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Resultados clínicos de la cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de páncreas localmente avanzado (COSNALAP)

1 de junio de 2023 actualizado por: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Resultados clínicos de la cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante en el adenocarcinoma ductal de páncreas localmente avanzado: ¿es realmente comparable con el adenocarcinoma de páncreas resecable o borderline resecable?

El propósito de este estudio fue investigar los resultados clínicos de los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado (LA-PC) que se sometieron a cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante (NACT) en el Departamento de Cirugía Hepato-Biliar-Pancreática del Asan Medical Center de 2017 a 2020.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de páncreas (CP) tiene una tasa de supervivencia muy baja. La mayoría de los pacientes con CP tienen síntomas inespecíficos que están lo suficientemente avanzados como para ser contraindicaciones para el tratamiento quirúrgico; por lo tanto, la cirugía a menudo es imposible para el momento en que se diagnostica la PC. De acuerdo con las pautas de la NCCN, los PC sin metástasis se pueden dividir en casos resecables, resecables limítrofes y casos localmente avanzados. Los pacientes con CP resecable límite (BR-PC) y CP localmente avanzado (LA-PC) actualmente reciben terapia multimodal antes de la cirugía. El objetivo de estos tratamientos neoadyuvantes, incluidas la quimioterapia y la radioterapia, es finalmente reducir la recurrencia local después de la cirugía en pacientes con BR-PC y mejorar aún más su tiempo de supervivencia. Además, varios estudios recientes han informado resultados sobre el pronóstico cuando la cirugía se realiza después de la quimioterapia neoadyuvante (NACT) en pacientes con LA-PC. En los pacientes con LA-PC, la cirugía es técnicamente difícil debido a la gran invasión vascular antes de la NACT. Por lo tanto, este estudio investigó los resultados clínicos de pacientes con LA-PC que se sometieron a cirugía después de NACT. Además, los investigadores evaluaron los factores que afectan el pronóstico relacionado con la supervivencia después de la cirugía en pacientes con LA-PC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisamos retrospectivamente los registros de pacientes que fueron diagnosticados con adenocarcinoma de páncreas resecable, resecable limítrofe o localmente avanzado entre enero de 2017 y diciembre de 2020, en el Departamento de Cirugía, Centro Médico Asan, Seúl, Corea del Sur. Un total de 1.358 pacientes fueron diagnosticados con adenocarcinoma ductal pancreático y tratados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población de estudio está compuesta por pacientes que se sometieron a pancreatectomía por adenocarcinoma de páncreas entre enero de 2017 y diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer de páncreas localmente avanzado

El cáncer de páncreas localmente avanzado (LA-PC) se clasifica de acuerdo con las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).

Los pacientes con las condiciones anteriores se sometieron a cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante.

cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante
cáncer de páncreas resecable borderline

El cáncer de páncreas resecable borderline (BR-PC) se clasifica de acuerdo con las pautas de la NCCN.

Los pacientes con las condiciones anteriores se sometieron a cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante.

cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante
cáncer de páncreas resecable

El cáncer de páncreas resecable (CP) se clasifica de acuerdo con las pautas de la NCCN.

No hay contacto arterial y venoso con el tumor Los pacientes con las condiciones anteriores se sometieron a cirugía inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado oncológico
Periodo de tiempo: 3 - 5 años después de la cirugía
supervivencia global y supervivencia libre de recurrencia según los grupos
3 - 5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0902 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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