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Zusammenhänge zwischen Knochenblei und Gehirn und psychischer Gesundheit

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Dean Kilpatrick, Medical University of South Carolina

Untersuchung der Zusammenhänge des Knochen-Blei-Spiegels mit der Gehirn- und psychischen Gesundheit sowie dem Ansprechen auf die Behandlung bei MUSC-Psychiatriepatienten

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kumulative Bleiexposition bei behandlungssuchenden Patienten im MUSC-Krankenhaussystem zu bewerten, die experimentelle transkranielle Magnetstimulation (TMS), transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), ein Elektroenzephalogramm (EEG) und/oder eine transkutane Ohrmuschel erhalten Vagusnervstimulationstherapien (taVNS), um festzustellen, ob die Bleiexposition einen Risikofaktor für schwerere psychische Erkrankungen oder einen Modifikator für das Ansprechen auf die Behandlung darstellt. Es werden Informationen von Patienten mit verschiedenen neuropsychiatrischen Störungen eingeholt, die für bestehende Krankenhausstudien rekrutiert werden. Zu diesen Informationen gehören die Ergebnisse von Knochenbleitests, kurzen kognitiven Tests sowie selbstberichteten psychiatrischen Symptomen und Verhaltensweisen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kumulative Bleiexposition bei behandlungssuchenden Patienten im MUSC-Krankenhaussystem zu bewerten, die experimentelle transkranielle Magnetstimulation (TMS), transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), ein Elektroenzephalogramm (EEG) und/oder eine transkutane Ohrmuschel erhalten Vagusnervstimulationstherapien (taVNS), um festzustellen, ob die Bleiexposition einen Risikofaktor für schwerere psychische Erkrankungen oder einen Modifikator für das Ansprechen auf die Behandlung darstellt. Es werden Informationen von Patienten mit verschiedenen neuropsychiatrischen Störungen eingeholt, die für bestehende Krankenhausstudien rekrutiert werden. Zu diesen Informationen gehören die Ergebnisse von Knochenbleitests, kurzen kognitiven Tests sowie selbstberichteten psychiatrischen Symptomen und Verhaltensweisen. Es wird erwartet, dass die Daten als vorläufige Daten für Forschungsstipendienanträge dienen, um die weitere Datenerfassung in einer breiteren klinischen und nichtklinischen Bevölkerung zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dean Kilpatrick, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die aktuelle Studie wird ausschließlich aus Forschungsstudien rekrutieren, die in den Einschluss-/Ausschlusskriterien aufgeführt sind. Die Populationen innerhalb der Einschluss-/Ausschlusskriterien decken ein breites Spektrum psychiatrischer Störungen ab, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alkoholkonsumstörung (AUD), schwere depressive Störung (MDD) und Angstspektrumsstörungen (ASD). Es wird keinen Ausschluss aufgrund des Geschlechts oder des Minderheitenstatus geben. Die Ermittler gehen davon aus, dass mindestens 50 % der Teilnehmer Frauen sein werden. Der Anteil der Minderheitsteilnehmer wird voraussichtlich mindestens 5 % betragen. Die Ermittler werden energisch versuchen, diese Zahl durch das Aushängen von Werbeflyern in Minderheitengemeinschaften zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–70
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Einwilligungsfähigkeit
  • Gegebenenfalls einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt
  • Negativer Schwangerschaftstest

Weitere Einschlusskriterien entsprechen denen der Elternstudien, darunter:

  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der MPFC-Theta-Burst-Stimulation als Behandlungsinstrument für Alkoholkonsumstörungen teilzunehmen: Auswirkungen auf Alkoholkonsum und Anreizwirkung (PRO 102709)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an einer offenen Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Verträglichkeit der beschleunigten repetitiven transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS-TMS) zur Behandlung von postpartaler Depression zugestimmt ( PRO 73886)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Entwicklung einer neuartigen rTMS-Intervention für die transdiagnostische psychosoziale Rehabilitation: Eine Dosisfindungsstudie (PRO 82315) teilzunehmen.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat der Teilnahme an Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Modellierung und Modulation von Mechanismen der Flucht, Vermeidung und Annäherung im Spektrum der Angststörungen (PRO 106843) teilzunehmen.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat der Teilnahme an Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder zugestimmt: Vorhersage problematischen Alkoholkonsums mithilfe eines neurophysiologischen Endophänotyps der belohnungsbasierten Anreiz-Salienz-Attribution (PRO 124775)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an der transkraniellen Magnetstimulation und Entscheidungsfindung (PRO 126644) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an „The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information“ (PRO 94001) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Optimierung der transdiagnostischen nicht-invasiven Vagusnervstimulation zur Verbesserung des Lernens (PRO 107689) teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Aktuelle Schizophrenie oder psychotische Störung
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Weitere Ausschlusskriterien entsprechen denen der Elternstudien, darunter:

  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien aus einer offenen Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Verträglichkeit der beschleunigten repetitiven transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS-TMS) zur Behandlung von postpartaler Depression (PRO 73886).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien für die Modellierung und Modulation von Flucht-, Vermeidungs- und Annäherungsmechanismen im Angststörungsspektrum (PRO 106843).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Prognostizieren von problematischem Alkoholkonsum mithilfe eines neurophysiologischen Endophänotyps der belohnungsbasierten Anreizsalience-Attribution (PRO 124775)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien für die transkranielle Magnetstimulation und Entscheidungsfindung (PRO 126644).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien aus „The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information“ (PRO 94001).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Diagnosen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit unterschiedlichen neuropsychiatrischen Störungen, die im Rahmen des Diagnostischen Interviews für Angstzustände, Stimmungsschwankungen und Zwangsstörungen sowie verwandte neuropsychiatrische Störungen (DIAMOND) beurteilt wurden.
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der kognitiven Funktion anhand des Trail Making Test (TMT) zur Beurteilung zentraler exekutiver Funktionen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00126756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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