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Zuverlässigkeit (Test-Retest) von 30 Sekunden vom Sitzen zum Aufstehen und zeitgesteuertem Aufstehen und Gehen bei Erwachsenen mit Long-Covid

16. Februar 2024 aktualisiert von: Marina Kloni, European University Cyprus

Zuverlässigkeit von 30 Sekunden vom Sitzen zum Aufstehen und zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen bei Erwachsenen mit Long-Covid

Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit (mit einem Test-Retest-Verfahren) von 30 Sekunden „Sitzen, Stehen und Gehen“ bei einer erwachsenen Population mit Long-Covid zu testen, die in einem Rehabilitationszentrum stationär behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Dezember 2019 sind weltweit Millionen Menschen von Covid-19 betroffen und hinterlassen bei vielen von ihnen auch Monate nach der Infektion Symptome wie Müdigkeit, (Muskel-)Schwäche und Atemnot (Long-Covid). Um dieser neuen Patientengruppe zu helfen, wurden Rehabilitationszentren eingerichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit von zwei Ergebnismaßen für Patienten mit Long-Covid zu testen. 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Tests und zeitgesteuerte Up-and-Go-Tests sind nicht krankheitsspezifisch, sondern bewerten Funktionalität, Mobilität und Ausdauer. Sie sind im klinischen Umfeld einfach durchzuführen, da keine spezielle Ausrüstung erforderlich ist. Die Zuverlässigkeit der oben genannten Tests bei Menschen mit Long-Covid muss noch nachgewiesen werden.

Es wird eine Stichprobengröße von 19 Personen verwendet. Es wurde ein Unterschied in der Zuverlässigkeit von 0,9 und 0,7 bei 80 % Leistung und einem Signifikanzniveau von 5 % unter Verwendung zweier Bewertungen festgelegt. Basierend auf zwei Testsitzungen, einem x-Wert von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,80 wurde eine minimale Stichprobengröße von 19 Patienten identifiziert (Karagiannis et al., 2020).

19 Patienten mit Long-Covid aus dem Rehabilitationszentrum werden beide Tests an einem einzigen Tag absolvieren und drei Tage später die Tests erneut durchführen, ohne dass zwischen den Messungen eine physiotherapeutische Intervention erfolgt.

Für die statistische Analyse werden ICC (Intra-Class-Korrelationskoeffizienten), SEM (Standardfehler der Messung) und Bland-Altman-Diagramm verwendet. Diese Tests bewerten die Testwiederholungszuverlässigkeit durch die Identifizierung der Übereinstimmung der Patientenwerte zwischen den beiden Messungen und bewerten die Messgenauigkeit (Savva et al., 2014).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Larnaca, Zypern, 7562
        • Rekrutierung
        • Eden resort wellness rehabilitation
        • Kontakt:
          • Thea Panteli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit der Diagnose „Long-Covid“ werden in einem Rehabilitationszentrum stationär behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in den letzten 6 Monaten mit dem COVID-19-Virus infiziert waren und bei denen Long-Covid diagnostiziert wurde
  • Die Patienten müssen bereit sein, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Negativer Schnelltest auf COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Erhebliche kognitive und psychiatrische Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, einfache Befehle zu befolgen oder eine Einwilligung zu erteilen)
  • Die Einwilligung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Test-Retest
Eine Gruppe von 19 Patienten wird mit den 30-Sekunden-Aufsteh- und Aufsteh-Tests getestet. Jeder Test wird dreimal wiederholt und das beste Ergebnis wird verwendet. Es wird eine Wartezeit von 3 Tagen vor den Wiederholungstests geben.
Test-Retest
Andere Namen:
  • Zuverlässigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
Test-Retest, der die Zuverlässigkeit von 30 Sekunden im Sitzen und Stehen bewertet
Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
Zuverlässigkeit von Timed Up and Go
Zeitfenster: Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen
Test-Retest, der die Zuverlässigkeit von Timed Up and Go bewertet
Zweimal innerhalb von etwa drei Tagen, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters festzustellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lange COVID

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