Asociaciones del nivel de plomo en los huesos con el cerebro y la salud mental
9 de octubre de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Investigación de las asociaciones del nivel de plomo en los huesos con la salud cerebral y mental y la respuesta al tratamiento entre los pacientes de psiquiatría de MUSC
El objetivo de este estudio es evaluar la exposición acumulada al plomo entre los pacientes que buscan tratamiento en el sistema hospitalario MUSC que reciben estimulación magnética transcraneal (TMS) experimental, estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), un electroencefalograma (EEG) y/o estimulación auricular transcutánea. terapias de estimulación del nervio vago (taVNS) para determinar si la exposición al plomo representa un factor de riesgo para una enfermedad mental más grave o un modificador de la respuesta al tratamiento.
La información se obtendrá de pacientes con una variedad de trastornos neuropsiquiátricos reclutados para estudios hospitalarios existentes.
Esta información incluirá los resultados de las pruebas de plomo en los huesos, pruebas cognitivas breves y síntomas y comportamientos psiquiátricos autoinformados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la exposición acumulada al plomo entre los pacientes que buscan tratamiento en el sistema hospitalario MUSC que reciben estimulación magnética transcraneal (TMS) experimental, estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), un electroencefalograma (EEG) y/o estimulación auricular transcutánea. terapias de estimulación del nervio vago (taVNS) para determinar si la exposición al plomo representa un factor de riesgo para una enfermedad mental más grave o un modificador de la respuesta al tratamiento.
La información se obtendrá de pacientes con una variedad de trastornos neuropsiquiátricos reclutados para estudios hospitalarios existentes.
Esta información incluirá los resultados de las pruebas de plomo en los huesos, pruebas cognitivas breves y síntomas y comportamientos psiquiátricos autoinformados.
Se anticipa que los datos servirán como datos preliminares para las solicitudes de subvenciones de investigación para respaldar una mayor recopilación de datos entre una población clínica y no clínica más amplia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio actual reclutará únicamente de los estudios de investigación enumerados dentro de los criterios de inclusión/exclusión.
Las poblaciones dentro de los criterios de inclusión/exclusión cubren una amplia gama de trastornos psiquiátricos que incluyen, entre otros, el trastorno por consumo de alcohol (AUD), el trastorno depresivo mayor (MDD) y los trastornos del espectro de ansiedad (ASD).
No habrá exclusión basada en género o condición de minoría.
Los investigadores prevén que al menos el 50% de los participantes serán mujeres.
Se espera que el porcentaje de participantes minoritarios sea al menos del 5%.
Los investigadores harán intentos enérgicos para aumentar este número mediante la publicación de volantes publicitarios en las comunidades minoritarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70
- Habilidad para leer, escribir y comprender inglés.
- Capacidad para consentir
- Consentimiento para recontacto, cuando corresponda
- prueba de embarazo negativa
Los criterios de inclusión adicionales coinciden con los de los estudios principales, que incluyen:
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó ser contactado nuevamente y aceptó participar en MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó volver a contactarlo y aceptó participar en un estudio abierto para evaluar la viabilidad y la tolerabilidad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva acelerada Theta Burst (iTBS-TMS) para el tratamiento de la depresión posparto ( PRO 73886)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, ha aceptado que se le vuelva a contactar y ha aceptado participar en Desarrollo de una nueva intervención de rTMS para la rehabilitación psicosocial transdiagnóstica: un estudio de búsqueda de dosis (PRO 82315)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó ser contactado nuevamente y aceptó participar en TMS repetitivo acelerado para la disfunción afectiva: establecimiento de la curva de dosis-respuesta (PRO 84111)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, ha aceptado ser contactado nuevamente y ha aceptado participar en Modelado y modulación de mecanismos de escape, evitación y enfoque en el espectro del trastorno de ansiedad (PRO 106843)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, ha aceptado que se le vuelva a contactar y ha dado su consentimiento para participar en Seguimiento de signos frente a objetivos en el trastorno por consumo de alcohol: predicción del consumo problemático de alcohol mediante un endofenotipo neurofisiológico de atribución de prominencia de incentivos basada en recompensas (PRO 124775)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó ser contactado nuevamente y aceptó participar en Estimulación magnética transcraneal y toma de decisiones (PRO 126644)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó ser contactado nuevamente y aceptó participar en La influencia de los estados mentales en la anticipación y el procesamiento de la información emocional (PRO 94001)
- Actualmente cumple con todos los criterios de inclusión, aceptó ser contactado nuevamente y aceptó participar en Optimización de la estimulación del nervio vago no invasivo transdiagnóstico para mejorar el aprendizaje (PRO 107689)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Esquizofrenia o trastorno psicótico actual
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado
Los criterios de exclusión adicionales coinciden con los de los estudios principales, que incluyen:
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de MPFC Theta Burst Stimulation como herramienta de tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol: efectos sobre el consumo de alcohol y prominencia de incentivos (PRO 102709)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de un estudio de etiqueta abierta para evaluar la viabilidad y la tolerabilidad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva con ráfagas theta aceleradas (iTBS-TMS) para el tratamiento de la depresión posparto (PRO 73886)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de Desarrollo de una nueva intervención de rTMS para la rehabilitación psicosocial transdiagnóstica: un estudio de búsqueda de dosis (PRO 82315)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de TMS repetitivo acelerado para la disfunción afectiva: establecimiento de la curva de dosis-respuesta (PRO 84111)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de los mecanismos de modelado y modulación de escape, evitación y enfoque en el espectro del trastorno de ansiedad (PRO 106843)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de Seguimiento de signos frente a objetivos en el trastorno por consumo de alcohol: predicción del consumo problemático de alcohol mediante un endofenotipo neurofisiológico de atribución de prominencia de incentivos basada en recompensas (PRO 124775)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de Estimulación magnética transcraneal y toma de decisiones (PRO 126644)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de La influencia de los estados mentales en la anticipación y el procesamiento de la información emocional (PRO 94001)
- Actualmente no cumple con ningún criterio de exclusión de Optimización de la estimulación del nervio vago no invasivo transdiagnóstico para mejorar el aprendizaje (PRO 107689)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnósticos Neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Base
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Recuento de participantes con diversos trastornos neuropsiquiátricos evaluados mediante la Entrevista de diagnóstico de ansiedad, estado de ánimo y TOC y trastornos neuropsiquiátricos relacionados (DIAMOND)
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Base
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la función cognitiva evaluada por el Trail Making Test (TMT) como una forma de evaluar el funcionamiento ejecutivo central.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00126756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .