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骨鉛レベルと脳および精神的健康との関連性

2025年10月9日 更新者：Medical University of South Carolina

MUSC精神科患者における骨鉛レベルと脳および精神的健康および治療反応との関連性の調査

この研究の目的は、実験的経頭蓋磁気刺激 (TMS)、経頭蓋直流刺激 (tDCS)、脳波 (EEG)、および/または経皮的耳介を受けている MUSC 病院システム内の治療を希望する患者の累積鉛曝露を評価することです。迷走神経刺激（taVNS）療法を利用して、鉛曝露がより重度の精神疾患の危険因子であるか、それとも治療反応の変化因子であるかを判断します。 情報は、既存の病院の研究に集められたさまざまな精神神経疾患の患者から得られます。 この情報には、骨鉛検査、簡単な認知検査、自己申告の精神症状と行動の結果が含まれます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、実験的経頭蓋磁気刺激 (TMS)、経頭蓋直流刺激 (tDCS)、脳波 (EEG)、および/または経皮的耳介を受けている MUSC 病院システム内の治療を希望する患者の累積鉛曝露を評価することです。迷走神経刺激（taVNS）療法を利用して、鉛曝露がより重度の精神疾患の危険因子であるか、それとも治療反応の変化因子であるかを判断します。 情報は、既存の病院の研究に集められたさまざまな精神神経疾患の患者から得られます。 この情報には、骨鉛検査、簡単な認知検査、自己申告の精神症状と行動の結果が含まれます。 このデータは、より広範な臨床および非臨床集団におけるさらなるデータ収集をサポートする研究助成金申請のための予備データとして役立つことが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在の研究では、包含/除外基準内にリストされている研究研究のみから募集します。 包含/除外基準内の集団は、アルコール使用障害 (AUD)、大うつ病性障害 (MDD)、不安スペクトラム障害 (ASD) を含むがこれらに限定されない、広範囲の精神障害をカバーします。 性別や少数派の立場に基づく除外はありません。 研究者らは、参加者の少なくとも50％が女性になると予想している。 少数派参加者の割合は少なくとも 5% になると予想されます。 捜査当局は、少数民族コミュニティに広告チラシを掲示することで、この数を増やすよう精力的に試みる予定だ。

説明

包含基準:

  • 18～70歳
  • 英語の読み書き、理解ができる能力
  • 同意能力
  • 該当する場合、再連絡の同意
  • 妊娠検査薬が陰性だった

追加の包含基準は、以下を含む親研究の基準と一致します。

  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、アルコール使用障害の治療ツールとしての MPFC シータ バースト刺激: 飲酒とインセンティブ顕著性への影響 (PRO 102709) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての包含基準を満たしており、再連絡することに同意し、産後うつ病の治療のための加速シータバースト反復経頭蓋磁気刺激 (iTBS-TMS) の実現可能性と忍容性を評価するための非盲検試験に参加することに同意しています (プロ 73886)
  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、トランス診断的心理社会的リハビリテーションのための新しい rTMS 介入の開発: 用量設定研究 (PRO 82315) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、感情機能障害に対する加速反復型 TMS: 用量反応曲線の確立 (PRO 84111) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての包含基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、不安障害スペクトラムにおける逃避、回避、アプローチのメカニズムのモデリングと調整に参加することに同意しています (PRO 106843)。
  • 現在、すべての包含基準を満たしており、再連絡することに同意し、アルコール使用障害における兆候と目標の追跡: 報酬ベースのインセンティブ顕著性帰属の神経生理学的エンド表現型を使用した問題のあるアルコール使用の予測 (PRO 124775) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、経頭蓋磁気刺激と意思決定 (PRO 126644) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、感情情報の予測と処理に対する精神状態の影響 (PRO 94001) に参加することに同意しています。
  • 現在、すべての対象基準を満たしており、再連絡を受けることに同意し、学習を強化する経診断的非侵襲的迷走神経刺激の最適化 (PRO 107689) に参加することに同意しています。

除外基準:

  • 妊娠中
  • 現在の統合失調症または精神障害
  • 被験者がインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない

追加の除外基準は、以下を含む親研究の除外基準と一致します。

  • 現在、アルコール使用障害の治療ツールとしての MPFC シータ バースト刺激: 飲酒とインセンティブ顕著性への影響 (PRO 102709) の除外基準を満たしていません。
  • 現在、産後うつ病の治療のための加速シータバースト反復経頭蓋磁気刺激 (iTBS-TMS) の実現可能性と忍容性を評価するための非盲検研究 (PRO 73886) の除外基準を満たしていません。
  • 現在、「トランス診断的心理社会的リハビリテーションのための新しい rTMS 介入の開発: 用量設定研究 (PRO 82315)」の除外基準を満たしていません。
  • 現在、感情機能障害に対する加速反復型 TMS の除外基準を満たしていません: 用量反応曲線の確立 (PRO 84111)
  • 現在、不安障害スペクトラムにおける逃避、回避、アプローチのメカニズムのモデリングと調整の除外基準を満たしていません (PRO 106843)
  • 現在、アルコール使用障害における兆候と目標の追跡からの除外基準を満たしていません: 報酬ベースのインセンティブ顕著性帰属の神経生理学的エンド表現型を使用して問題のあるアルコール使用を予測する (PRO 124775)
  • 現在、経頭蓋磁気刺激と意思決定 (PRO 126644) からの除外基準を満たしていません。
  • 現在、感情情報の予測と処理に対する精神状態の影響 (PRO 94001) の除外基準を満たしていません。
  • 現在、学習を強化する経診断的非侵襲的迷走神経刺激の最適化 (PRO 107689) の除外基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神医学的診断
時間枠：ベースライン
不安、気分、強迫性障害および関連する精神神経障害の診断面接によって評価されたさまざまな精神神経障害の参加者の数 (DIAMOND)
ベースライン
認知機能
時間枠：ベースライン
中枢実行機能を評価する方法として、トレイルメイキングテスト (TMT) によって評価される認知機能の測定。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of South Carolina

捜査官

  • 主任研究者：Dean Kilpatrick, Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月17日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00126756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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