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Associations au niveau des os et du plomb avec le cerveau et la santé mentale

9 octobre 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Enquête sur les associations entre le niveau de plomb osseux et la santé cérébrale et mentale et la réponse au traitement chez les patients en psychiatrie du MUSC

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'exposition cumulative au plomb chez les patients en quête de traitement dans le système hospitalier MUSC recevant une stimulation magnétique transcrânienne expérimentale (TMS), une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), un électroencéphalogramme (EEG) et / ou une auriculaire transcutanée. thérapies de stimulation du nerf vague (taVNS) pour déterminer si l'exposition au plomb représente un facteur de risque de maladie mentale plus grave ou un modificateur de la réponse au traitement. Des informations seront obtenues auprès de patients atteints de divers troubles neuropsychiatriques recrutés pour des études hospitalières existantes. Ces informations comprendront les résultats des tests de plomb osseux, de brefs tests cognitifs et les symptômes et comportements psychiatriques autodéclarés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'exposition cumulative au plomb chez les patients en quête de traitement dans le système hospitalier MUSC recevant une stimulation magnétique transcrânienne expérimentale (TMS), une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), un électroencéphalogramme (EEG) et / ou une auriculaire transcutanée. thérapies de stimulation du nerf vague (taVNS) pour déterminer si l'exposition au plomb représente un facteur de risque de maladie mentale plus grave ou un modificateur de la réponse au traitement. Des informations seront obtenues auprès de patients atteints de divers troubles neuropsychiatriques recrutés pour des études hospitalières existantes. Ces informations comprendront les résultats des tests de plomb osseux, de brefs tests cognitifs et les symptômes et comportements psychiatriques autodéclarés. Il est prévu que les données serviront de données préliminaires pour les demandes de subventions de recherche afin de soutenir la collecte de données supplémentaires auprès d'une population clinique et non clinique plus large.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude actuelle recrutera uniquement à partir d'études de recherche répertoriées dans les critères d'inclusion/exclusion. Les populations comprises dans les critères d'inclusion/exclusion couvrent un large éventail de troubles psychiatriques, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), les troubles dépressifs majeurs (TDM) et les troubles du spectre anxieux (TSA). Il n'y aura pas d'exclusion fondée sur le sexe ou le statut de minorité. Les enquêteurs prévoient qu'au moins 50 % des participants seront des femmes. Le pourcentage de participants minoritaires devrait être d'au moins 5 %. Les enquêteurs tenteront vigoureusement d'augmenter ce nombre en affichant des dépliants publicitaires dans les communautés minoritaires.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Capacité à consentir
  • Consentement à être recontacté, le cas échéant
  • Test de grossesse négatif

Les critères d'inclusion supplémentaires correspondent à ceux des études parentales, notamment :

  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à une étude ouverte pour évaluer la faisabilité et la tolérabilité de la stimulation magnétique transcrânienne accélérée par rafale thêta (iTBS-TMS) pour le traitement de la dépression post-partum ( PRO 73886)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à l'étude Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à l'étude TMS répétitive accélérée pour la dysfonction affective : établissement de la courbe dose-réponse (PRO 84111)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer aux mécanismes de modélisation et de modulation de l'évasion, de l'évitement et de l'approche dans le spectre des troubles anxieux (PRO 106843)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endophenotype of reward-based incentive sailience attribution (PRO 124775)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à la stimulation magnétique transcrânienne et à la prise de décision (PRO 126644)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à L'influence des états mentaux sur l'anticipation et le traitement des informations émotionnelles (PRO 94001)
  • Répond actuellement à tous les critères d'inclusion, a accepté d'être recontacté et a consenti à participer à l'Optimisation de la stimulation transdiagnostique non invasive du nerf vague pour améliorer l'apprentissage (PRO 107689)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Schizophrénie ou trouble psychotique actuel
  • Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé

Les critères d'exclusion supplémentaires correspondent à ceux des études parentales, notamment :

  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de la stimulation Theta Burst du MPFC en tant qu'outil de traitement des troubles liés à la consommation d'alcool : effets sur la consommation d'alcool et la saillance incitative (PRO 102709)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion d'une étude ouverte pour évaluer la faisabilité et la tolérabilité de la stimulation magnétique transcrânienne accélérée en rafale thêta (iTBS-TMS) pour le traitement de la dépression post-partum (PRO 73886)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de la SMT répétitive accélérée pour le dysfonctionnement affectif : établissement de la courbe dose-réponse (PRO 84111)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion des mécanismes de modélisation et de modulation de la fuite, de l'évitement et de l'approche dans le spectre des troubles anxieux (PRO 106843)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endophenotype of incentive based sailience attribution (PRO 124775)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de la stimulation magnétique transcrânienne et de la prise de décision (PRO 126644)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de l'influence des états mentaux sur l'anticipation et le traitement des informations émotionnelles (PRO 94001)
  • Ne répond actuellement à aucun critère d'exclusion de l'optimisation de la stimulation transdiagnostique non invasive du nerf vague pour améliorer l'apprentissage (PRO 107689)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostics neuropsychiatriques
Délai: Ligne de base
Nombre de participants variant les troubles neuropsychiatriques évalués par l'entrevue diagnostique pour l'anxiété, l'humeur et le TOC et les troubles neuropsychiatriques connexes (DIAMOND)
Ligne de base
Fonction cognitive
Délai: Ligne de base
Mesure de la fonction cognitive telle qu'évaluée par le Trail Making Test (TMT) comme moyen d'évaluer le fonctionnement exécutif central.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00126756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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