Pålidelighed (test-gentest) på 30 sekunder sidde-til-stå og timet op og gå hos voksne med lang covid
Pålidelighed på 30 sekunder sidde-og-stå og timet up and go hos voksne med lang covid
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden december 2019 har Covid-19 påvirket millioner af mennesker verden over, hvilket efterlader mange af dem med symptomer som træthed, (muskel)svaghed og dyspnø, selv måneder efter deres infektion (lang covid). Rehabiliteringscentre blev etableret for at hjælpe denne nye gruppe patienter. Denne undersøgelses mål er at teste pålideligheden af 2 udfaldsmål for patienter med langvarig covid. 30 sekunders Sit-to-Stand og Timed Up And Go-test er ikke specifikke for en sygdom, men de evaluerer funktionalitet, mobilitet og udholdenhed. De er nemme at udføre i et klinisk miljø, da de ikke kræver specifikt udstyr. Pålideligheden af ovenstående tests er endnu ikke fastslået hos personer med langvarig covid.
En prøvestørrelse på 19 personer vil blive brugt. En forskel i pålidelighed på 0,9 og 0,7 ved 80 % effekt og et signifikansniveau på 5 % ved brug af to vurderinger blev indstillet. Baseret på to testsessioner, en x-værdi på 0,05 og en potens på 0,80, blev en minimal stikprøvestørrelse på 19 patienter identificeret (Karagiannis et al., 2020).
19 patienter med langvarig covid fra rehabiliteringscentret vil tage begge tests på en enkelt dag og 3 dage senere vil de tage testene igen uden fysioterapeutisk indgriben mellem målingerne.
Til den statistiske analyse vil ICC (Intra-class correlation coefficients), SEM (standard error of measurement) og Bland-Altman plot blive brugt. Disse tests evaluerer test-gentest reliabilitet gennem identifikation af overensstemmelsen mellem patientens score mellem de 2 målinger, og de evaluerer målingens præcision (Savva et al, 2014).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Larnaca, Cypern, 7562
- Eden resort wellness rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der har været inficeret med COVID-19-virus inden for de sidste 6 måneder og blev diagnosticeret med langtids-covid
- Patienter skal være villige til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Negativ hurtigtest for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Betydelige kognitive og psykiatriske svækkelser (manglende evne til at følge simple kommandoer eller give samtykke)
- Nægte at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test-gentest
En gruppe på 19 patienter vil blive testet ved hjælp af 30 sekunders Sit-to-stand og Timed up and go-tests.
Hver test gentages 3 gange, og den bedste score vil blive brugt.
Der vil være 3 dages ventetid før genprøverne.
|
Test-gentest
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed på 30 sekunder Sid at stå
Tidsramme: To gange inden for cirka tre dage for at etablere intra rater-pålidelighed
|
Test-gentest, der vurderer pålideligheden af 30 sekunder Sit to Stand
|
To gange inden for cirka tre dage for at etablere intra rater-pålidelighed
|
|
Pålidelighed af Timed Up and Go
Tidsramme: To gange inden for cirka tre dage for at etablere intra rater-pålidelighed
|
Test-gentest, der vurderer pålideligheden af Timed Up and Go
|
To gange inden for cirka tre dage for at etablere intra rater-pålidelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina E Kloni, European University Cyprus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Donner A, Eliasziw M. Sample size requirements for reliability studies. Stat Med. 1987 Jun;6(4):441-8. doi: 10.1002/sim.4780060404.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Figueiredo PHS, Veloso LRS, Lima MMO, Vieira CFD, Alves FL, Lacerda ACR, Lima VP, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Costa HS. The reliability and validity of the 30-seconds sit-to-stand test and its capacity for assessment of the functional status of hemodialysis patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:157-164. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.020. Epub 2021 Mar 4.
- Hansen H, Beyer N, Frolich A, Godtfredsen N, Bieler T. Intra- and inter-rater reproducibility of the 6-minute walk test and the 30-second sit-to-stand test in patients with severe and very severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 18;13:3447-3457. doi: 10.2147/COPD.S174248. eCollection 2018.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Akdeniz B, Ozpelit E, Sevinc C, Acar S, Savci S. Test-retest reliability and validity of the timed up and go test and 30-second sit to stand test in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2020 Apr 1;304:159-163. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.028. Epub 2020 Jan 15.
- Karagiannis C, Savva C, Korakakis V, Matheou I, Adamide T, Georgiou A, Xanthos T. Test-Retest Reliability of Handgrip Strength in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2020 Oct;17(5):568-574. doi: 10.1080/15412555.2020.1808604. Epub 2020 Aug 19.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Test-Retest
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .