Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации уровня кости-свинца с мозгом и психическим здоровьем

9 октября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Исследование связи уровня костного свинца с мозгом и психическим здоровьем и реакцией на лечение среди психиатрических пациентов MUSC

Целью данного исследования является оценка кумулятивного воздействия свинца среди пациентов, обращающихся за лечением в больничной системе MUSC, получающих экспериментальную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS), электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и/или чрескожную аурикулярную стимуляцию. терапия стимуляцией блуждающего нерва (taVNS), чтобы определить, представляет ли воздействие свинца фактор риска более тяжелого психического заболевания или модификатор ответа на лечение. Информация будет получена от пациентов с различными нервно-психическими расстройствами, включенных в существующие госпитальные исследования. Эта информация будет включать в себя результаты тестирования костного свинца, кратких когнитивных тестов и самооценки психиатрических симптомов и поведения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка кумулятивного воздействия свинца среди пациентов, обращающихся за лечением в больничной системе MUSC, получающих экспериментальную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS), электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и/или чрескожную аурикулярную стимуляцию. терапия стимуляцией блуждающего нерва (taVNS), чтобы определить, представляет ли воздействие свинца фактор риска более тяжелого психического заболевания или модификатор ответа на лечение. Информация будет получена от пациентов с различными нервно-психическими расстройствами, включенных в существующие госпитальные исследования. Эта информация будет включать в себя результаты тестирования костного свинца, кратких когнитивных тестов и самооценки психиатрических симптомов и поведения. Ожидается, что эти данные будут служить в качестве предварительных данных для заявок на исследовательские гранты для поддержки дальнейшего сбора данных среди более широкой клинической и неклинической популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Текущее исследование будет набираться исключительно из исследований, перечисленных в рамках критериев включения/исключения. Популяции в рамках критериев включения/исключения охватывают широкий спектр психических расстройств, включая, помимо прочего, расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), большое депрессивное расстройство (MDD) и расстройства тревожного спектра (ASD). Не будет исключений по признаку пола или принадлежности к меньшинству. Исследователи предполагают, что не менее 50% участников будут женщины. Ожидается, что процент миноритарных участников составит не менее 5%. Следователи предпримут энергичные попытки увеличить это число, расклеивая рекламные листовки в общинах меньшинств.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Умение читать, писать и понимать по-английски
  • Способность давать согласие
  • Согласие на повторный контакт, когда это применимо
  • Отрицательный тест на беременность

Дополнительные критерии включения соответствуют критериям родительских исследований, в том числе:

  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и дал согласие на участие в MPFC Theta Burst Stimulation как инструмент лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя: влияние на употребление алкоголя и побудительную значимость (PRO 102709)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и дал согласие на участие в открытом исследовании для оценки осуществимости и переносимости ускоренной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплесками (iTBS-TMS) для лечения послеродовой депрессии ( ПРО 73886)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, дал согласие на повторный контакт и дал согласие на участие в разработке нового вмешательства rTMS для трансдиагностической психосоциальной реабилитации: исследование по подбору дозы (PRO 82315)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и дал согласие на участие в ускоренной повторяющейся ТМС при аффективной дисфункции: установление кривой доза-ответ (PRO 84111)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и согласился участвовать в моделировании и модулировании механизмов побега, избегания и приближения в спектре тревожных расстройств (PRO 106843).
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и дал согласие на участие в отслеживании признаков и целей при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя: прогнозирование проблемного употребления алкоголя с использованием нейрофизиологического эндофенотипа атрибуции значимости стимулов на основе вознаграждения (PRO 124775)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, дал согласие на повторный контакт и дал согласие на участие в транскраниальной магнитной стимуляции и принятии решений (PRO 126644)
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, дал согласие на повторный контакт и дал согласие на участие в исследовании «Влияние психических состояний на ожидание и обработку эмоциональной информации» (PRO 94001).
  • В настоящее время соответствует всем критериям включения, согласился на повторный контакт и согласился участвовать в Оптимизации трансдиагностической неинвазивной стимуляции блуждающего нерва для улучшения обучения (PRO 107689)

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Текущая шизофрения или психотическое расстройство
  • Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие

Дополнительные критерии исключения совпадают с критериями родительских исследований, в том числе:

  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из MPFC Тета-взрывная стимуляция как средство лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя: влияние на употребление алкоголя и побудительную значимость (PRO 102709)
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из Открытого исследования по оценке возможности и переносимости ускоренной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплесками (iTBS-TMS) для лечения послеродовой депрессии (PRO 73886)
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из «Разработка нового вмешательства rTMS для трансдиагностической психосоциальной реабилитации: исследование по подбору дозы» (PRO 82315).
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из ускоренной повторяющейся ТМС для аффективной дисфункции: установление кривой доза-ответ (PRO 84111)
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из Моделирование и модулирование механизмов побега, избегания и приближения в спектре тревожных расстройств (PRO 106843)
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из отчета «Отслеживание признаков и целей при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя: прогнозирование проблемного употребления алкоголя с использованием нейрофизиологического эндофенотипа атрибуции значимости стимулов на основе вознаграждения» (PRO 124775).
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из транскраниальной магнитной стимуляции и принятия решений (PRO 126644)
  • В настоящее время не соответствует ни одному из критериев исключения из исследования «Влияние психических состояний на ожидание и обработку эмоциональной информации» (PRO 94001).
  • В настоящее время не соответствует ни одному критерию исключения из Оптимизации трансдиагностической неинвазивной стимуляции блуждающего нерва для улучшения обучения (PRO 107689)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрические диагнозы
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников с различными нейропсихиатрическими расстройствами, оцененными с помощью диагностического интервью на предмет тревоги, настроения и обсессивно-компульсивного расстройства и связанных с ними нейропсихиатрических расстройств (DIAMOND)
Базовый уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение когнитивной функции, оцениваемое с помощью теста Trail Making Test (TMT) как способ оценки центрального исполнительного функционирования.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00126756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться