- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05888077
Extrakorporális lökéshullámú litotripszia a legújabb litotripter és lézeres litotripsziával nehéz epeúti kövek esetén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az extrakorporális lökéshullám litotripszia (ESWL) és a lézeres litotripszia (LL) alternatív kezelési lehetőségként jelent meg a nehéz közös epevezeték (CBD) kövek kezelésére. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a legújabb Dornier delta III litotripter hatékonyságáról és biztonságosságáról. Ez a tanulmány megvizsgálta az ESWL hatékonyságát Dornier delta III és lézeres litotripsziával a kőtisztítási sebesség, a szükséges kezelések száma és a biztonság szempontjából a betegek nagy csoportjában.
A kezdeti litotripter modellek elektrohidraulikus energiát használtak, és általános érzéstelenítést, fekvő helyzetbe helyezést és vízbemerítést igényeltek. Magas kiürülési arányokról számoltak be, de azután újabb modelleket fejlesztettek ki elektromágneses tekercsek, jobb fókuszálás, vízpárna használatával a vízbe merítés helyett, ultrahang, majd később digitalizált röntgen segítségével a lokalizáció. Az ESWL duktális clearance-e akár 90%. Az eljárás ismert szövődményei a cholangitis és a hasnyálmirigy-gyulladás, amelyek 9-14%-ban fordulnak elő, eltekintve az olyan kisebb mellékhatásoktól, mint a fájdalom és a helyi vérömleny kialakulása. Egyetlen randomizált vizsgálatban, amelyben az intrakorporális litotripsziát (ILL) hasonlították össze az extracorporalis litotripsziával, az ILL hatékonyabbnak bizonyult, mint az ESWL a kőtisztulási sebesség és a kezelés időtartama tekintetében. A korábbi vizsgálatokban használt litotripterek azonban korábbi generációkból származtak, és vesekő esetén is gyakran használtak. A jelenlegi tanulmány az első, amely a Dornier delta III-at használja ugyanerre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neeraj Singla, MD, DM
- Telefonszám: 788861216
- E-mail: dr.neerajsingla@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hagyományos módszerekkel, például epeúti sphincterotomia, ballon, kosár vagy mechanikai litotripszia által nem eltávolítható kövekkel rendelkező betegek.
- 15 mm-nél nagyobb epekövekkel rendelkező betegek.
- Intrahepatikus vagy cisztás csatornakövek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Nem korrigálható koagulopátia.
- Folyamatos cholangitis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság ESWL és lézeres litotripszia
Időkeret: Egy év
|
A Dornier delta III és a lézeres litotripsziás ESWL hatékonysága a kőtisztítási arány tekintetében
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESWL_LL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epevezeték szűkület
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
InnoRa GmbHBefejezve
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenInfantilis hipertrófiás pylorus szűkület | PyloromyotomiaKína
-
Ochsner Health SystemVisszavontTCD | Tünetekkel járó carotis stenosis | Tünetmentes carotis stenosis | LÁTÁSOKEgyesült Államok
-
Dr. Gianluigi BisleriMedtronicBefejezveGraft fertőzés | Coronaria Bypass stenosis
-
Hospices Civils de LyonToborzás