- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05886842
긴 Covid를 가진 성인의 30초 앉기 및 시간 초과 및 이동의 신뢰성(테스트-재테스트)
긴 Covid를 가진 성인의 30초 앉기 및 시간 초과 및 이동의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
2019년 12월부터 Covid-19는 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미쳤으며, 그들 중 많은 사람들이 감염(긴 covid) 후 몇 달이 지난 후에도 피로, (근육) 약화 및 호흡 곤란과 같은 증상을 남겼습니다. 이 새로운 환자 그룹을 돕기 위해 재활 센터가 설립되었습니다. 이 연구의 목표는 장기 코로나 환자에 대한 2가지 결과 측정의 신뢰성을 테스트하는 것입니다. 30초 Sit-To-Stand 및 Timed Up And Go 테스트는 특정 질병에 국한되지 않지만 기능, 이동성 및 지구력을 평가합니다. 특정 장비가 필요하지 않기 때문에 임상 환경에서 쉽게 수행할 수 있습니다. 긴 covid를 가진 사람들에게는 위 테스트의 신뢰성이 아직 확립되지 않았습니다.
19명의 샘플 크기가 사용됩니다. 두 개의 등급을 사용하여 80% 검정력과 5% 유의 수준에서 0.9와 0.7의 신뢰도 차이를 설정했습니다. 2개의 테스트 세션(x 값 0.05, 검정력 0.80)을 기반으로 19명의 환자로 구성된 최소 표본 크기가 확인되었습니다(Karagiannis et al., 2020).
재활 센터의 장기 코로나19 환자 19명은 하루에 두 가지 검사를 모두 치르고 3일 후에 측정 사이에 물리 치료 개입 없이 다시 검사를 받을 것입니다.
통계분석은 ICC(Intra-class correlation coefficients), SEM(standard error of measurement), Bland-Altman plot을 사용한다. 이 테스트는 2개의 측정 사이에서 환자 점수의 일치를 식별하여 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하고 측정 정밀도를 평가합니다(Savva et al, 2014).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Larnaca, 키프로스, 7562
- Eden resort wellness rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 COVID-19 바이러스에 감염되었고 장기간 covid 진단을 받은 성인
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공해야 합니다.
- COVID-19에 대한 음성 신속 검사
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
- 상당한 인지 및 정신 장애(간단한 명령을 따르거나 동의할 수 없음)
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트-재테스트
19명의 환자 그룹이 30초 기립 및 시간 초과 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
각 테스트는 3회 반복되며 최고 점수가 사용됩니다.
재시험까지 3일의 대기 기간이 있습니다.
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테스트-재테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초의 신뢰성 앉은 자세에서 일어선 자세
기간: 평가자 내 신뢰도 확립을 위한 약 3일 이내 2회
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30초 앉기-서기의 신뢰도를 평가하는 테스트-재테스트
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평가자 내 신뢰도 확립을 위한 약 3일 이내 2회
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Timed Up and Go의 신뢰성
기간: 평가자 내 신뢰도 확립을 위한 약 3일 이내 2회
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Timed Up and Go의 신뢰성을 평가하는 테스트-재테스트
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평가자 내 신뢰도 확립을 위한 약 3일 이내 2회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marina E Kloni, European University Cyprus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Savva C, Giakas G, Efstathiou M, Karagiannis C. Test-retest reliability of handgrip strength measurement using a hydraulic hand dynamometer in patients with cervical radiculopathy. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):206-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.02.001. Epub 2014 Mar 11.
- Shrout PE. Measurement reliability and agreement in psychiatry. Stat Methods Med Res. 1998 Sep;7(3):301-17. doi: 10.1177/096228029800700306.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Test-Retest
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