Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bone-Lead Level Associations med hjerne og mental sundhed

10. oktober 2023 opdateret af: Dean Kilpatrick, Medical University of South Carolina

Undersøgelse af knogle-lead niveau associationer med hjerne og mental sundhed og behandlingsrespons blandt MUSC psykiatripatienter

Målet med denne undersøgelse er at vurdere kumulativ blyeksponering blandt behandlingssøgende patienter i MUSC-hospitalsystemet, der modtager eksperimentel transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) terapier for at afgøre, om blyeksponering repræsenterer en risikofaktor for mere alvorlig psykisk sygdom eller en modifikator af behandlingsrespons. Information vil blive indhentet fra patienter med en række neuropsykiatriske lidelser, der er rekrutteret til eksisterende hospitalsundersøgelser. Disse oplysninger vil omfatte resultaterne af knogle-lead test, korte kognitive tests og selvrapporterede psykiatriske symptomer og adfærd.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere kumulativ blyeksponering blandt behandlingssøgende patienter i MUSC-hospitalsystemet, der modtager eksperimentel transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) terapier for at afgøre, om blyeksponering repræsenterer en risikofaktor for mere alvorlig psykisk sygdom eller en modifikator af behandlingsrespons. Information vil blive indhentet fra patienter med en række neuropsykiatriske lidelser, der er rekrutteret til eksisterende hospitalsundersøgelser. Disse oplysninger vil omfatte resultaterne af knogle-lead test, korte kognitive tests og selvrapporterede psykiatriske symptomer og adfærd. Det forventes, at dataene vil tjene som foreløbige data for ansøgninger om forskningsbevillinger for at understøtte yderligere dataindsamling blandt en bredere klinisk og ikke-klinisk befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende undersøgelse vil udelukkende rekruttere fra forskningsundersøgelser, der er opført under inklusions-/eksklusionskriterierne. Populationerne inden for inklusions-/eksklusionskriterierne dækker en bred vifte af psykiatriske lidelser, herunder men ikke begrænset til alkoholmisbrug (AUD), svær depressiv lidelse (MDD) og angstspektrumforstyrrelser (ASD). Der vil ikke være nogen udelukkelse baseret på køn eller minoritetsstatus. Efterforskerne forventer, at mindst 50 % af deltagerne vil være kvinder. Andelen af ​​minoritetsdeltagere forventes at være mindst 5 %. Efterforskerne vil gøre kraftige forsøg på at øge dette antal ved at udsende reklamefoldere i minoritetssamfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Evne til at give samtykke
  • Samtykke til genkontakt, når det er relevant
  • Negativ graviditetstest

Yderligere inklusionskriterier matcher forældreundersøgelserne, herunder:

  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i et åbent studie for at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​Accelereret Theta Burst Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (iTBS-TMS) til behandling af postpartumdepression ( PRO 73886)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Udvikling af en ny rTMS-intervention til transdiagnostisk psykosocial rehabilitering: En dosisfindende undersøgelse (PRO 82315)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering af dosis-responskurven (PRO 84111)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i modellerings- og moduleringsmekanismer for flugt, undgåelse og tilgang i angstlidelsesspektret (PRO 106843)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Tegn vs. Målsporing i alkoholforbrugsforstyrrelse: Forudsigelse af problematisk alkoholbrug ved hjælp af en neurofysiologisk endofenotype af belønningsbaseret incitamentstilskrivning (PRO 124775)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i transkraniel magnetisk stimulering og beslutningstagning (PRO 126644)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Optimering af transdiagnostisk ikke-invasiv vagusnervestimulering for at forbedre læring (PRO 107689)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Aktuel skizofreni eller psykotisk lidelse
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Yderligere eksklusionskriterier matcher moderstudier, herunder:

  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra MPFC Theta Burst Stimulation som et behandlingsværktøj for alkoholforbrugsforstyrrelser: Effekter på drikkeri og incitamenter (PRO 102709)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra et åbent studie for at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​accelereret Theta Burst-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (iTBS-TMS) til behandling af postpartumdepression (PRO 73886)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra at udvikle en ny rTMS-intervention til transdiagnostisk psykosocial rehabilitering: En dosisfindende undersøgelse (PRO 82315)
  • Opfylder i øjeblikket ingen eksklusionskriterier fra Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering af dosis-responskurven (PRO 84111)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra modellerings- og moduleringsmekanismer for flugt, undgåelse og tilgang i angstlidelsesspektret (PRO 106843)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra tegn vs. målsporing i alkoholbrugsforstyrrelse: Forudsigelse af problematisk alkoholbrug ved hjælp af en neurofysiologisk endofænotype af belønningsbaseret incitamentstilskrivning (PRO 124775)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra transkraniel magnetisk stimulering og beslutningstagning (PRO 126644)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatriske diagnoser
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere med forskellige neuropsykiatriske lidelser vurderet af det diagnostiske interview for angst, humør og OCD og relaterede neuropsykiatriske lidelser (DIAMOND)
Baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Måling af kognitiv funktion som vurderet af Trail Making Test (TMT) som en måde at vurdere central eksekutiv funktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00126756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for bly

Kliniske forsøg med Røntgenfluorescensanalysator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner