Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия с использованием новейшего литотриптера и лазерной литотрипсии для сложных камней желчных протоков

25 мая 2023 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India
Когда традиционное эндоскопическое лечение камней желчных протоков невозможно или неэффективно, расширенная эндоскопическая литотрипсия может быть выполнена с помощью электрогидравлической литотрипсии (ЭГЛ), лазерной литотрипсии или экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Ни в одном систематическом обзоре не проводилось сравнение эффективности и безопасности этих методов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ESWL) и лазерная литотрипсия (LL) появились как альтернативные варианты лечения сложных камней общего желчного протока (CBD). Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности новейшего литотриптера Dornier delta III. В этом исследовании изучалась эффективность ESWL с помощью Dornier delta III и лазерной литотрипсии с точки зрения скорости удаления камней, количества необходимых сеансов и безопасности у большой группы пациентов.

Первоначальные модели литотриптера использовали электрогидравлическую энергию и требовали общей анестезии, положения лежа на животе и погружения в воду. Сообщалось о высоких показателях очистки, но затем были разработаны новые модели с использованием электромагнитных катушек, лучшей фокусировкой, использованием водяной подушки вместо погружения в воду, использованием ультразвука, а затем и оцифрованного рентгеновского снимка для локализации. Протоковой клиренс ЭУВЛ составляет до 90%. Известными осложнениями этой процедуры являются холангит и панкреатит, которые встречаются с частотой 9-14%, не считая незначительных побочных эффектов, таких как боль и образование локальных гематом. В одном рандомизированном исследовании, в котором сравнивали интракорпоральную литотрипсию (ИЛЛ) с экстракорпоральной литотрипсией, ИЛЛ оказалась более эффективной, чем ЭУВЛ, с точки зрения скорости удаления камней и продолжительности лечения. Однако литотриптеры, использовавшиеся в предыдущих исследованиях, принадлежали к предыдущим поколениям и также широко применялись при камнях в почках. Настоящее исследование является первым, в котором для этого используется дельта Дорнье III.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Neeraj Singla, MD, DM
  • Номер телефона: 788861216
  • Электронная почта: dr.neerajsingla@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой ретроспективный анализ проспективно собранных данных Азиатского института гастроэнтерологии, Индия, с января 2019 года по декабрь 2022 года. В исследование были включены все пациенты, перенесшие билиарную ЭУВЛ и ЛЛ с января 2019 г. по декабрь 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с камнями, которые не могут быть удалены обычными методами, такими как билиарная сфинктеротомия, баллонная, корзиночная или механическая литотрипсия.
  • Пациенты с желчными камнями размером более 15 мм.
  • Камни внутрипеченочных или пузырных протоков.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Коагулопатия, которая не поддается коррекции.
  • Продолжающийся холангит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ЭУВЛ и лазерной литотрипсии
Временное ограничение: Один год
Эффективность ESWL с помощью Dornier delta III и лазерной литотрипсии с точки зрения скорости удаления камней
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ESWL_LL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться