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뇌 및 정신 건강과 골밀도 수준의 연관성

2025년 10월 9일 업데이트: Medical University of South Carolina

MUSC 정신과 환자의 뇌 및 정신 건강 및 치료 반응과의 뼈-납 수치 연관성 조사

이 연구의 목표는 MUSC 병원 시스템에서 실험적인 경두개 자기 자극(TMS), 경두개 직류 자극(tDCS), 뇌파도(EEG) 및/또는 경피적 귀의 미주 신경 자극(taVNS) 요법은 납 노출이 더 심각한 정신 질환의 위험 요소인지 아니면 치료 반응의 수정 요인인지를 결정합니다. 정보는 기존 병원 연구에 모집된 다양한 신경 정신 장애가 있는 환자로부터 얻을 것입니다. 이 정보에는 골밀도 테스트, 간단한 인지 테스트, 자가 보고 정신과적 증상 및 행동의 결과가 포함됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 MUSC 병원 시스템에서 실험적인 경두개 자기 자극(TMS), 경두개 직류 자극(tDCS), 뇌파도(EEG) 및/또는 경피적 귀의 미주 신경 자극(taVNS) 요법은 납 노출이 더 심각한 정신 질환의 위험 요소인지 아니면 치료 반응의 수정 요인인지를 결정합니다. 정보는 기존 병원 연구에 모집된 다양한 신경 정신 장애가 있는 환자로부터 얻을 것입니다. 이 정보에는 골밀도 테스트, 간단한 인지 테스트, 자가 보고 정신과적 증상 및 행동의 결과가 포함됩니다. 이 데이터는 더 넓은 임상 및 비임상 인구 사이에서 추가 데이터 수집을 지원하기 위한 연구 보조금 신청을 위한 예비 데이터 역할을 할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 연구는 포함/제외 기준에 나열된 연구 연구에서만 모집합니다. 포함/제외 기준 내의 모집단은 알코올 사용 장애(AUD), 주요 우울 장애(MDD) 및 불안 스펙트럼 장애(ASD)를 포함하되 이에 국한되지 않는 광범위한 정신 장애를 포괄합니다. 성별이나 소수자 상태에 따른 배제는 없습니다. 조사관은 참가자의 최소 50%가 여성일 것으로 예상합니다. 소수 참여자의 비율은 최소 5%가 될 것으로 예상됩니다. 조사관은 소수자 커뮤니티에 광고 전단을 게시하여 이 숫자를 늘리기 위해 적극적으로 시도할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
  • 동의할 수 있는 능력
  • 재연락 동의(해당되는 경우)
  • 음성 임신 테스트

추가 포함 기준은 다음을 포함하여 모 연구의 기준과 일치합니다.

  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고, 재연락에 동의했으며, 알코올 사용 장애에 대한 치료 도구로서 MPFC Theta Burst Stimulation에 참여하는 데 동의했습니다: 음주 및 인센티브 돌출에 대한 영향(PRO 102709)
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고, 재연락에 동의했으며, 산후 우울증 치료를 위한 가속 세타 폭발 반복 경두개 자기 자극(iTBS-TMS)의 타당성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구 참여에 동의했습니다. 찬성 73886)
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation을 위한 새로운 rTMS 개입 개발: 용량 찾기 연구(PRO 82315)에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고, 재연락에 동의했으며, 정서 장애에 대한 가속 반복 TMS: 용량-반응 곡선 설정(PRO 84111)에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 불안 장애 스펙트럼(PRO 106843)에서 탈출, 회피 및 접근의 모델링 및 변조 메커니즘에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 알코올 사용 장애의 징후 대 목표 추적: 보상 기반 인센티브 돌출 귀인의 신경생리학적 내피형을 사용하여 문제 알코올 사용 예측(PRO 124775)에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 경두개 자기 자극 및 의사 결정(PRO 126644)에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 감정 정보의 예상 및 처리에 대한 정신 상태의 영향(PRO 94001)에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 현재 모든 포함 기준을 충족하고 재연락에 동의했으며 학습 향상을 위한 Transdiagnostic 비침습적 미주 신경 자극 최적화(PRO 107689)에 참여하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 임신한
  • 현재 정신 분열증 또는 정신병 장애
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음

추가 제외 기준은 다음을 포함하여 모 연구의 기준과 일치합니다.

  • 현재 알코올 사용 장애에 대한 치료 도구로서의 MPFC Theta Burst Stimulation: 음주 및 인센티브 돌출에 대한 영향(PRO 102709)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 산후 우울증 치료를 위한 iTBS-TMS(Accelerated Theta Burst Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation)의 타당성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구(PRO 73886)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study(PRO 82315)를 위한 새로운 rTMS 개입 개발에서 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 정동 기능 장애에 대한 가속 반복 TMS: 용량-반응 곡선 설정(PRO 84111)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 불안 장애 스펙트럼(PRO 106843)에서 탈출, 회피 및 접근의 모델링 및 조절 메커니즘에서 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 알코올 사용 장애의 징후 대 목표 추적에서 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 경두개 자기 자극 및 의사 결정(PRO 126644)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information(PRO 94001)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  • 현재 학습 향상을 위한 Transdiagnostic 비침습적 미주 신경 자극 최적화(PRO 107689)의 제외 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 정신과 진단
기간: 기준선
불안, 기분, 강박 장애 및 관련 신경 정신 장애(DIAMOND)에 대한 진단 인터뷰로 평가한 다양한 신경 정신 장애를 가진 참가자 수
기준선
인지 기능
기간: 기준선
중앙 집행 기능을 평가하는 방법으로 TMT(Trail Making Test)로 평가한 인지 기능 측정.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00126756

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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