Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki ołowiowo-kostne z mózgiem i zdrowiem psychicznym

10 października 2023 zaktualizowane przez: Dean Kilpatrick, Medical University of South Carolina

Badanie związku poziomu ołowiu kostnego z mózgiem i zdrowiem psychicznym oraz odpowiedzią na leczenie wśród pacjentów psychiatrii MUSC

Celem tego badania jest ocena skumulowanego narażenia na ołów wśród pacjentów poszukujących leczenia w systemie szpitalnym MUSC, otrzymujących eksperymentalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), elektroencefalogram (EEG) i/lub przezskórną stymulację uszną terapii stymulacji nerwu błędnego (taVNS) w celu ustalenia, czy narażenie na ołów stanowi czynnik ryzyka cięższej choroby psychicznej lub modyfikator odpowiedzi na leczenie. Informacje zostaną uzyskane od pacjentów z różnymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi rekrutowanych do istniejących badań szpitalnych. Informacje te będą obejmować wyniki badań ołowiu w kościach, krótkie testy funkcji poznawczych oraz zgłaszane przez pacjentów objawy i zachowania psychiatryczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skumulowanego narażenia na ołów wśród pacjentów poszukujących leczenia w systemie szpitalnym MUSC, otrzymujących eksperymentalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), elektroencefalogram (EEG) i/lub przezskórną stymulację uszną terapii stymulacji nerwu błędnego (taVNS) w celu ustalenia, czy narażenie na ołów stanowi czynnik ryzyka cięższej choroby psychicznej lub modyfikator odpowiedzi na leczenie. Informacje zostaną uzyskane od pacjentów z różnymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi rekrutowanych do istniejących badań szpitalnych. Informacje te będą obejmować wyniki badań ołowiu w kościach, krótkie testy funkcji poznawczych oraz zgłaszane przez pacjentów objawy i zachowania psychiatryczne. Oczekuje się, że dane posłużą jako wstępne dane do wniosków o granty badawcze w celu wsparcia dalszego gromadzenia danych wśród szerszej populacji klinicznej i nieklinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bieżące badanie będzie rekrutować wyłącznie z badań naukowych wymienionych w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia. Populacje objęte kryteriami włączenia/wyłączenia obejmują szeroki zakres zaburzeń psychicznych, w tym między innymi zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD), duże zaburzenie depresyjne (MDD) i zaburzenia ze spektrum lęku (ASD). Nie będzie żadnych wykluczeń ze względu na płeć lub status mniejszości. Badacze przewidują, że co najmniej 50% uczestników będą stanowiły kobiety. Oczekuje się, że odsetek uczestników mniejszości wyniesie co najmniej 5%. Śledczy podejmą energiczne próby zwiększenia tej liczby poprzez rozwieszanie ulotek reklamowych w społecznościach mniejszościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
  • Zdolność do wyrażenia zgody
  • Zgoda na ponowne skontaktowanie się, jeśli ma to zastosowanie
  • Negatywny test ciążowy

Dodatkowe kryteria włączenia odpowiadają kryteriom badań rodziców, w tym:

  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w MPFC Theta Burst Stimulation jako narzędzie do leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu: wpływ na picie i zachętę Salience (PRO 102709)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraziła zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w otwartym badaniu oceniającym wykonalność i tolerancję przyspieszonej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej Theta Burst (iTBS-TMS) w leczeniu depresji poporodowej ( PRO 73886)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w badaniu Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne nawiązanie kontaktu i wyraził zgodę na udział w programie Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Ustanowienie krzywej dawka-odpowiedź (PRO 84111)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w Modelowaniu i modulowaniu mechanizmów ucieczki, unikania i zbliżania się w spektrum zaburzeń lękowych (PRO 106843)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, zgodził się na ponowny kontakt i zgodził się na udział w badaniu Sign vs. Goal Tracking w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu: przewidywanie problemowego używania alkoholu przy użyciu neurofizjologicznego endofenotypu opartego na nagrodzie motywacyjnego przypisania istotności (PRO 124775)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne nawiązanie kontaktu i wyraził zgodę na udział w przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i podejmowaniu decyzji (PRO 126644)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w badaniu Wpływ stanów psychicznych na przewidywanie i przetwarzanie informacji emocjonalnych (PRO 94001)
  • Obecnie spełnia wszystkie kryteria włączenia, wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się i udział w optymalizacji transdiagnostycznej nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego w celu usprawnienia uczenia się (PRO 107689)

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Obecna schizofrenia lub zaburzenie psychotyczne
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody

Dodatkowe kryteria wykluczenia odpowiadają kryteriom badań rodziców, w tym:

  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z MPFC Theta Burst Stimulation jako narzędzie do leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu: wpływ na picie i zachęcanie Salience (PRO 102709)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z otwartego badania oceniającego wykonalność i tolerancję przyspieszonej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (iTBS-TMS) w leczeniu depresji poporodowej (PRO 73886)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z opracowania nowej interwencji rTMS dla transdiagnostycznej rehabilitacji psychospołecznej: badanie ustalające dawkę (PRO 82315)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z TMS z przyspieszonymi powtarzającymi się zaburzeniami afektywnymi: ustalenie krzywej dawka-odpowiedź (PRO 84111)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z modelowania i modulowania mechanizmów ucieczki, unikania i zbliżania się w spektrum zaburzeń lękowych (PRO 106843)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia ze śledzenia znaków i celów w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu: przewidywanie problemowego spożywania alkoholu przy użyciu neurofizjologicznego endofenotypu opartego na nagrodach motywacyjnego przypisania istotności (PRO 124775)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i podejmowania decyzji (PRO 126644)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z Wpływu stanów psychicznych na przewidywanie i przetwarzanie informacji emocjonalnych (PRO 94001)
  • Obecnie nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia z optymalizacji transdiagnostycznej nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego w celu usprawnienia uczenia się (PRO 107689)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnozy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników różnych zaburzeń neuropsychiatrycznych ocenianych za pomocą wywiadu diagnostycznego pod kątem lęku, nastroju i OCD i powiązanych zaburzeń neuropsychiatrycznych (DIAMOND)
Linia bazowa
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar funkcji poznawczych ocenianych Testem Łączenia Szlak (TMT) jako sposób oceny funkcji wykonawczych ośrodkowego układu nerwowego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00126756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na ołów

Badania kliniczne na Analizator fluorescencji rentgenowskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj