Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csont-ólom szintű asszociációk az aggyal és a mentális egészséggel

2023. október 10. frissítette: Dean Kilpatrick, Medical University of South Carolina

Csont-ólom szintű összefüggések vizsgálata az agy és a mentális egészséggel és a kezelésre adott válaszokkal MUSC pszichiátriai betegek körében

Ennek a tanulmánynak a célja a kumulatív ólomexpozíció felmérése a MUSC kórházi rendszerben, kísérleti transzkraniális mágneses stimulációban (TMS), koponyán keresztüli egyenáramú stimulációban (tDCS), elektroencefalogramon (EEG) és/vagy transzkután auricularis kezelésben részesülő betegek körében. vagus idegstimulációs (taVNS) terápiák annak meghatározására, hogy az ólomexpozíció kockázati tényezőt jelent-e a súlyosabb mentális betegségekben, vagy módosítja-e a kezelési választ. Információkat szereznek be a különféle neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegektől, akiket a meglévő kórházi vizsgálatokba toboroztak. Ez az információ magában foglalja a csont-ólom-teszt eredményeit, a rövid kognitív teszteket, valamint az önbeszámoló pszichiátriai tüneteket és viselkedési formákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a kumulatív ólomexpozíció felmérése a MUSC kórházi rendszerben, kísérleti transzkraniális mágneses stimulációban (TMS), koponyán keresztüli egyenáramú stimulációban (tDCS), elektroencefalogramon (EEG) és/vagy transzkután auricularis kezelésben részesülő betegek körében. vagus idegstimulációs (taVNS) terápiák annak meghatározására, hogy az ólomexpozíció kockázati tényezőt jelent-e a súlyosabb mentális betegségekben, vagy módosítja-e a kezelési választ. Információkat szereznek be a különféle neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegektől, akiket a meglévő kórházi vizsgálatokba toboroztak. Ez az információ magában foglalja a csont-ólom-teszt eredményeit, a rövid kognitív teszteket, valamint az önbeszámoló pszichiátriai tüneteket és viselkedési formákat. Az adatok várhatóan előzetes adatokként fognak szolgálni a kutatási támogatási kérelmek számára, hogy támogassák a további adatgyűjtést a szélesebb klinikai és nem klinikai populáció körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dean Kilpatrick, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi tanulmány kizárólag a felvételi/kizárási kritériumok között felsorolt ​​kutatási tanulmányokból vesz részt. A befogadási/kizárási kritériumok körébe tartozó populációk a pszichiátriai rendellenességek széles skáláját fedik le, beleértve, de nem kizárólagosan az alkoholfogyasztási zavart (AUD), a major depressziós rendellenességet (MDD) és a szorongásos spektrum zavarokat (ASD). Nemi vagy kisebbségi státusz alapján nem lesz kizárás. A kutatók arra számítanak, hogy a résztvevők legalább 50%-a nő lesz. A kisebbségi résztvevők aránya várhatóan legalább 5%. A nyomozók erőteljes kísérleteket tesznek ennek a számnak a növelésére azáltal, hogy hirdetési szórólapokat helyeznek el a kisebbségi közösségekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul
  • Hozzájárulási képesség
  • Adott esetben hozzájárult az újbóli kapcsolatfelvételhez
  • Negatív terhességi teszt

További felvételi kritériumok megegyeznek a szülői vizsgálatok kritériumaival, beleértve:

  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett az újbóli kapcsolatfelvételbe, és beleegyezett, hogy részt vegyen az MPFC Theta Burst stimulációban, mint alkoholfogyasztási zavarok kezelési eszközében: Hatások az ivásra és az ösztönzésre (PRO 102709)
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett az újbóli kapcsolatfelvételbe, és beleegyezett, hogy részt vegyen a szülés utáni depresszió kezelésére szolgáló gyorsított théta-kitöréses ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (iTBS-TMS) megvalósíthatóságának és tolerálhatóságának felmérésére irányuló nyílt vizsgálatban ( PRO 73886)
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegyék vele a kapcsolatot, és beleegyezett, hogy részt vegyen a Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315) című dokumentumban.
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett az újbóli kapcsolatfelvételbe, és beleegyezett, hogy részt vegyen az Accelerated Repetitive TMS for Affective Disfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111) programban.
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegye vele a kapcsolatot, és beleegyezett, hogy részt vegyen a menekülési, elkerülési és megközelítési mechanizmusok modellezésében és modulálásában a szorongásos zavarok spektrumában (PRO 106843)
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegyék vele a kapcsolatot, és beleegyezett, hogy részt vegyen a Sign vs. Goal Tracking in alkoholfogyasztási zavarban: Problémás alkoholfogyasztás előrejelzése a jutalomalapú ösztönző kiemelés neurofiziológiai endofenotípusa alapján (PRO 124775)
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegyék vele a kapcsolatot, és hozzájárult a transzkraniális mágneses stimulációban és döntéshozatalban való részvételhez (PRO 126644)
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegyék vele a kapcsolatot, és beleegyezett, hogy részt vegyen a The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of emotional Information (PRO 94001) című dokumentumban.
  • Jelenleg megfelel az összes felvételi feltételnek, beleegyezett, hogy újra felvegyék vele a kapcsolatot, és beleegyezett, hogy részt vegyen a transzdiagnosztikai nem invazív vagus idegstimuláció optimalizálása a tanulás fokozása érdekében (PRO 107689) programban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Jelenlegi skizofrénia vagy pszichotikus rendellenesség
  • Az alany képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni

További kizárási kritériumok megegyeznek a szülői vizsgálatok feltételeivel, ideértve:

  • Jelenleg nem felel meg egyetlen kizárási kritériumnak sem az MPFC Theta Burst stimuláció mint alkoholfogyasztási zavarok kezelési eszköze: Hatások az ivásra és ösztönző hatások (PRO 102709) alkalmazásából.
  • Jelenleg nem felel meg a szülés utáni depresszió kezelésére szolgáló felgyorsított théta-kitörés megvalósíthatóságának és tolerálhatóságának felmérésére irányuló nyílt vizsgálat egyetlen kizárási kritériumának sem (iTBS-TMS) a szülés utáni depresszió kezelésére (PRO 73886)
  • Jelenleg nem felel meg semmilyen kizárási kritériumnak az Újszerű rTMS-beavatkozás kidolgozása transzdiagnosztikai pszichoszociális rehabilitációhoz: A dóziskereső vizsgálat (PRO 82315) programból.
  • Jelenleg nem felel meg semmilyen kizárási feltételnek az Affektív diszfunkció gyorsított ismétlődő TMS-ből: A dózis-válasz görbe létrehozása (PRO 84111)
  • Jelenleg nem felel meg semmilyen kizárási kritériumnak a menekülési, elkerülési és megközelítési mechanizmusok modellezése és modulálása a szorongásos zavarok spektrumában (PRO 106843)
  • Jelenleg nem felel meg egyetlen kizárási feltételnek sem a Sign vs. Goal Tracking alkalmazásból alkoholfogyasztási zavar esetén: A problémás alkoholfogyasztás előrejelzése a jutalomalapú ösztönző kiemelés neurofiziológiai endofenotípusa (PRO 124775) segítségével
  • Jelenleg nem felel meg semmilyen kizárási kritériumnak a transzkraniális mágneses stimulációból és döntéshozatalból (PRO 126644)
  • Jelenleg nem felel meg a Mentális állapotok befolyása az érzelmi információ előrejelzésére és feldolgozására (PRO 94001) kizárási feltételnek.
  • Jelenleg nem felel meg egyetlen kizárási kritériumnak sem a transzdiagnosztikai, nem invazív vagus idegstimuláció optimalizálása a tanulás fokozása érdekében (PRO 107689) közül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichiátriai diagnózisok
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik különböző neuropszichiátriai rendellenességekben szenvednek a szorongásos, hangulati és OCD-s diagnosztikai interjúban, valamint a kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességekben (DIAMOND)
Alapvonal
Kognitív funkció
Időkeret: Alapvonal
A kognitív funkciók mérése a Trail Making Test (TMT) által a központi végrehajtó működés értékelésének egyik módja.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00126756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ólom expozíció

Klinikai vizsgálatok a X-ray fluoreszcencia analizátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel