難治性胆管結石に対する最新砕石器とレーザー砕石術を用いた体外衝撃波砕石術
調査の概要
詳細な説明
体外衝撃波砕石術(ESWL)とレーザー砕石術(LL)は、難治性総胆管(CBD)結石の代替治療選択肢として浮上しています。 最新のドルニエ デルタ III 砕石器の有効性と安全性に関するデータは限られています。 この研究では、大規模な患者コホートを対象に、結石除去率、必要なセッション数、安全性の観点から、ドルニエ デルタ III およびレーザー砕石術による ESWL の有効性を検討しました。
初期の砕石器モデルは電気油圧エネルギーを使用しており、全身麻酔、腹臥位、水浸が必要でした。 高いクリアランス率が報告されていましたが、その後、電磁コイルの使用、より適切な集束、水浸漬の代わりに水クッションの使用、超音波の使用、そして位置特定のためのデジタル化された X 線の使用などを備えた新しいモデルが開発されました。 ESWL の管クリアランスは最大 90% です。 この処置の既知の合併症は胆管炎および膵炎であり、痛みや局所的な血腫形成などの軽微な副作用を除けば、9 ~ 14% の割合で発生します。 体内砕石術(ILL)と体外砕石術を比較した単一のランダム化研究では、結石除去率と治療期間の点でILLがESWLよりも効果的であることが判明しました。 しかし、これまでの研究で使用された砕石器は前世代のものであり、腎臓結石にも一般的に使用されていました。 現在の研究は、同じ目的でドルニエ デルタ III を使用した最初の研究です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Neeraj Singla, MD, DM
- 電話番号:788861216
- メール:dr.neerajsingla@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆道括約筋切開術、バルーン、バスケット、機械的結石破砕術などの従来の方法では摘出できなかった結石を有する患者。
- 15mmを超える胆管結石のある患者。
- 肝内結石または胆嚢管結石。
除外基準:
- 妊娠。
- 矯正できない凝固障害。
- 進行中の胆管炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESWL とレーザー結石破砕術の有効性
時間枠:1年
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結石除去率に関するドルニエ デルタ III およびレーザー砕石術による ESWL の有効性
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESWL_LL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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