Rehabilitationszentrum werden beide Tests an einem einzigen Tag absolvieren und drei Tage später die Tests erneut durchführen, ohne dass zwischen den Messungen eine physiotherapeutische Intervention erfolgt.
Für die statistische Analyse werden ICC (Intra-Class-Korrelationskoeffizienten), SEM (Standardfehler der Messung) und Bland-Altman-Diagramm verwendet. Diese Tests bewerten die Testwiederholungszuverlässigkeit durch die Identifizierung der Übereinstimmung der Patientenwerte zwischen den beiden Messungen und bewerten die Messgenauigkeit (Savva et al., 2014).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina E Kloni
- Telefonnummer: 00357 99007245
- E-Mail: marina.eleni@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Larnaca, Zypern, 7562
- Rekrutierung
- Eden resort wellness rehabilitation
-
Kontakt:
- Thea Panteli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die in den letzten 6 Monaten mit dem COVID-19-Virus infiziert waren und bei denen Long-Covid diagnostiziert wurde
- Die Patienten müssen bereit sein, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Negativer Schnelltest auf COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Erhebliche kognitive und psychiatrische Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, einfache Befehle zu befolgen oder eine Einwilligung zu erteilen)
- Die Einwilligung verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Test-Retest
Eine Gruppe von 19 Patienten wird mit den 30-Sekunden-Aufsteh- und Aufsteh-Tests getestet.
Jeder Test wird dreimal wiederholt und das beste Ergebnis wird verwendet.
Es wird eine Wartezeit von 3 Tagen vor den Wiederholungstests geben.
|
Test-Retest
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässigkeit von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
|
Test-Retest, der die Zuverlässigkeit von 30 Sekunden im Sitzen und Stehen bewertet
|
Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
|
Zuverlässigkeit von Timed Up and Go
Zeitfenster: Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
|
Test-Retest, der die Zuverlässigkeit von Timed Up and Go bewertet
|
Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina E Kloni, European University Cyprus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Test-Retest
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lange COVID
-
Rabin Medical CenterRekrutierungCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIsrael
-
Rabin Medical CenterAbgeschlossen
-
Resolve TherapeuticsAktiv, nicht rekrutierendPostakutes Corona-Virus 19 (COVID-19) (Long COVID)Vereinigte Staaten
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonRekrutierungCOVID-19 | COVID LongFrankreich
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsNoch keine RekrutierungPostakutes COVID-19 (PACS) oder „Long COVID“-SyndromVereinigte Staaten
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAbgeschlossenPost-COVID-19-Syndrom | Long-COVID-19-SyndromDeutschland
-
Nantes University HospitalUnbekanntLong-QT-Syndrom Typ 1 oder 2Frankreich
-
Herlev and Gentofte HospitalAbgeschlossenPlötzlichen Herztod | Long-Qt-Syndrom 1-2Dänemark
-
Gilead SciencesBeendetLong-QT-Syndrom Typ 3Vereinigte Staaten, Deutschland, Kanada, Niederlande, Italien, Frankreich, Israel, Vereinigtes Königreich
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntLong-QT-Syndrom Typ 3Israel
Klinische Studien zur Test-Retest
-
University of NottinghamAktiv, nicht rekrutierendSarkopenie | AlternVereinigtes Königreich
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, nicht rekrutierend
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendLungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Rezidivierendes nicht-kleinzelliges LungenkarzinomVereinigte Staaten
-
University of MiamiAbgeschlossenDermatochalasis | Dermatochalasis der AugenliderVereinigte Staaten
-
University of NottinghamUniversity of BirminghamUnbekanntÜbergewicht und AdipositasVereinigtes Königreich
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutierungRezidivierendes Schilddrüsenkarzinom | Schlecht differenziertes Schilddrüsenkarzinom | Anaplastisches Karzinom der Schilddrüse | Plattenepithelkarzinom der Schilddrüse | Medulläres Karzinom der Schilddrüse | Papilläres Karzinom der Schilddrüse | Bösartige Neubildung der SchilddrüseVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenPostprandiale Hyperglykämie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenAntidepressiva mit Nebenwirkungen bei der therapeutischen AnwendungVereinigte Staaten
-
Dragan MijatovićAbgeschlossenVERLETZUNG DER UNTEREN EXTREMITÄTENBosnien und Herzegowina