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Lithotripsie extracorporelle par onde de choc à l'aide du dernier lithotripteur et de la lithotripsie laser pour les calculs biliaires difficiles

25 mai 2023 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India
Lorsque le traitement endoscopique conventionnel des calculs biliaires est impossible ou échoue, une lithotripsie assistée par endoscopie avancée peut être réalisée par lithotripsie électrohydraulique (EHL), lithotripsie laser ou lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL). Aucune revue systématique n'a comparé l'efficacité et la sécurité entre ces techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) et la lithotripsie au laser (LL) sont apparues comme des options de traitement alternatives pour les calculs difficiles du canal cholédoque (CBD). Il existe des données limitées sur l'efficacité et l'innocuité du dernier lithotriteur Dornier delta III. Cette étude a examiné l'efficacité de l'ESWL par lithotripsie Dornier delta III et laser en termes de taux d'élimination des calculs, de nombre de séances requises et de sécurité dans une large cohorte de patients.

Les modèles initiaux de lithotriteur utilisaient l'énergie électrohydraulique et nécessitaient une anesthésie générale, un positionnement en décubitus ventral et une immersion dans l'eau. Des taux de clairance élevés ont été signalés, mais de nouveaux modèles ont ensuite été développés avec l'utilisation de bobines électromagnétiques, une meilleure focalisation, l'utilisation d'un coussin d'eau au lieu de l'immersion dans l'eau, l'utilisation d'ultrasons puis plus tard de rayons X numérisés pour la localisation. La clairance canalaire de l'ESWL est jusqu'à 90 %. Les complications connues de cette procédure sont la cholangite et la pancréatite qui surviennent à un taux de 9 à 14 % en dehors d'effets indésirables mineurs tels que la douleur et la formation d'hématomes locaux. Dans une seule étude randomisée comparant la lithotripsie intracorporelle (ILL) à la lithotripsie extracorporelle, l'ILL s'est avérée plus efficace que l'ESWL en termes de taux d'élimination des calculs et de durée de traitement. Cependant, les lithotripteurs utilisés dans les études précédentes appartenaient aux générations précédentes et étaient également couramment utilisés pour les calculs rénaux. L'étude actuelle est la première à utiliser le Dornier delta III pour la même chose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective auprès de l'Institut asiatique de gastro-entérologie, en Inde, entre janvier 2019 et décembre 2022. Tous les patients subissant une ESWL et une LL biliaires de janvier 2019 à décembre 2022 ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des calculs qui n'ont pas pu être extraits par des méthodes conventionnelles telles que la sphinctérotomie biliaire, le ballonnet, le panier ou la lithotripsie mécanique.
  • Patients avec des calculs biliaires de plus de 15 mm.
  • Calculs canalaires intrahépatiques ou kystiques.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Coagulopathie qui ne peut pas être corrigée.
  • Cholangite en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité ESWL et lithotritie laser
Délai: Un ans
Efficacité de l'ESWL par lithotripsie Dornier delta III et laser en termes de taux d'élimination des calculs
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESWL_LL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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