- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886842
Luotettavuus (testi-uudelleentesti) 30 sekunnin istumisesta seisomaan ja ajastettuihin aikuisiin, joilla on pitkä koronavirus
30 sekunnin istumisen ja seisomisen luotettavuus aikuisilla, joilla on pitkä Covid
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2019 lähtien Covid-19 on vaikuttanut miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti, minkä vuoksi monilla heistä on oireita, kuten väsymystä, (lihas)heikkoutta ja hengenahdistusta, jopa kuukausia tartunnan (pitkä covid) jälkeen. Kuntoutuskeskukset perustettiin auttamaan tätä uutta potilasryhmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden tulosmitan luotettavuutta potilailla, joilla on pitkä koronavirus. 30 sekunnin Sit-To-Stand- ja Timed Up And Go -testit eivät liity sairauteen, mutta ne arvioivat toimivuutta, liikkuvuutta ja kestävyyttä. Ne on helppo suorittaa kliinisissä olosuhteissa, koska ne eivät vaadi erityisiä laitteita. Yllä olevien testien luotettavuutta ei ole vielä varmistettu ihmisillä, joilla on pitkäaikainen koronavirus.
Otoskokona käytetään 19 henkilöä. Luotettavuuden eroksi asetettiin 0,9 ja 0,7 80 % teholla ja 5 %:n merkitsevyystaso käyttämällä kahta luokitusta. Kahden testausistunnon, x-arvon 0,05 ja tehon 0,80 perusteella, otoskoko on 19 potilasta (Karagiannis et al., 2020).
Kuntoutuskeskuksesta 19 pitkäkestoista covid-potilasta ottavat molemmat testit yhdessä päivässä ja 3 päivää myöhemmin testit uudelleen ilman fysioterapiaa mittausten välillä.
Tilastollista analyysiä varten käytetään ICC:tä (Intra-class correlation coefficients), SEM:ää (standardivirhe mittausvirhettä) ja Bland-Altman-diagrammia. Nämä testit arvioivat testi-uudelleentestin luotettavuutta tunnistamalla potilaan pistemäärän yhtäpitävyyden kahden mittauksen välillä ja arvioivat mittaustarkkuutta (Savva et al, 2014).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina E Kloni
- Puhelinnumero: 00357 99007245
- Sähköposti: marina.eleni@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larnaca, Kypros, 7562
- Rekrytointi
- Eden resort wellness rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Thea Panteli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka olivat saaneet COVID-19-virustartunnan viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu pitkäaikainen covid
- Potilaiden on oltava valmiita antamaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Negatiivinen pikatesti COVID-19:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Merkittävät kognitiiviset ja psykiatriset häiriöt (kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia käskyjä tai antaa suostumuksensa)
- Kieltäytyä antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Testi-uudelleentesti
19 potilaan ryhmä testataan käyttämällä 30 sekunnin Sit-to-stand- ja Timed up and go -testejä.
Jokainen testi toistetaan 3 kertaa ja paras tulos käytetään.
Ennen uusintatestejä on odotusaika 3 päivää.
|
Testi-uudelleentesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luotettavuus 30 sekuntia Istu seisomaan
Aikaikkuna: Kaksi kertaa noin kolmen päivän sisällä arvioijan sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Testi-uudelleentesti, joka arvioi 30 sekunnin Istu-seisoma-ajan luotettavuuden
|
Kaksi kertaa noin kolmen päivän sisällä arvioijan sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Timed Up and Go -toiminnon luotettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kertaa noin kolmen päivän sisällä arvioijan sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Testi-uudelleentesti, joka arvioi Timed Up and Go -toimintojen luotettavuuden
|
Kaksi kertaa noin kolmen päivän sisällä arvioijan sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina E Kloni, European University Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Test-Retest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Testi-uudelleentesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Baskent UniversityValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola