Analisador de Fluorescência de Raios-X em Exposição ao Chumbo - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Exposição ao Chumbo

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Analisador de Fluorescência de Raios-X

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a exposição cumulativa ao chumbo entre os pacientes que procuram tratamento no sistema hospitalar MUSC recebendo estimulação magnética transcraniana experimental (TMS), estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), um eletroencefalograma (EEG) e/ou auricular transcutâneo terapias de estimulação do nervo vago (taVNS) para determinar se a exposição ao chumbo representa um fator de risco para doenças mentais mais graves ou um modificador da resposta ao tratamento. As informações serão obtidas de pacientes com uma variedade de distúrbios neuropsiquiátricos recrutados para estudos hospitalares existentes. Essas informações incluirão os resultados do teste de chumbo ósseo, testes cognitivos breves e sintomas e comportamentos psiquiátricos auto-relatados. Prevê-se que os dados servirão como dados preliminares para solicitações de bolsas de pesquisa para apoiar a coleta de dados adicionais entre uma população clínica e não clínica mais ampla.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo atual recrutará apenas a partir de estudos de pesquisa listados nos critérios de inclusão/exclusão. As populações dentro dos critérios de inclusão/exclusão abrangem uma ampla gama de transtornos psiquiátricos, incluindo, entre outros, transtorno por uso de álcool (AUD), transtorno depressivo maior (MDD) e transtornos do espectro de ansiedade (ASD). Não haverá exclusão com base em gênero ou status de minoria. Os investigadores antecipam que pelo menos 50% dos participantes serão mulheres. Espera-se que a porcentagem de participantes minoritários seja de pelo menos 5%. Os investigadores farão esforços vigorosos para aumentar esse número, colocando panfletos de propaganda em comunidades minoritárias.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 18-70
Capacidade de ler, escrever e compreender inglês
Capacidade de consentimento
Autorizado para novo contato, quando aplicável
teste de gravidez negativo

Os critérios de inclusão adicionais correspondem aos dos estudos principais, incluindo:

Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar do MPFC Theta Burst Stimulation como uma ferramenta de tratamento para transtorno do uso de álcool: efeitos sobre o consumo e saliência de incentivo (PRO 102709)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar de um estudo aberto para avaliar a viabilidade e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana repetitiva acelerada Theta Burst (iTBS-TMS) para o tratamento da depressão pós-parto ( PRO 73886)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar do desenvolvimento de uma nova intervenção rTMS para reabilitação psicossocial transdiagnóstica: um estudo de determinação de dose (PRO 82315)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar do TMS repetitivo acelerado para disfunção afetiva: estabelecendo a curva de resposta à dose (PRO 84111)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar da Modelagem e Modulação de Mecanismos de Fuga, Evitação e Abordagem no Espectro do Transtorno de Ansiedade (PRO 106843)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar do Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endophenotype of reward-based incentive salience attribution (PRO 124775)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar da Estimulação Magnética Transcraniana e Tomada de Decisão (PRO 126644)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar do The Influence of Mental States on Antecipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
Atualmente atende a todos os critérios de inclusão, concordou em ser contatado novamente e consentiu em participar da Otimização da Estimulação Transdiagnóstica Não Invasiva do Nervo Vago para Melhorar o Aprendizado (PRO 107689)

Critério de exclusão:

Grávida
Esquizofrenia atual ou transtorno psicótico
Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado

Critérios de exclusão adicionais correspondem aos dos estudos dos pais, incluindo:

Atualmente, não atende a nenhum critério de exclusão do MPFC Theta Burst Stimulation como uma ferramenta de tratamento para transtorno por uso de álcool: efeitos sobre consumo e saliência de incentivo (PRO 102709)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de um estudo aberto para avaliar a viabilidade e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana repetitiva acelerada Theta Burst (iTBS-TMS) para o tratamento da depressão pós-parto (PRO 73886)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de Desenvolvimento de uma nova intervenção rTMS para reabilitação psicossocial transdiagnóstica: um estudo de determinação de dose (PRO 82315)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de TMS repetitivo acelerado para disfunção afetiva: estabelecendo a curva de resposta à dose (PRO 84111)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de Mecanismos de Modelagem e Modulação de Fuga, Evitação e Abordagem no Espectro do Transtorno de Ansiedade (PRO 106843)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predizendo o uso problemático de álcool usando um endofenótipo neurofisiológico de atribuição de saliência de incentivo baseada em recompensa (PRO 124775)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão da Estimulação Magnética Transcraniana e Tomada de Decisão (PRO 126644)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de The Influence of Mental States on Antecipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
Atualmente não atende a nenhum critério de exclusão de Otimizando a Estimulação Transdiagnóstica Não Invasiva do Nervo Vago para Melhorar o Aprendizado (PRO 107689)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diagnósticos Neuropsiquiátricos Prazo: Linha de base	Contagem de participantes com vários transtornos neuropsiquiátricos avaliados pela entrevista de diagnóstico para ansiedade, humor e TOC e transtornos neuropsiquiátricos relacionados (DIAMOND)	Linha de base
Função cognitiva Prazo: Linha de base	Medição da função cognitiva avaliada pelo Trail Making Test (TMT) como forma de avaliar o funcionamento executivo central.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

Investigador principal: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Pro00126756

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Associações de nível de chumbo ósseo com cérebro e saúde mental

Investigação de associações de nível de chumbo ósseo com cérebro e saúde mental e resposta ao tratamento entre pacientes psiquiátricos da MUSC