Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi ved bruk av siste litotripter og laserlitotripsi for vanskelige galleveissteiner

Når konvensjonell endoskopisk behandling av gallegangsstein er umulig eller mislykkes, kan avansert endoskopiassistert litotripsi utføres ved elektrohydraulisk litotripsi (EHL), laserlitotripsi eller ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL). Ingen systematisk oversikt har sammenlignet effekt og sikkerhet mellom disse teknikkene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) og laserlitotripsi (LL) har dukket opp som alternative behandlingsalternativer for vanskelige vanlige gallegangsteiner (CBD). Det er begrensede data om effekt og sikkerhet for den nyeste Dornier delta III litotripteren. Denne studien undersøkte effekten av ESWL av Dornier delta III & Laser litotripsy når det gjelder steinrydningshastighet, antall økter som kreves og sikkerhet i en stor gruppe pasienter.

De første lithotripter-modellene brukte elektrohydraulisk energi og krevde generell anestesi, liggende posisjonering og nedsenking i vann. Høye klaringsrater ble rapportert, men nyere modeller ble deretter utviklet med bruk av elektromagnetiske spoler, bedre fokusering, bruk av vannpute i stedet for vannnedsenkning, bruk av ultralyd og så senere digitalisert røntgen for lokalisering. Kanalklaringen til ESWL er opptil 90 %. Kjente komplikasjoner av denne prosedyren er kolangitt og pankreatitt som forekommer med en hastighet på 9-14 % bortsett fra mindre uønskede effekter som smerte og lokal hematomdannelse. I en enkelt randomisert studie som sammenlignet intrakorporeal litotripsi(ILL) versus ekstrakorporal litotripsi, ble ILL funnet mer effektiv enn ESWL når det gjelder steinrydningshastighet og behandlingsvarighet. Imidlertid var litotripterne som ble brukt i de tidligere studiene av tidligere generasjoner, og også ofte brukt for nyrestein. Den nåværende studien er den første som bruker Dornier delta III til det samme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data fra Asian Institute of gastroenterology, India, mellom januar 2019 og desember 2022. Alle pasienter som gjennomgikk biliær ESWL og LL fra januar 2019 til desember 2022 ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med steiner som ikke kunne trekkes ut med konvensjonelle metoder som gallesfinkterotomi, ballong, kurv eller mekanisk litotripsi.
  • Pasienter med gallesteiner større enn 15 mm.
  • Intrahepatiske eller cystiske kanalsteiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Koagulopati som ikke kan korrigeres.
  • Pågående kolangitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt ESWL og laser litotripsi
Tidsramme: Ett år
Effekten av ESWL av Dornier delta III og laserlitotripsi når det gjelder steinrydningshastighet
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESWL_LL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere