Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet (Test-retest) på 30 sekunder Sit-å-stå og Timed Up and Go hos voksne med lang Covid

10. august 2025 oppdatert av: Marina Kloni, European University Cyprus

Pålitelighet på 30 sekunder sitt-å-stå og timed up and go hos voksne med lang covid

Målet med denne studien er å teste påliteligheten (med en test-retestprosess) av 30 sekunder Sit to Stand og Timed Up and Go i en voksen befolkning med langvarig covid, innlagt på et rehabiliteringssenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden desember 2019 har Covid-19 påvirket millioner av mennesker over hele verden, og etterlatt mange av dem med symptomer som tretthet, (muskel)svakhet og dyspné, selv måneder etter infeksjonen (lang covid). Rehabiliteringssentre ble etablert for å hjelpe denne nye pasientgruppen. Denne studiens mål er å teste påliteligheten til 2 utfallsmål for pasienter med langvarig covid. 30 sekunders Sit-to-Stand og Timed Up And Go-tester er ikke spesifikke for en sykdom, men de evaluerer funksjonalitet, mobilitet og utholdenhet. De er enkle å utføre i en klinisk setting da de ikke krever spesifikt utstyr. Påliteligheten til testene ovenfor har ennå ikke blitt etablert hos personer med langvarig covid.

En prøvestørrelse på 19 personer vil bli brukt. En forskjell i pålitelighet på 0,9 og 0,7 ved 80 % effekt og et signifikansnivå på 5 % ved bruk av to vurderinger ble satt. Basert på to testøkter, en x-verdi på 0,05 og en potens på 0,80, ble en minimal prøvestørrelse på 19 pasienter identifisert (Karagiannis et al., 2020).

19 pasienter med lang covid fra rehabiliteringssenteret vil ta begge testene på en enkelt dag og 3 dager senere vil de ta testene på nytt uten fysioterapiintervensjon mellom målingene.

For den statistiske analysen vil ICC (Intra-class correlation coefficients), SEM (standard error of measurement) og Bland-Altman plot brukes. Disse testene evaluerer test-retest reliabilitet, gjennom identifisering av samsvar mellom pasientens score mellom de 2 målingene, og de evaluerer målingspresisjonen (Savva et al, 2014).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Larnaca, Kypros, 7562
        • Eden resort wellness rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med diagnosen lang-covid innlagt på et rehabiliteringssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som ble infisert med covid-19-virus de siste 6 månedene og ble diagnostisert med lang covid
  • Pasienter må være villige til å gi skriftlig samtykke for deltakelse i studien
  • Negativ hurtigtest for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Betydelige kognitive og psykiatriske svekkelser (manglende evne til å følge enkle kommandoer eller gi samtykke)
  • Nekter å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Test-retest
En gruppe på 19 pasienter vil bli testet med 30 sekunders Sit-to-stand og Timed up and go-testene. Hver test vil bli gjentatt 3 ganger og den beste poengsummen vil bli brukt. Det vil være 3 dagers ventetid før re-testene.
Test-retest
Andre navn:
  • Pålitelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet på 30 sekunder Sitt å stå
Tidsramme: To ganger i løpet av omtrent tre dager for å etablere intra rater-pålitelighet
Test-retest som vurderer påliteligheten til 30 sekunder Sit to Stand
To ganger i løpet av omtrent tre dager for å etablere intra rater-pålitelighet
Pålitelighet av Timed Up and Go
Tidsramme: To ganger i løpet av omtrent tre dager for å etablere intra rater-pålitelighet
Test-retest som vurderer påliteligheten til Timed Up and Go
To ganger i løpet av omtrent tre dager for å etablere intra rater-pålitelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere