局所進行膵臓がんにおける術前化学療法後の手術の臨床転帰 (COSNALAP)
2023年6月1日 更新者：Song Cheol Kim、Asan Medical Center
局所進行性膵管腺癌における術前化学療法後の手術の臨床転帰：切除可能境界癌または切除可能な膵腺癌と本当に同等か?
この研究の目的は、2017年から2020年まで峨山医療センター肝胆膵外科で術前化学療法（NACT）後に手術を受けた局所進行膵臓がん（LA-PC）患者の臨床転帰を調査することであった。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がん（PC）の生存率は非常に低いです。
ほとんどの PC 患者は、外科的治療が禁忌となるほど進行した非特異的な症状を持っています。したがって、PCと診断されるまでに手術が不可能になることがよくあります。
NCCN ガイドラインによると、転移のない PC は切除可能症例、境界切除可能症例、および局所進行症例に分類できます。
境界境界切除可能 PC (BR-PC) および局所進行性 PC (LA-PC) の患者は、現在、手術前に集学的治療を受けています。
化学療法や放射線療法を含むこれらの術前補助療法の目標は、最終的に BR-PC 患者の術後の局所再発を減らし、生存期間をさらに改善することです。
さらに、いくつかの最近の研究では、LA-PC 患者の術前補助化学療法 (NACT) 後に手術を行った場合の予後に関する結果が報告されています。
LA-PC 患者では、NACT 前に大きな血管侵襲があったため、手術は技術的に困難でした。
したがって、この研究では、NACT 後に手術を受けた LA-PC 患者の臨床転帰を調査しました。
さらに、研究者らは、LA-PC患者の術後の生存に関連する予後に影響を与える要因を評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
われわれは、2017年1月から2020年12月までに韓国ソウルの牙山医療センター外科で切除可能、切除可能境界線、または局所進行性膵腺がんと診断された患者の記録を遡及的に検討した。
合計1,358人の患者が膵管腺がんと診断され、治療を受けた。
説明
包含基準:
- 研究対象集団は、2017年1月から2020年12月までに膵臓腺がんに対する膵臓切除術を受けた患者で構成されています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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局所進行膵臓がん
局所進行膵臓がん (LA-PC) は、National Comprehansive Cancer Networks (NCCN) ガイドラインに従って分類されます。 上記の症状のある患者は術前化学療法後に手術を受けました。 |
術前化学療法後の手術
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境界境界切除可能膵臓がん
境界切除可能膵臓がん (BR-PC) は、NCCN ガイドラインに従って分類されます。 上記の症状のある患者は術前化学療法後に手術を受けました。 |
術前化学療法後の手術
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切除可能な膵臓がん
切除可能な膵臓がん (PC) は、NCCN ガイドラインに従って分類されます。 腫瘍と動脈および静脈の接触がない 上記の状態の患者は事前に手術を受けました |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学的転帰
時間枠：手術後3～5年
|
グループ別の全生存期間と無再発生存期間
|
手術後3～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Song Cheol Kim, MD. PhD、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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