Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luu-lyijytason yhteydet aivoihin ja mielenterveyteen

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dean Kilpatrick, Medical University of South Carolina

Luu-lyijytason assosiaatioiden tutkiminen aivojen ja mielenterveyden sekä hoitovasteen kanssa MUSC-psykiatrian potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kumulatiivista lyijyaltistusta hoitoa hakevilla potilailla MUSC-sairaalajärjestelmässä, joka saa kokeellista transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), elektroenkefalografiaa (EEG) ja/tai transkutaanista korvaa. taVNS-hoitoja sen määrittämiseksi, onko lyijyaltistuminen riskitekijä vakavammalle mielenterveyssairaudelle vai muuttaako hoitovastetta. Tietoja saadaan potilailta, joilla on erilaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä ja jotka on värvätty olemassa oleviin sairaalatutkimuksiin. Nämä tiedot sisältävät luu-lyijytestien tulokset, lyhyitä kognitiivisia testejä ja itse ilmoittamia psykiatrisia oireita ja käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kumulatiivista lyijyaltistusta hoitoa hakevilla potilailla MUSC-sairaalajärjestelmässä, joka saa kokeellista transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), elektroenkefalografiaa (EEG) ja/tai transkutaanista korvaa. taVNS-hoitoja sen määrittämiseksi, onko lyijyaltistuminen riskitekijä vakavammalle mielenterveyssairaudelle vai muuttaako hoitovastetta. Tietoja saadaan potilailta, joilla on erilaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä ja jotka on värvätty olemassa oleviin sairaalatutkimuksiin. Nämä tiedot sisältävät luu-lyijytestien tulokset, lyhyitä kognitiivisia testejä ja itse ilmoittamia psykiatrisia oireita ja käyttäytymistä. Tiedon odotetaan toimivan tutkimusapurahojen ennakkotietoina tukemaan tiedonkeruuta laajemman kliinisen ja ei-kliinisen väestön keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan yksinomaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien sisällä lueteltuja tutkimuksia. Sisällytämis-/poissulkemiskriteerien piiriin kuuluvat laajat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien mutta ei rajoittuen alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), vakava masennushäiriö (MDD) ja ahdistuneisuusspektrihäiriöt (ASD). Sukupuoleen tai vähemmistöön perustuvaa poissulkemista ei tehdä. Tutkijat arvioivat, että vähintään 50 % osallistujista on naisia. Vähemmistöön kuuluvien osallistujien osuuden odotetaan olevan vähintään 5 %. Tutkijat yrittävät tarmokkaasti lisätä tätä määrää julkaisemalla mainoslehtisiä vähemmistöyhteisöissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Kyky suostua
  • Hyväksytty uudelleen yhteydenottoon tarvittaessa
  • Negatiivinen raskaustesti

Lisäkriteerit vastaavat vanhempien tutkimusten kriteerejä, mukaan lukien:

  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan MPFC Theta Burst Stimulation -ohjelmaan alkoholinkäyttöhäiriön hoitovälineenä: vaikutukset juomiseen ja kannustavaan huomioimiseen (PRO 102709)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan avoimeen tutkimukseen, jolla arvioidaan kiihdytetyn thetapurkauksen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (iTBS-TMS) toteutettavuutta ja siedettävyyttä synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon ( PRO 73886)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki sisällyttämiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan ahdistuneisuushäiriöspektrin pako-, välttämis- ja lähestymismekanismien mallintamiseen ja modulointiin (PRO 106843)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan Sign vs. Goal Tracking -tapahtumaan alkoholinkäyttöhäiriössä: Alkoholin ongelmakäytön ennustaminen käyttämällä neurofysiologista endofenotyyppiä palkitsemiseen perustuvasta kannustimen huomioimisesta (PRO 124775)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja päätöksentekoon (PRO 126644)
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan The Influence of Mental States on ennakointia ja tunnetiedon käsittelyä (PRO 94001) -ohjelmaan.
  • Täyttää tällä hetkellä kaikki osallistumiskriteerit, on suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen ja on suostunut osallistumaan Transdiagnostisen ei-invasiivisen vagushermostimulaation optimointiin oppimisen parantamiseksi (PRO 107689)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Nykyinen skitsofrenia tai psykoottinen häiriö
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Muut poissulkemiskriteerit vastaavat vanhempien tutkimusten kriteerejä, mukaan lukien:

  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä MPFC Theta Burst -stimulaatiosta alkoholinkäyttöhäiriön hoitovälineenä: Vaikutukset juomiseen ja kannustavaan huomioimiseen (PRO 102709)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä avoimesta tutkimuksesta, jolla arvioidaan nopeutetun thetapurkauksen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (iTBS-TMS) toteutettavuutta ja siedettävyyttä synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidossa (PRO 73886)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostical Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä Accelered Repetitive TMS for Affective Disfunction: Annos-vastekäyrän määrittäminen (PRO 84111)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä ahdistuneisuushäiriöspektrin pako-, välttämis- ja lähestymismekanismien mallintamisesta ja moduloinnista (PRO 106843)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä Sign vs. Tavoitteen seurannasta alkoholinkäyttöhäiriössä: alkoholin ongelmakäytön ennustaminen käyttämällä neurofysiologista endofenotyyppiä palkitsemiseen perustuvan kannustimen huomionarvoisuudesta (PRO 124775)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään transkraniaalisen magneettistimulaation ja päätöksenteon poissulkemiskriteerejä (PRO 126644)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteereitä The Influence of Mental Staten on Precision and Processing of emotional Information (PRO 94001)
  • Ei tällä hetkellä täytä mitään poissulkemiskriteerejä Transdiagnostisen ei-invasiivisen vagushermostimulaation optimoinnista oppimisen tehostamiseksi (PRO 107689)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatriset diagnoosit
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistuneisuuden, mielialan ja OCD:n diagnostisen haastattelun ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden (DIAMOND) perusteella arvioitujen erilaisten neuropsykiatristen häiriöiden lukumäärä
Perustaso
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisten toimintojen mittaaminen Trail Making Test (TMT) -testillä arvioituna tapana arvioida keskushallinnon toimintaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00126756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Röntgenfluoresenssianalysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa