Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone-Lead Level Associations med hjerne og mental helse

9. oktober 2025 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Undersøkelse av assosiasjoner på ben-ledernivå med hjerne og mental helse og behandlingsrespons blant MUSC-psykiatripasienter

Målet med denne studien er å vurdere kumulativ blyeksponering blant behandlingssøkende pasienter i MUSC sykehussystemet som mottar eksperimentell transkraniell magnetisk stimulering (TMS), transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulering (taVNS) terapier for å avgjøre om blyeksponering representerer en risikofaktor for mer alvorlig psykisk lidelse eller en modifisering av behandlingsrespons. Informasjon vil bli innhentet fra pasienter med en rekke nevropsykiatriske lidelser rekruttert til eksisterende sykehusstudier. Denne informasjonen vil inkludere resultatene av benledningstesting, korte kognitive tester og selvrapporterte psykiatriske symptomer og atferd.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere kumulativ blyeksponering blant behandlingssøkende pasienter i MUSC sykehussystemet som mottar eksperimentell transkraniell magnetisk stimulering (TMS), transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulering (taVNS) terapier for å avgjøre om blyeksponering representerer en risikofaktor for mer alvorlig psykisk lidelse eller en modifisering av behandlingsrespons. Informasjon vil bli innhentet fra pasienter med en rekke nevropsykiatriske lidelser rekruttert til eksisterende sykehusstudier. Denne informasjonen vil inkludere resultatene av benledningstesting, korte kognitive tester og selvrapporterte psykiatriske symptomer og atferd. Det forventes at dataene vil tjene som foreløpige data for søknader om forskningsstipend for å støtte ytterligere datainnsamling blant en bredere klinisk og ikke-klinisk populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende studien vil utelukkende rekruttere fra forskningsstudier oppført innenfor inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Populasjonene innenfor inklusjons-/eksklusjonskriteriene dekker et bredt spekter av psykiatriske lidelser, inkludert men ikke begrenset til alkoholbruksforstyrrelse (AUD), alvorlig depressiv lidelse (MDD) og angstspekterforstyrrelser (ASD). Det vil ikke være noen eksklusjon basert på kjønn eller minoritetsstatus. Etterforskerne regner med at minst 50 % av deltakerne vil være kvinner. Andelen minoritetsdeltakere forventes å være minst 5 %. Etterforskerne vil gjøre kraftige forsøk på å øke dette tallet ved å legge ut reklameblader i minoritetsmiljøer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70
  • Evne til å lese, skrive og forstå engelsk
  • Evne til å samtykke
  • Samtykke til ny kontakt, når det er aktuelt
  • Negativ graviditetstest

Ytterligere inklusjonskriterier samsvarer med foreldrestudier, inkludert:

  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i MPFC Theta Burst Stimulation som et behandlingsverktøy for alkoholbruksforstyrrelse: Effekter på drikking og insentivstyrke (PRO 102709)
  • Oppfyller for tiden alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt, og har samtykket til å delta i en åpen undersøkelse for å vurdere gjennomførbarheten og toleransen til akselerert Theta Burst-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (iTBS-TMS) for behandling av postpartumdepresjon ( PRO 73886)
  • Oppfyller for tiden alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering av dose-responskurven (PRO 84111)
  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har samtykket i å bli kontaktet på nytt, og har samtykket til å delta i modellerings- og moduleringsmekanismer for flukt, unngåelse og tilnærming i angstlidelsesspekteret (PRO 106843)
  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i Sign vs Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endofenotype of reward-based incentive salience attribution (PRO 124775)
  • Oppfyller for tiden alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i transkraniell magnetisk stimulering og beslutningstaking (PRO 126644)
  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt, og har samtykket til å delta i The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Oppfyller for øyeblikket alle inklusjonskriterier, har godtatt å bli kontaktet på nytt og har samtykket til å delta i Optimalisering av transdiagnostisk ikke-invasiv vagusnervestimulering for å forbedre læring (PRO 107689)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Nåværende schizofreni eller psykotisk lidelse
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til å gi informert samtykke

Ytterligere eksklusjonskriterier samsvarer med foreldrestudier, inkludert:

  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra en åpen undersøkelse for å vurdere gjennomførbarheten og toleransen til akselerert Theta Burst-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (iTBS-TMS) for behandling av postpartumdepresjon (PRO 73886)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering av dose-responskurven (PRO 84111)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra modellerings- og moduleringsmekanismer for flukt, unngåelse og tilnærming i angstlidelsesspekteret (PRO 106843)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra tegn vs. målsporing i alkoholbruksforstyrrelse: Forutsigelse av problematisk alkoholbruk ved bruk av en nevrofysiologisk endofenotype av belønningsbasert insentiv-salience-attribusjon (PRO 124775)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra transkraniell magnetisk stimulering og beslutningstaking (PRO 126644)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra The Influence of Mental States on Precipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Oppfyller foreløpig ingen eksklusjonskriterier fra Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatriske diagnoser
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere med ulike nevropsykiatriske lidelser vurdert av det diagnostiske intervjuet for angst, humør og OCD og relaterte nevropsykiatriske lidelser (DIAMOND)
Grunnlinje
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av kognitiv funksjon vurdert av Trail Making Test (TMT) som en måte å vurdere sentral eksekutiv funksjon.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00126756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere