Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid (test-hertest) van 30 seconden zit-naar-stand en timed up and go bij volwassenen met lange covid

16 februari 2024 bijgewerkt door: Marina Kloni, European University Cyprus

Betrouwbaarheid van 30 seconden zit-naar-stand en timed up and go bij volwassenen met lange covid

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te testen (met een test-hertestproces) van 30 seconden Zit-naar-Sta en Timed Up and Go bij een volwassen populatie met longcovid, opgenomen in een revalidatiecentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds december 2019 heeft Covid-19 wereldwijd miljoenen mensen getroffen, waardoor velen van hen symptomen hebben als vermoeidheid, (spier)zwakte en dyspnoe, zelfs maanden na hun infectie (lange covid). Om deze nieuwe groep patiënten te helpen, werden revalidatiecentra opgericht. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te testen van 2 uitkomstmaten voor patiënten met lange covid. 30 seconden Sit-To-Stand en Timed Up And Go-tests zijn niet specifiek voor een ziekte, maar ze evalueren functionaliteit, mobiliteit en uithoudingsvermogen. Ze zijn gemakkelijk uit te voeren in een klinische setting omdat er geen specifieke apparatuur voor nodig is. De betrouwbaarheid van bovenstaande testen moet nog worden vastgesteld bij mensen met een lange covid.

Er wordt gebruik gemaakt van een steekproef van 19 personen. Er werd een verschil in betrouwbaarheid vastgesteld van 0,9 en 0,7 bij 80% vermogen en een significantieniveau van 5% met behulp van twee beoordelingen. Op basis van twee testsessies, een x-waarde van 0,05 en een power van 0,80 werd een minimale steekproefomvang van 19 patiënten geïdentificeerd (Karagiannis et al., 2020).

19 patiënten met long covid uit het revalidatiecentrum doen beide tests op één dag en 3 dagen later doen ze de tests opnieuw zonder tussenkomst van fysiotherapie tussen de metingen door.

Voor de statistische analyse zullen ICC (Intra-class correlatiecoëfficiënten), SEM (standaardmeetfout) en Bland-Altman-plot worden gebruikt. Deze tests evalueren de test-hertestbetrouwbaarheid, door identificatie van de overeenstemming van de scores van de patiënt tussen de 2 metingen en ze evalueren de meetprecisie (Savva et al, 2014).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Larnaca, Cyprus, 7562
        • Werving
        • Eden resort wellness rehabilitation
        • Contact:
          • Thea Panteli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een diagnose long-covid opgenomen in een revalidatiecentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die in de afgelopen 6 maanden zijn geïnfecteerd met het COVID-19-virus en bij wie long-covid is vastgesteld
  • Patiënten moeten bereid zijn om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Negatieve sneltest voor COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen onder de 18 jaar
  • Aanzienlijke cognitieve en psychiatrische stoornissen (onvermogen om eenvoudige bevelen op te volgen of toestemming te geven)
  • Weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Test-hertest
Een groep van 19 patiënten wordt getest met behulp van de 30 seconden Zit-naar-stand en Timed up and go tests. Elke test wordt 3 keer herhaald en de beste score wordt gebruikt. Er is een wachttijd van 3 dagen voor de hertesten.
Test-hertest
Andere namen:
  • Betrouwbaarheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van 30 seconden Zit-sta
Tijdsspanne: Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
Test-hertest die de betrouwbaarheid van 30 seconden zitten naar staan ​​beoordelen
Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
Betrouwbaarheid van Timed Up and Go
Tijdsspanne: Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
Test-hertest die de betrouwbaarheid van Timed Up and Go beoordelen
Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange COVID

Klinische onderzoeken op Test-hertest

3
Abonneren