Надежность (тест-повторное тестирование) 30-секундного приседания и вставания по времени у взрослых с длительным Covid
10 августа 2025 г. обновлено: Marina Kloni, European University Cyprus
Надежность 30-секундного приседания и хронометража у взрослых с длительным ковидом
Целью этого исследования является проверка надежности (с помощью процесса повторного тестирования) 30-секундных упражнений «Сидеть, чтобы встать» и «Встать и идти» у взрослого населения с длительным ковидом, госпитализированного в реабилитационный центр.
Обзор исследования
Подробное описание
С декабря 2019 года Covid-19 затронул миллионы людей во всем мире, оставив многих из них с такими симптомами, как утомляемость, (мышечная) слабость и одышка, даже через несколько месяцев после заражения (длительный ковид). Для помощи этой новой группе пациентов были созданы реабилитационные центры. Цель этого исследования — проверить надежность двух показателей исхода для пациентов с длительным ковидом. 30-секундные тесты Sit-To-Stand и Timed Up And Go не являются специфическими для заболевания, но они оценивают функциональность, подвижность и выносливость. Их легко проводить в клинических условиях, так как они не требуют специального оборудования. Надежность вышеперечисленных тестов еще предстоит установить у людей с длительным ковидом.
Будет использована выборка из 19 человек. Установлена разница в надежности 0,9 и 0,7 при мощности 80% и уровне значимости 5% с использованием двух оценок. На основе двух сеансов тестирования, значения x, равного 0,05, и мощности 0,80 был определен минимальный размер выборки в 19 пациентов (Karagiannis et al., 2020).
19 пациентов с длительным ковидом из реабилитационного центра будут сдавать оба теста в один день, а через 3 дня они будут сдавать анализы снова без физиотерапевтического вмешательства между измерениями.
Для статистического анализа будут использоваться ICC (коэффициенты внутриклассовой корреляции), SEM (стандартная ошибка измерения) и график Бланда-Альтмана. Эти тесты оценивают надежность повторного тестирования путем определения совпадения оценок пациента между двумя измерениями и оценивают точность измерения (Savva et al, 2014).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Larnaca, Кипр, 7562
- Eden resort wellness rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагнозом «длительный ковид» госпитализированы в реабилитационный центр
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые были инфицированы вирусом COVID-19 в течение последних 6 месяцев и у которых был диагностирован длительный ковид
- Пациенты должны быть готовы дать письменное согласие на участие в исследовании.
- Отрицательный экспресс-тест на COVID-19
Критерий исключения:
- Люди младше 18 лет
- Значительные когнитивные и психические нарушения (неспособность выполнять простые команды или давать согласие)
- Отказаться дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест-ретест
Группа из 19 пациентов будет протестирована с использованием 30-секундных тестов «Сесть и встать» и «Встать и идти на время».
Каждый тест будет повторен 3 раза, и будет использоваться лучший результат.
До повторных анализов ждать 3 дня.
|
Тест-ретест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность 30 секунд Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Два раза в течение примерно трех дней для установления внутрирейтинговой надежности.
|
Тест-ретест, оценивающий надежность 30 секунд Sit to Stand
|
Два раза в течение примерно трех дней для установления внутрирейтинговой надежности.
|
|
Надежность Timed Up and Go
Временное ограничение: Два раза в течение примерно трех дней для установления внутрирейтинговой надежности.
|
Тест-ретест, оценивающий надежность Timed Up and Go
|
Два раза в течение примерно трех дней для установления внутрирейтинговой надежности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina E Kloni, European University Cyprus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- Test-Retest
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .