- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05886842
Betrouwbaarheid (test-hertest) van 30 seconden zit-naar-stand en timed up and go bij volwassenen met lange covid
Betrouwbaarheid van 30 seconden zit-naar-stand en timed up and go bij volwassenen met lange covid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sinds december 2019 heeft Covid-19 wereldwijd miljoenen mensen getroffen, waardoor velen van hen symptomen hebben als vermoeidheid, (spier)zwakte en dyspnoe, zelfs maanden na hun infectie (lange covid). Om deze nieuwe groep patiënten te helpen, werden revalidatiecentra opgericht. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te testen van 2 uitkomstmaten voor patiënten met lange covid. 30 seconden Sit-To-Stand en Timed Up And Go-tests zijn niet specifiek voor een ziekte, maar ze evalueren functionaliteit, mobiliteit en uithoudingsvermogen. Ze zijn gemakkelijk uit te voeren in een klinische setting omdat er geen specifieke apparatuur voor nodig is. De betrouwbaarheid van bovenstaande testen moet nog worden vastgesteld bij mensen met een lange covid.
Er wordt gebruik gemaakt van een steekproef van 19 personen. Er werd een verschil in betrouwbaarheid vastgesteld van 0,9 en 0,7 bij 80% vermogen en een significantieniveau van 5% met behulp van twee beoordelingen. Op basis van twee testsessies, een x-waarde van 0,05 en een power van 0,80 werd een minimale steekproefomvang van 19 patiënten geïdentificeerd (Karagiannis et al., 2020).
19 patiënten met long covid uit het revalidatiecentrum doen beide tests op één dag en 3 dagen later doen ze de tests opnieuw zonder tussenkomst van fysiotherapie tussen de metingen door.
Voor de statistische analyse zullen ICC (Intra-class correlatiecoëfficiënten), SEM (standaardmeetfout) en Bland-Altman-plot worden gebruikt. Deze tests evalueren de test-hertestbetrouwbaarheid, door identificatie van de overeenstemming van de scores van de patiënt tussen de 2 metingen en ze evalueren de meetprecisie (Savva et al, 2014).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina E Kloni
- Telefoonnummer: 00357 99007245
- E-mail: marina.eleni@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Larnaca, Cyprus, 7562
- Werving
- Eden resort wellness rehabilitation
-
Contact:
- Thea Panteli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die in de afgelopen 6 maanden zijn geïnfecteerd met het COVID-19-virus en bij wie long-covid is vastgesteld
- Patiënten moeten bereid zijn om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Negatieve sneltest voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Mensen onder de 18 jaar
- Aanzienlijke cognitieve en psychiatrische stoornissen (onvermogen om eenvoudige bevelen op te volgen of toestemming te geven)
- Weigeren toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Test-hertest
Een groep van 19 patiënten wordt getest met behulp van de 30 seconden Zit-naar-stand en Timed up and go tests.
Elke test wordt 3 keer herhaald en de beste score wordt gebruikt.
Er is een wachttijd van 3 dagen voor de hertesten.
|
Test-hertest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheid van 30 seconden Zit-sta
Tijdsspanne: Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
|
Test-hertest die de betrouwbaarheid van 30 seconden zitten naar staan beoordelen
|
Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
|
Betrouwbaarheid van Timed Up and Go
Tijdsspanne: Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
|
Test-hertest die de betrouwbaarheid van Timed Up and Go beoordelen
|
Twee keer binnen ongeveer drie dagen om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina E Kloni, European University Cyprus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Test-Retest
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lange COVID
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...WervingLong Haul COVID of Post Acute Sequella van COVID - PASC (U09.9)Verenigde Staten
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsNog niet aan het wervenPost-acuut COVID-19 (PACS) of "Long COVID" -syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidCovid-19 | Ademhalingscomplicatie | Long echografieFrankrijk
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgOnbekendCOVID-19 Longontsteking | Long echografieBelgië
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityWervingCOVID-19 Longontsteking | Superinfectie LongTsjechië
-
Columbus Regional HealthVoltooidLong Massa | Long knobbeltje | Letsel van de longVerenigde Staten
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOnbekendLong knobbeltjes | Long MassaChina
-
RedHill Biopharma LimitedVoltooidCOVID-19 | Long infectieVerenigde Staten, Brazilië, Colombia, Israël, Italië, Mexico, Peru, Polen, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
RedHill Biopharma LimitedIngetrokkenCOVID-19 | Long infectieIsraël
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalVoltooidLongontsteking | Covid19 | Long echografieKalkoen
Klinische onderzoeken op Test-hertest
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten