Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost (test-opakovaný test) 30 sekund od sezení do vstávání a načasování u dospělých s dlouhým Covidem

10. srpna 2025 aktualizováno: Marina Kloni, European University Cyprus

Spolehlivost 30 sekund od sezení do vstávání a časování u dospělých s Long Covid

Cílem této studie je otestovat spolehlivost (s procesem test-retest) 30 sekund Sit to Stand and Timed Up and Go u dospělé populace s dlouhodobou nemocí covid, hospitalizované v rehabilitačním centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od prosince 2019 zasáhl Covid-19 miliony lidí po celém světě, přičemž u mnoha z nich zanechal příznaky, jako je únava, (svalová) slabost a dušnost, a to i měsíce po infekci (dlouhý covid). Na pomoc této nové skupině pacientů byla zřízena rehabilitační centra. Cílem této studie je otestovat spolehlivost 2 výsledků měření u pacientů s dlouhým covidem. 30sekundové testy Sit-To-Stand a Timed Up And Go nejsou specifické pro nemoc, ale hodnotí funkčnost, pohyblivost a vytrvalost. Jsou snadno proveditelné v klinickém prostředí, protože nevyžadují specifické vybavení. Spolehlivost výše uvedených testů ještě musí být stanovena u lidí s dlouhým covidem.

Bude použit vzorek o velikosti 19 osob. Byl stanoven rozdíl ve spolehlivosti 0,9 a 0,7 při 80% výkonu a 5% hladině významnosti pomocí dvou hodnocení. Na základě dvou testovacích sezení, hodnoty x 0,05 a mocniny 0,80, byla identifikována minimální velikost vzorku 19 pacientů (Karagiannis et al., 2020).

19 pacientů s dlouhým covidem z rehabilitačního centra podstoupí oba testy v jeden den a o 3 dny později absolvují testy znovu bez zásahu fyzikální terapie mezi měřeními.

Pro statistickou analýzu budou použity ICC (Intra-class korelační koeficienty), SEM (standardní chyba měření) a Bland-Altmanův graf. Tyto testy hodnotí spolehlivost testu-retestu prostřednictvím identifikace shody skóre pacienta mezi 2 měřeními a hodnotí přesnost měření (Savva et al, 2014).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Larnaca, Kypr, 7562
        • Eden resort wellness rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou dlouhodobého covid hospitalizováni v rehabilitačním centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří byli infikováni virem COVID-19 v posledních 6 měsících a byla jim diagnostikována dlouhodobá nemoc covid
  • Pacienti musí být ochotni dát písemný souhlas s účastí ve studii
  • Negativní rychlý test na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Významné kognitivní a psychiatrické poruchy (neschopnost plnit jednoduché příkazy nebo dát souhlas)
  • Odmítnout dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test-retest
Skupina 19 pacientů bude testována pomocí 30sekundových testů Sit-to-Stand a Timed up and go. Každý test se bude opakovat 3x a použije se nejlepší skóre. Před opakovanými testy bude čekací doba 3 dny.
Test-retest
Ostatní jména:
  • Spolehlivost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost 30 sekund Sed a stůj
Časové okno: Dvakrát během přibližně tří dnů pro stanovení spolehlivosti intra hodnotitele
Opakujte test, který posoudí spolehlivost 30 sekund od sezení do stoje
Dvakrát během přibližně tří dnů pro stanovení spolehlivosti intra hodnotitele
Spolehlivost Timed Up and Go
Časové okno: Dvakrát během přibližně tří dnů pro stanovení spolehlivosti intra hodnotitele
Opakujte test, který hodnotí spolehlivost Timed Up and Go
Dvakrát během přibližně tří dnů pro stanovení spolehlivosti intra hodnotitele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina E Kloni, European University Cyprus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit