Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia uusimmalla litotripteri- ja laserlitotripsialla vaikeiden sappitiehyiden kivien hoitoon

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Kun tavanomainen endoskooppinen sappitiekivien hoito on mahdotonta tai epäonnistuu, pitkälle edennyt endoskopiaavusteinen litotripsia voidaan suorittaa sähköhydraulisella litotripsialla (EHL), laserlitotripsialla tai ekstrakorporaalisella shokkiaallon litotripsialla (ESWL). Missään systemaattisessa katsauksessa ei ole verrattu näiden tekniikoiden tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) ja laserlitotripsia (LL) ovat nousseet vaikeiden yhteisten sappitiehyiden (CBD) kivien vaihtoehtoisiksi hoitovaihtoehdoiksi. Uusimman Dornier delta III -litotripterin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tietoa. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin Dornier delta III:n ja laserlitotripsian ESWL:n tehokkuutta kivien poistumisnopeuden, vaadittujen hoitokertojen lukumäärän ja turvallisuuden suhteen suurella potilasryhmällä.

Alkuperäiset litotripterimallit käyttivät sähköhydraulista energiaa ja vaativat yleisanestesian, makuuasennon ja veteen upotuksen. Raportoidaan korkeita puhdistumaprosentteja, mutta sitten kehitettiin uudempia malleja, joissa käytettiin sähkömagneettisia keloja, parempaa tarkennusta, vesityynyä veteen upotuksen sijaan, ultraääntä ja myöhemmin digitalisoitua röntgensädettä paikannukseen. ESWL:n kanavapuhdistuma on jopa 90 %. Tämän toimenpiteen tunnettuja komplikaatioita ovat kolangiitti ja haimatulehdus, joita esiintyy 9-14 % lukuun ottamatta pieniä haittavaikutuksia, kuten kipua ja paikallista hematooman muodostumista. Yhdessä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin kehonsisäistä litotripsiaa (ILL) kehonulkoiseen litotripsiaan, ILL havaittiin tehokkaammaksi kuin ESWL kivien poistumisnopeuden ja hoidon keston suhteen. Aiemmissa tutkimuksissa käytetyt litotripterit olivat kuitenkin aikaisempia sukupolvia, ja niitä käytettiin myös yleisesti myös munuaiskiville. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää Dornier delta III:ta samaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi Aasian gastroenterologian instituutista Intiasta tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana kerätyistä tiedoista. Kaikki potilaat, joilla oli sapen ESWL ja LL tammikuusta 2019 joulukuuhun 2022, otettiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiviä, joita ei voitu poistaa tavanomaisilla menetelmillä, kuten sapen sphincterotomialla, ilmapallolla, korilla tai mekaanisella litotripsialla.
  • Potilaat, joilla on yli 15 mm:n kokoisia sappikiviä.
  • Intrahepaattiset tai kystiset kanavakivet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Koagulopatia, jota ei voida korjata.
  • Jatkuva kolangiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus ESWL ja laser litotripsia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Dornier delta III:n ja laserlitotripsian ESWL:n tehokkuus kivien poistumisnopeuden suhteen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESWL_LL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitiehyen ahtauma

3
Tilaa