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Associazioni a livello di piombo osseo con cervello e salute mentale

9 ottobre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Indagine sulle associazioni a livello di piombo osseo con cervello e salute mentale e risposta al trattamento tra i pazienti psichiatrici MUSC

L'obiettivo di questo studio è valutare l'esposizione cumulativa al piombo tra i pazienti in cerca di trattamento nel sistema ospedaliero MUSC che ricevono stimolazione magnetica transcranica sperimentale (TMS), stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), un elettroencefalogramma (EEG) e/o auricolare transcutaneo terapie di stimolazione del nervo vago (taVNS) per determinare se l'esposizione al piombo rappresenta un fattore di rischio per malattie mentali più gravi o un modificatore della risposta al trattamento. Le informazioni saranno ottenute da pazienti con una varietà di disturbi neuropsichiatrici reclutati negli studi ospedalieri esistenti. Queste informazioni includeranno i risultati del test del piombo osseo, brevi test cognitivi e sintomi e comportamenti psichiatrici auto-riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'esposizione cumulativa al piombo tra i pazienti in cerca di trattamento nel sistema ospedaliero MUSC che ricevono stimolazione magnetica transcranica sperimentale (TMS), stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), un elettroencefalogramma (EEG) e/o auricolare transcutaneo terapie di stimolazione del nervo vago (taVNS) per determinare se l'esposizione al piombo rappresenta un fattore di rischio per malattie mentali più gravi o un modificatore della risposta al trattamento. Le informazioni saranno ottenute da pazienti con una varietà di disturbi neuropsichiatrici reclutati negli studi ospedalieri esistenti. Queste informazioni includeranno i risultati del test del piombo osseo, brevi test cognitivi e sintomi e comportamenti psichiatrici auto-riportati. Si prevede che i dati serviranno come dati preliminari per le domande di assegni di ricerca per supportare un'ulteriore raccolta di dati tra una popolazione clinica e non clinica più ampia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio recluterà esclusivamente da studi di ricerca elencati nei criteri di inclusione/esclusione. Le popolazioni all'interno dei criteri di inclusione/esclusione coprono un'ampia gamma di disturbi psichiatrici inclusi, ma non limitati a, disturbo da uso di alcol (AUD), disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbi dello spettro d'ansia (ASD). Non ci saranno esclusioni basate sul genere o sullo status di minoranza. Gli investigatori prevedono che almeno il 50% dei partecipanti saranno donne. La percentuale di partecipanti di minoranza dovrebbe essere almeno del 5%. Gli investigatori faranno vigorosi tentativi di aumentare questo numero pubblicando volantini pubblicitari nelle comunità minoritarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Capacità di consenso
  • Consenso al ricontatto, ove applicabile
  • Test di gravidanza negativo

Ulteriori criteri di inclusione corrispondono a quelli degli studi sui genitori, tra cui:

  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a MPFC Theta Burst Stimulation come strumento di trattamento per il disturbo da uso di alcol: effetti sul consumo di alcol e salienza incentivante (PRO 102709)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a uno studio in aperto per valutare la fattibilità e la tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva accelerata Theta Burst (iTBS-TMS) per il trattamento della depressione post-partum ( PRO 73886)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a TMS ripetitivo accelerato per la disfunzione affettiva: stabilire la curva dose-risposta (PRO 84111)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare ai meccanismi di modellazione e modulazione di fuga, evitamento e approccio nello spettro dei disturbi d'ansia (PRO 106843)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare al monitoraggio dei segni rispetto agli obiettivi nel disturbo da uso di alcol: prevedere il consumo problematico di alcol utilizzando un endofenotipo neurofisiologico di attribuzione della salienza degli incentivi basata sulla ricompensa (PRO 124775)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare alla stimolazione magnetica transcranica e al processo decisionale (PRO 126644)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Schizofrenia attuale o disturbo psicotico
  • Incapacità o riluttanza del soggetto a dare il consenso informato

Ulteriori criteri di esclusione corrispondono a quelli degli studi sui genitori, tra cui:

  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla stimolazione Theta Burst MPFC come strumento di trattamento per il disturbo da uso di alcol: effetti sul consumo di alcol e salienza incentivante (PRO 102709)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione da uno studio in aperto per valutare la fattibilità e la tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva accelerata Theta Burst (iTBS-TMS) per il trattamento della depressione post-partum (PRO 73886)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dallo sviluppo di un nuovo intervento rTMS per la riabilitazione psicosociale transdiagnostica: uno studio di determinazione della dose (PRO 82315)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla TMS ripetitiva accelerata per la disfunzione affettiva: stabilire la curva dose-risposta (PRO 84111)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dai meccanismi di modellazione e modulazione di fuga, evitamento e approccio nello spettro dei disturbi d'ansia (PRO 106843)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dal monitoraggio dei segni rispetto agli obiettivi nel disturbo da uso di alcol: previsione del consumo problematico di alcol utilizzando un endofenotipo neurofisiologico dell'attribuzione della salienza degli incentivi basata sulla ricompensa (PRO 124775)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla stimolazione magnetica transcranica e dal processo decisionale (PRO 126644)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione da The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dall'ottimizzazione della stimolazione transdiagnostica non invasiva del nervo vago per migliorare l'apprendimento (PRO 107689)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi Neuropsichiatriche
Lasso di tempo: Linea di base
Conteggio dei partecipanti che variavano i disturbi neuropsichiatrici valutati dall'intervista diagnostica per ansia, umore e disturbo ossessivo compulsivo e disturbi neuropsichiatrici correlati (DIAMOND)
Linea di base
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione della funzione cognitiva valutata dal Trail Making Test (TMT) come un modo per valutare il funzionamento esecutivo centrale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00126756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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