Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associaties op bot-loodniveau met hersenen en geestelijke gezondheid

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Onderzoek naar associaties op bot-leadniveau met hersenen en geestelijke gezondheid en behandelingsrespons bij MUSC-psychiatriepatiënten

Het doel van deze studie is om de cumulatieve blootstelling aan lood te beoordelen onder behandelingszoekende patiënten in het MUSC-ziekenhuissysteem die experimentele transcraniële magnetische stimulatie (TMS), transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een elektro-encefalogram (EEG) en/of transcutane auriculaire stimulatie ontvangen. nervus vagusstimulatie (taVNS) -therapieën om te bepalen of blootstelling aan lood een risicofactor vormt voor ernstigere psychische aandoeningen of een wijziging van de behandelingsrespons. Er zal informatie worden verkregen van patiënten met een verscheidenheid aan neuropsychiatrische stoornissen die zijn gerekruteerd voor bestaande ziekenhuisonderzoeken. Deze informatie omvat de resultaten van bot-lead-testen, korte cognitieve tests en zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen en gedragingen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de cumulatieve blootstelling aan lood te beoordelen onder behandelingszoekende patiënten in het MUSC-ziekenhuissysteem die experimentele transcraniële magnetische stimulatie (TMS), transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een elektro-encefalogram (EEG) en/of transcutane auriculaire stimulatie ontvangen. nervus vagusstimulatie (taVNS) -therapieën om te bepalen of blootstelling aan lood een risicofactor vormt voor ernstigere psychische aandoeningen of een wijziging van de behandelingsrespons. Er zal informatie worden verkregen van patiënten met een verscheidenheid aan neuropsychiatrische stoornissen die zijn gerekruteerd voor bestaande ziekenhuisonderzoeken. Deze informatie omvat de resultaten van bot-lead-testen, korte cognitieve tests en zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen en gedragingen. Verwacht wordt dat de gegevens zullen dienen als voorlopige gegevens voor onderzoekssubsidieaanvragen ter ondersteuning van verdere gegevensverzameling onder een bredere klinische en niet-klinische populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie zal uitsluitend rekruteren uit onderzoeksstudies die zijn opgenomen in de opname-/uitsluitingscriteria. De populaties binnen de opname-/uitsluitingscriteria bestrijken een breed scala aan psychiatrische stoornissen, inclusief maar niet beperkt tot alcoholgebruiksstoornis (AUD), depressieve stoornis (MDD) en angstspectrumstoornissen (ASS). Er vindt geen uitsluiting plaats op basis van geslacht of minderheidsstatus. De onderzoekers verwachten dat minstens 50% van de deelnemers vrouw zal zijn. Het percentage minderheidsdeelnemers zal naar verwachting minimaal 5% bedragen. De rechercheurs zullen krachtige pogingen ondernemen om dit aantal te vergroten door reclamefolders te plaatsen in minderheidsgemeenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
  • Vermogen om in te stemmen
  • Toestemming gegeven voor opnieuw contact, indien van toepassing
  • Negatieve zwangerschapstest

Aanvullende inclusiecriteria komen overeen met die van ouderstudies, waaronder:

  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw gecontacteerd te worden en heeft ermee ingestemd om deel te nemen aan een open-labelonderzoek om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van versnelde theta-burst repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (iTBS-TMS) voor de behandeling van postpartumdepressie te beoordelen ( PRO 73886)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan de ontwikkeling van een nieuwe rTMS-interventie voor transdiagnostische psychosociale revalidatie: een dosisbepalende studie (PRO 82315)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het modelleren en moduleren van mechanismen van ontsnapping, vermijding en benadering in het angststoornisspectrum (PRO 106843)
  • Voldoet momenteel aan alle inclusiecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw gecontacteerd te worden en heeft ermee ingestemd om deel te nemen aan Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endofenotype of reward-based incentive salience attribution (PRO 124775)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw gecontacteerd te worden en heeft ermee ingestemd om deel te nemen aan Transcraniële Magnetische Stimulatie en Besluitvorming (PRO 126644)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Voldoet momenteel aan alle opnamecriteria, heeft ermee ingestemd opnieuw contact op te nemen en heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het optimaliseren van transdiagnostische niet-invasieve nervus vagusstimulatie om leren te verbeteren (PRO 107689)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Huidige schizofrenie of psychotische stoornis
  • Onvermogen of onwil van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven

Aanvullende uitsluitingscriteria komen overeen met die van ouderstudies, waaronder:

  • Voldoet momenteel niet aan enige uitsluitingscriteria van MPFC Theta Burst-stimulatie als behandelingsinstrument voor alcoholgebruiksstoornis: effecten op drinken en incentive-opvallendheid (PRO 102709)
  • Voldoet momenteel niet aan de uitsluitingscriteria van een open-labelonderzoek om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van versnelde theta-burst repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (iTBS-TMS) voor de behandeling van postpartumdepressie te beoordelen (PRO 73886)
  • Voldoet momenteel niet aan de uitsluitingscriteria van Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Voldoet momenteel niet aan de uitsluitingscriteria van Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111)
  • Voldoet momenteel niet aan enige uitsluitingscriteria van het modelleren en moduleren van mechanismen van ontsnapping, vermijding en benadering in het angststoornisspectrum (PRO 106843)
  • Voldoet momenteel niet aan enige uitsluitingscriteria van Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Predicting problem alcohol use using a neurophysiological endofenotype of reward-based incentive salience attribution (PRO 124775)
  • Voldoet momenteel niet aan uitsluitingscriteria voor transcraniële magnetische stimulatie en besluitvorming (PRO 126644)
  • Voldoet momenteel niet aan de uitsluitingscriteria van The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Voldoet momenteel niet aan de uitsluitingscriteria van Optimaliseren van transdiagnostische niet-invasieve nervus vagusstimulatie om leren te verbeteren (PRO 107689)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische diagnoses
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers variërend van neuropsychiatrische stoornissen beoordeeld door het diagnostisch interview voor angst, stemming en OCS en gerelateerde neuropsychiatrische stoornissen (DIAMOND)
Basislijn
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van de cognitieve functie zoals beoordeeld door de Trail Making Test (TMT) als een manier om het centrale executieve functioneren te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00126756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren