어려운 담관 결석에 대한 최신 쇄석기와 레이저 쇄석술을 이용한 체외충격파 쇄석술
연구 개요
상세 설명
체외 충격파 쇄석술(ESWL)과 레이저 쇄석술(LL)은 어려운 총담관(CBD) 결석의 대체 치료 옵션으로 등장했습니다. 최신 Dornier delta III 쇄석기의 효능 및 안전성에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 많은 환자 집단에서 결석 제거율, 필요한 세션 수 및 안전성 측면에서 Dornier delta III 및 레이저 쇄석술에 의한 ESWL의 효능을 조사했습니다.
초기 쇄석기 모델은 전기 유압식 에너지를 사용했으며 전신 마취, 엎드린 위치 지정 및 물에 잠기는 것이 필요했습니다. 높은 클리어런스율이 보고되었지만 전자기 코일을 사용하고 더 나은 초점을 맞추고 물에 담그는 대신 물 쿠션을 사용하고 초음파를 사용한 다음 나중에 위치 파악을 위해 디지털화된 X선을 사용하여 최신 모델이 개발되었습니다. ESWL의 덕트 클리어런스는 최대 90%입니다. 이 절차의 알려진 합병증은 통증 및 국소 혈종 형성과 같은 경미한 부작용을 제외하고 9-14%의 비율로 발생하는 담관염 및 췌장염입니다. 체내 쇄석술(ILL)과 체외 쇄석술을 비교한 단일 무작위 연구에서 ILL은 ESWL보다 결석 제거율과 치료 기간 측면에서 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서 사용된 쇄석기는 이전 세대의 것이며 신장 결석에도 일반적으로 사용됩니다. 현재 연구는 Dornier delta III를 동일하게 사용한 최초의 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neeraj Singla, MD, DM
- 전화번호: 788861216
- 이메일: dr.neerajsingla@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 담관 괄약근 절개술, 풍선, 바구니 또는 기계적 쇄석술과 같은 기존의 방법으로 제거할 수 없는 결석이 있는 환자.
- 15mm보다 큰 담석을 가진 환자.
- 간내 또는 낭성 덕트 결석.
제외 기준:
- 임신.
- 고칠 수 없는 응고병증.
- 진행중인 담관염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 ESWL 및 레이저 쇄석술
기간: 1년
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돌 제거율 측면에서 Dornier delta III 및 레이저 쇄석술에 의한 ESWL의 효능
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESWL_LL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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